此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

星状神经节阻滞对长期意识障碍患者术后睡眠状态的影响

2025年11月27日更新者：Ruquan Han、Beijing Tiantan Hospital

星状神经节阻滞对长期意识障碍患者术后睡眠状态的影响：一项单中心队列研究

本临床试验旨在探究术前实施星状神经节阻滞对长期意识障碍患者术后睡眠状态的影响。主要研究目标包括： • 探讨术前实施星状神经节阻滞对长期意识障碍患者术后多导睡眠监测及总睡眠时间的影响。 • 探讨术前实施星状神经节阻滞对术后脑氧饱和度、脑血流动力学参数及意识恢复的影响。研究对象为获得性脑损伤后颅骨完整、将在北京天坛医院全身麻醉下接受脊髓电刺激器植入术的长期意识障碍患者。手术前将实施星状神经节阻滞。研究将评估多导睡眠监测、总睡眠时间、脑氧饱和度、脑血流动力学参数、CRS-R评分、GCS评分、WHIM评分及NCS评分。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

药品：0.5%罗哌卡星星状神经节阻滞

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Minyu Jian
电话号码：+8613522550438
邮箱：yum1988@163.com

学习地点

中国
- - Beijing、中国、100070
    - Beijing Tian Tan Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

pDOC患者来自北京天坛医院

描述

纳入标准：

年龄18-65岁；
获得性脑损伤后长期意识障碍；
计划在全身麻醉下接受脊髓电子刺激器植入术；
颅骨完整；
已获得知情同意；

排除标准：

研究开始前72小时内进行持续镇静治疗；
因开放性颅脑损伤、脑实质切除等原因导致脑结构完整性受损；
因脑积水等原因导致颅内顺应性降低；
各种原因导致的气道狭窄或通气/气体交换功能严重障碍；
已知或疑似严重心、肺、肾功能不全；
镇静药物过敏史；
合并其他精神或神经系统疾病；
局部麻醉药过敏；
其他不符合本研究资格的原因；
未获得知情同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列	干预/治疗
星状神经节阻滞术前星状神经节阻滞给药	药品：0.5%罗哌卡星星状神经节阻滞在全身麻醉诱导后、手术切口前，对持续性意识障碍患者进行了一次超声引导下0.5%罗哌卡因星状神经节阻滞。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
总睡眠时间大体时间：在术后第一晚	PSG监测总睡眠时间	在术后第一晚

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
脑氧饱和度大体时间：星状神经节阻滞后30分钟	通过近红外光谱（NIRS）测量的局部脑氧饱和度（rSO₂）。	星状神经节阻滞后30分钟
脑血流动力学参数大体时间：星状神经节阻滞后30分钟。	经颅多普勒（TCD）测量的脑血流动力学参数	星状神经节阻滞后30分钟。
意识的恢复大体时间：术后1天和30天	意识恢复情况将使用修订版昏迷恢复量表（CRS-R）进行评估。该量表通过六个功能领域评估患者：听觉、视觉、运动、口部运动/言语、沟通和觉醒。总分范围为0至23分，分数越高表示意识水平越高。	术后1天和30天
ICU住院时长大体时间：术后30天		术后30天
ICU住院费用大体时间：术后30天		术后30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Beijing Tiantan Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年7月1日

研究完成 (估计的)

2027年1月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月27日

首次发布 (实际的)

2025年12月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月27日

最后验证

2025年9月1日

星状神经节阻滞对长期意识障碍患者术后睡眠状态的影响