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HopeMove App bei pädiatrischen Krebspatienten

27. November 2025 aktualisiert von: Eysan Hanzade Umac, Koç University

HopeMove: Machbarkeit und Akzeptanz einer mobilen Anwendung zur Förderung körperlicher Aktivität bei pädiatrischen Hämatologie- und Onkologiepatienten

Diese Pilot-Machbarkeitsstudie zielt darauf ab, die Akzeptanz, Benutzerfreundlichkeit, Sicherheit und erste Auswirkungen der HopeMove-Mobile-Health-App auf die Müdigkeit bei Jugendlichen im Alter von 13 bis 18 Jahren zu bewerten, die sich einer hämatologisch-onkologischen Behandlung unterziehen. HopeMove ist eine tragbare App, die geführte Heimtrainingssitzungen und tägliche Symptomverfolgung bietet, um körperliche Aktivität zu unterstützen und das Wohlbefinden während der Behandlung zu überwachen. Die Studie umfasst eine Expertenbewertung der Benutzerfreundlichkeit mit 10 Klinikern, eine einwöchige Benutzerfreundlichkeitstestphase mit 15 Jugendlichen und eine achtwöchige Interventionsphase, in der die Teilnehmer mindestens drei Trainingseinheiten pro Woche mit der App absolvieren. Die Ergebnisse umfassen die Benutzerfreundlichkeit, gemessen mit der Mobile Application Usability Scale, die Zufriedenheit, bewertet über eine Visuelle Analogskala, und die Müdigkeit, bewertet mit der Fatigue Scale. Die Ergebnisse sollen Belege für die Machbarkeit, Benutzerfreundlichkeit und potenziellen klinischen Vorteile von mobil unterstützten Bewegungsprogrammen für Kinder und Jugendliche unter Krebsbehandlung liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jugendliche, die sich einer Krebsbehandlung unterziehen, sehen sich oft mit einem Rückgang der körperlichen Funktionen, verminderter körperlicher Aktivität und krebsbedingter Müdigkeit konfrontiert, die sich allesamt negativ auf ihre Lebensqualität und die Behandlungsadhärenz auswirken. Reduzierte Aktivität und längere Krankenhausaufenthalte können Müdigkeit und emotionale Belastung verschlimmern, was die täglichen Aktivitäten und das allgemeine Wohlbefinden einschränkt. Bewegungsbasierte unterstützende Pflegeprogramme haben sich in der pädiatrischen Onkologie als vorteilhaft erwiesen, doch der Zugang zu strukturierten, entwicklungsgerechten Optionen bleibt begrenzt. Mobile Gesundheitstechnologien entstehen als Möglichkeit, körperliche Aktivität und Symptomüberwachung durch zugängliche digitale Plattformen zu unterstützen.

HopeMove ist eine mobile App, die entwickelt wurde, um körperliche Aktivität und Symptomverfolgung bei Jugendlichen im Alter von 13 bis 18 Jahren zu fördern, die eine hämatologisch-onkologische Behandlung erhalten. Die App bietet kurze angeleitete Übungsvideos, tägliche Symptomtagebücher, wöchentliche Aktivitätszusammenfassungen und Kompatibilität mit Wearables.

Die Evaluation wurde in drei aufeinanderfolgenden Phasen durchgeführt. Zuerst überprüften 10 klinische Experten die App mit der Mobile Application Usability Scale, um Klarheit, Benutzerfreundlichkeit und klinische Eignung zu bewerten. Anschließend nahmen 15 Jugendliche an einem einwöchigen Benutzerfreundlichkeitstest teil, bei dem sie die App nutzten und strukturiertes Feedback gaben. Zusätzlich zu quantitativen Benutzerfreundlichkeitswerten füllten die Jugendlichen ein 8-Punkte-Open-End-Interview aus, das vom Forschungsteam entwickelt wurde, um Benutzerfreundlichkeit, Klarheit der Anweisungen, Komfort während der Übungen, Relevanz der Inhalte und Erwartungen zu bewerten. Das Feedback von Experten und Jugendlichen wurde kombiniert, um die App vor dem Fortfahren zu verbessern.

In der dritten Phase nutzten dieselben 15 Jugendlichen HopeMove über acht Wochen. Sie wurden angewiesen, mindestens drei angeleitete Übungseinheiten pro Woche zu absolvieren, mit der Option für zusätzliche Sitzungen. Während der Intervention führten die Jugendlichen auch tägliche In-App-Symptom-Check-ins durch, indem sie auf "Wie fühlst du dich heute?" mit einer visuellen Bewertungsskala antworteten, um ihren täglichen allgemeinen wahrgenommenen Zustand zu erfassen. Müdigkeit wurde zu Beginn und nach der Intervention mit der Fatigue Scale gemessen, und die Zufriedenheit wurde mit einer Visuellen Analogskala bewertet. Adhärenz, Benutzerfreundlichkeit und Sicherheit wurden währenddessen überwacht, ohne dass unerwünschte Ereignisse gemeldet wurden.

Diese Pilot-Machbarkeitsstudie zielt darauf ab, die Benutzerfreundlichkeit, Akzeptanz, Sicherheit und vorläufigen klinischen Effekte der HopeMove-App bei Jugendlichen, die eine hämatologisch-onkologische Behandlung erhalten, zu bewerten. Die Ergebnisse sollen Belege für die potenziellen Vorteile mobiler app-basierter Bewegungsinterventionen für Kinder und Jugendliche, die sich einer Krebsbehandlung unterziehen, liefern und die Gestaltung zukünftiger kontrollierter Studien informieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche im Alter von 13-18 Jahren
  • unter aktiver hämatologisch-onkologischer Behandlung
  • in der Lage, ein Smartphone mit Android-Betriebssystem zu nutzen
  • verfügt über Internetzugang
  • erklärt sich freiwillig zur Teilnahme bereit
  • Einwilligung der Eltern/Erziehungsberechtigten liegt vor (falls zutreffend)
  • in der Lage, leichte bis moderate Bewegung auszuführen
  • in der Lage, mindestens 75% der geplanten Bewegungseinheiten zu absolvieren

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer chronischen Erkrankung, die regelmäßige invasive Eingriffe erfordert,
  • Einnahme von Schmerzmitteln innerhalb der letzten 2 Stunden,
  • Auftreten eines Anfalls innerhalb der letzten 2 Stunden,
  • Einnahme von Antiepileptika,
  • Körpertemperatur über 37,5°C
  • Fehlen der elterlichen Einwilligung,
  • Erregungszustand zum Zeitpunkt des Eingriffs,
  • Vorliegen von Hör- oder Sehbeeinträchtigungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe-HopeMove-Anwendungsgruppe
Teilnehmer, die der HopeMove-Anwendungsgruppe zugeordnet sind, werden HopeMove verwenden, eine mobile Anwendung, die entwickelt wurde, um körperliche Aktivität bei pädiatrischen Hämatologie- und Onkologiepatienten zu fördern und zu unterstützen. Während der 4-wöchigen Machbarkeitsstudie werden die Teilnehmer angewiesen, mindestens 3 Tage pro Woche mit der Anwendung zu interagieren und die innerhalb der App bereitgestellten geführten körperlichen Aktivitätssitzungen abzuschließen.
Sonstiges: HopeMove Mobile Applikation

HopeMove ist eine mobile Anwendung, die entwickelt wurde, um körperliche Aktivität zu fördern und das Wohlbefinden von pädiatrischen Hämatologie-Onkologie-Patienten zu unterstützen. Die Anwendung bietet altersgerechte geführte Bewegungseinheiten, Motivationsaufforderungen, visuelle Fortschrittsverfolgung und individuelle Aktivitätsvorschläge, die auf die Bedürfnisse und Fähigkeiten jedes Teilnehmers zugeschnitten sind.

Während der Machbarkeitsstudie wurden die Teilnehmer angewiesen, mindestens drei Tage pro Woche über einen Gesamtzeitraum von vier Wochen mit der HopeMove-Anwendung zu interagieren. Jede Sitzung umfasste strukturierte körperliche Aktivitätsmodule, die während des Krankenhausaufenthalts oder der Genesung zu Hause sicher und umsetzbar gestaltet wurden.

Die Intervention konzentrierte sich auf Machbarkeit, Benutzerfreundlichkeit, Akzeptanz und vorläufige Auswirkungen auf Ergebnisse wie Müdigkeit und Zufriedenheit. Aufgrund der Art der digitalen Intervention wurde keine Maskierung angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerfreundlichkeit mobiler Anwendungen
Zeitfenster: Vor der Einleitung der Pilotstudie (einmalige Bewertung während der Entwicklungsphase)
Die Benutzerfreundlichkeit der mobilen Anwendung wurde vor der Pilotstudie von einem Expertengremium aus den Bereichen pädiatrische Onkologie, digitale Gesundheit und nutzerzentriertes Design bewertet. Die Experten bewerteten die HopeMove-Anwendung anhand eines standardisierten Benutzerfreundlichkeitsbewertungsformulars, das die Klarheit der Inhalte, die einfache Navigation, die Eignung für die Zielaltersgruppe, das visuelle Design, die Reaktionsfähigkeit und das allgemeine Nutzererlebnis untersuchte. Das Feedback der Experten wurde verwendet, um die Anwendung vor Beginn der Pilotstudie zu verfeinern und zu optimieren.
Vor der Einleitung der Pilotstudie (einmalige Bewertung während der Entwicklungsphase)
Fatigue
Zeitfenster: Ausgangswert (erste Besprechung) und Woche 4 (Ende der Machbarkeitsphase)
Die Ermüdungsniveaus wurden bewertet, um die vorläufige Wirksamkeit der HopeMove-Mobilanwendung zu bewerten. Die Ermüdung wurde mit einem standardisierten pädiatrischen Ermüdungsbewertungsinstrument gemessen, das vor der Intervention (beim ersten Treffen) und am Ende der 4-wöchigen Machbarkeitsperiode durchgeführt wurde. Änderungen der Ermüdungswerte wurden untersucht, um zu erforschen, ob die Nutzung der Anwendung mit Verbesserungen der wahrgenommenen Ermüdung bei den Teilnehmern verbunden war.
Ausgangswert (erste Besprechung) und Woche 4 (Ende der Machbarkeitsphase)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit der mobilen Anwendung
Zeitfenster: Woche 4 (Ende der Machbarkeitsphase)
Die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der HopeMove-Mobil-Applikation wurde bewertet, um die allgemeine Akzeptanz der Intervention zu beurteilen. Die Zufriedenheit wurde mit einem strukturierten Zufriedenheitsfragebogen gemessen, der am Ende der 4-wöchigen Machbarkeitsphase ausgefüllt wurde. Der Fragebogen bewertete die wahrgenommene Nützlichkeit, den Spaß, die Klarheit der Anweisungen, die Bereitschaft, die App weiterhin zu nutzen, und die allgemeine Zufriedenheit. Höhere Werte deuteten auf eine größere Zufriedenheit mit der Intervention hin.
Woche 4 (Ende der Machbarkeitsphase)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Koç University

Mitarbeiter

Istanbul University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KOCUN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individualteilnehmerdaten (IPD) werden nicht geteilt, da der Datensatz identifizierbare Gesundheitsinformationen von pädiatrischen Teilnehmern enthält und die Weitergabe eingeschränkt ist, um die Privatsphäre der Patienten gemäß ethischen und rechtlichen Anforderungen zu schützen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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