Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HopeMove-appen för barn med cancer

27 november 2025 uppdaterad av: Eysan Hanzade Umac, Koç University

HopeMove: Görlighet och acceptans av en mobilapplikation för att främja fysisk aktivitet hos pediatriska hematologi- och onkologipatienter

Denna pilotstudie för genomförbarhet syftar till att utvärdera acceptabilitet, användbarhet, säkerhet och initiala effekter av HopeMove-mobilapplikationen för hälsa på trötthet hos tonåringar i åldern 13 till 18 år som genomgår hematologisk-onkologisk behandling. HopeMove är en applikation kompatibel med wearables som erbjuder guidade hemträningspass och daglig symptomspårning för att stödja fysisk aktivitet och övervaka välbefinnande under behandling. Studien inkluderar en expertutvärdering av användbarhet med 10 kliniker, en enveckas testfas för användbarhet med 15 tonåringar och en åttaveckors interventionsperiod där deltagarna genomför minst tre träningspass per vecka med appen. Utfallsmått inkluderar användbarhet mätt med Mobile Application Usability Scale, tillfredsställelse bedömd via en visuell analog skala och trötthet utvärderad med Fatigue Scale. Resultaten förväntas ge bevis på genomförbarhet, användbarhet och potentiella kliniska fördelar med mobilapp-stödda träningsprogram för barn och tonåringar som genomgår cancerbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ungdomar som genomgår cancerbehandling möter ofta försämrad fysisk funktion, minskad fysisk aktivitet och cancerrelaterad utmattning, vilket alla negativt påverkar deras livskvalitet och behandlingsföljsamhet. Minskad aktivitet och förlängda sjukhusvistelser kan förvärra utmattning och känslomässig stress, vilket begränsar dagliga aktiviteter och övergripande välbefinnande. Stödjande vårdprogram baserade på träning har visat sig vara fördelaktiga inom pediatrisk onkologi, men tillgången till strukturerade, utvecklingsmässigt lämpliga alternativ förblir begränsad. Mobila hälsolösningar framträder som ett sätt att stödja fysisk aktivitet och symtömövervakning genom tillgängliga digitala plattformar.

HopeMove är en mobilapplikation utformad för att uppmuntra fysisk aktivitet och symtomsökning bland ungdomar i åldrarna 13–18 år som får hematologisk-onkologisk behandling. Appen innehåller korta guidade träningsvideor, dagliga symtondagböcker, veckovisa aktivitetssammanfattningar och kompatibilitet med wearables.

Utvärderingen genomfördes i tre på varandra följande faser. Först granskade 10 kliniska experter appen med hjälp av Mobile Application Usability Scale för att bedöma tydlighet, användbarhet och klinisk lämplighet. Därefter deltog 15 ungdomar i ett enveckors användbarhetstest, under vilket de använde appen och gav strukturerad feedback. Förutom kvantitativa användbarhetspoäng genomförde ungdomarna en 8-punkts öppen intervju utvecklad av forskningsteamet för att bedöma användarvänlighet, tydlighet i instruktioner, komfort under träning, innehållsrelevans och förväntningar. Feedback från experter och ungdomar kombinerades för att förbättra appen innan man fortsatte.

I den tredje fasen använde samma 15 ungdomar HopeMove under åtta veckor. De fick instruktioner att genomföra minst tre guidade träningspass per vecka, med möjlighet till ytterligare sessioner. Under interventionen genomförde ungdomarna också dagliga symtomkontroller i appen som svarade på "Hur mår du idag?" med en visuell bedömningsskala för att registrera deras övergripande upplevda tillstånd varje dag. Utmattning mättes vid baslinjen och efter interventionen med Fatigue Scale, och tillfredsställelse bedömdes med en visuell analog skala. Följsamhet, användbarhet och säkerhet övervakades under hela studien, utan rapporterade biverkningar.

Denna pilotstudie för genomförbarhet syftar till att bedöma användbarheten, acceptansen, säkerheten och preliminära kliniska effekter av HopeMove-appen hos ungdomar som får hematologisk-onkologisk behandling. Resultaten förväntas ge bevis som stöder de potentiella fördelarna med träningsinterventioner baserade på mobilappar för barn och ungdomar som genomgår cancerbehandling och informera utformningen av framtida kontrollerade studier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • adolescenter i åldern 13–18 år
  • som genomgår aktiv hematologisk-onkologisk behandling
  • som kan använda en smartphone med Android-operativsystem
  • som har tillgång till internet
  • som frivilligt samtycker till att delta
  • som har förälders/vårdförmåns samtycke (om tillämpligt)
  • som kan utföra lätt till måttlig träning
  • som kan fullfölja minst 75 % av planerade träningspass

Exklusionskriterier:

  • som har en kronisk sjukdom som kräver regelbundna invasiva ingrepp,
  • som har fått smärtlindrande läkemedel inom de senaste 2 timmarna,
  • som har haft ett epileptiskt anfall inom de senaste 2 timmarna,
  • som använder antiepileptisk medicinering,
  • som har en kroppstemperatur över 37,5 °C
  • som inte har förälders samtycke,
  • som är upprörd vid tidpunkten för ingreppet,
  • som har någon hörsel- eller synnedsättning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp-HopeMove Applikationsgrupp
Deltagare som tilldelas HopeMove-applikationsgruppen kommer att använda HopeMove, en mobilapplikation utformad för att främja och stödja fysisk aktivitet bland pediatriska hematologi- och onkologipatienter. Under den 4-veckors lämplighetsperioden instrueras deltagarna att använda applikationen minst 3 dagar per vecka och genomföra de guidade fysiska aktivitetssessionerna som finns i appen.
Övrig: HopeMove Mobilapplikation

HopeMove är en mobilapplikation som utvecklats för att främja fysisk aktivitet och stödja välbefinnande bland pediatriska hematologi-onkologipatienter. Applikationen erbjuder åldersanpassade guidade träningssessioner, motivationspåminnelser, visuell framstegsspårning och individuella aktivitetsförslag som är anpassade efter varje deltagares behov och förmågor.

Under genomförbarhetsstudien instruerades deltagarna att använda HopeMove-applikationen minst tre dagar per vecka under totalt fyra veckor. Varje session inkluderade strukturerade fysiska aktivitetsmoduler som utformats för att vara säkra och genomförbara under sjukhusvistelse eller hemrehabilitering.

Interventionen fokuserade på genomförbarhet, användbarhet, acceptans och preliminära effekter på utfall som trötthet och tillfredsställelse. Ingen maskering tillämpades på grund av den digitala interventionens natur.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mobilapplikationsanvändbarhet
Tidsram: Innan pilotstudien inleds (en enskild bedömning under utvecklingsfasen)
Mobile-applikationens användbarhet utvärderades före pilotstudien av en expertpanel inom pediatrisk onkologi, digital hälsa och användarcentrerad design. Experterna bedömde HopeMove-applikationen med ett standardiserat användbarhetsutvärderingsformulär som undersökte innehållets tydlighet, navigeringens enkelhet, lämpligheten för målgruppens åldersgrupp, visuell design, responsivitet och övergripande användarupplevelse. Feedback från experterna användes för att förfina och optimera applikationen innan pilotförsöket inleddes.
Innan pilotstudien inleds (en enskild bedömning under utvecklingsfasen)
Trötthet
Tidsram: Baseline (inledande möte) och vecka 4 (slutet av genomförbarhetsperioden)
Trötthetsnivåer bedömdes för att utvärdera den preliminära effektiviteten av HopeMove-mobilappen.
Trötthet mättes med ett standardiserat pediatriskt trötthetsbedömningsverktyg som administrerades före interventionen (vid det första mötet) och i slutet av den 4-veckors genomförbarhetsperioden.
Förändringar i trötthetspoäng undersöktes för att utforska om engagemang i applikationen var associerat med förbättringar i upplevd trötthet bland deltagarna.
Baseline (inledande möte) och vecka 4 (slutet av genomförbarhetsperioden)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillfredsställelse för mobilapplikation
Tidsram: Vecka 4 (slutet av genomförbarhetsperioden)
Deltagarnas tillfredsställelse med HopeMove-mobilappen utvärderades för att bedöma interventionens övergripande acceptabilitet. Tillfredsställelsen mättes med hjälp av ett strukturerat tillfredsställelseformulär som administrerades i slutet av den 4-veckors långa genomförbarhetsperioden. Formuläret bedömde upplevd användbarhet, nöje, tydlighet i instruktionerna, viljan att fortsätta använda appen och övergripande tillfredsställelse. Högre poäng indikerade större tillfredsställelse med interventionen.
Vecka 4 (slutet av genomförbarhetsperioden)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Koç University

Samarbetspartners

Istanbul University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

15 november 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2025

Första postat (Faktisk)

10 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KOCUN

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas eftersom datamängden innehåller identifierbar hälsoinformation om pediatriska deltagare, och delning är begränsad för att skydda patienternas integritet i enlighet med etiska och juridiska krav.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera