Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stellat ganglionblokade på postoperativ søvnstatus hos patienter med langvarige bevidsthedsforstyrrelser

27. november 2025 opdateret af: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Effekten af Stellate Ganglion Blok på postoperativ søvnstatus hos patienter med forlængede bevidsthedsforstyrrelser: En enkelt-center kohortestudie

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at lære om effekten af præoperativ administration af stellate ganglionblokade på postoperativ søvnstatus hos patienter med langvarige bevidsthedsforstyrrelser. De vigtigste mål at besvare er: • At undersøge effekten af præoperativ administration af stellate ganglionblokade på postoperativ polysomnografi og total søvntid hos patienter med langvarige bevidsthedsforstyrrelser. • At undersøge effekten af præoperativ administration af stellate ganglionblokade på postoperativ cerebral iltmætning, cerebrale hemodynamiske parametre og genopretning af bevidsthed. Deltagerne vil være pDoC-patienter med intakt kranium efter erhvervet hjerneskade, som vil gennemgå implantation af rygsøjleelektrisk stimulator under generel anæstesi på Beijing Tiantan Hospital. Stellate ganglionblokade vil blive administreret før operationen. Polysomnografi, total søvntid, cerebral iltmætning, cerebrale hemodynamiske parametre, CRS-R-scorer, GCS-scorer, WHIM-scorer og NCS-scorer vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100070
        • Beijing Tian tan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

pDOC-patienter fra Beijing Tian Tan Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år;
  • Langvarige bevidsthedsforstyrrelser efter erhvervet hjerneskade;
  • Planlagt til at gennemgå implantation af elektronisk rygmarvsstimulator under fuld narkose;
  • Kraniet er intakt;
  • Informeret samtykke er indhentet;

Eksklusionskriterier:

  • Kontinuerlig sedationsterapi er udført inden for 72 timer før undersøgelsen;
  • Hjernestrukturens integritet er brudt på grund af årsager som åben kraniebrud og hjernevævsresektion;
  • Nedsat intrakraniel compliance forårsaget af hydrocephalus og andre årsager;
  • Luftvejsstenose eller alvorlig dysfunktion af ventilation eller gasskifte på grund af forskellige årsager;
  • Kendt eller mistænkt alvorlig kardial, pulmonal og renal dysfunktion;
  • Historie med allergi overfor beroligende lægemidler;
  • Kompliceret af andre psykiske eller neurologiske lidelser;
  • Allergi overfor lokalbedøvelse;
  • Andre årsager til uegnethed i denne undersøgelse;
  • Informeret samtykke er ikke indhentet;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
stellat ganglionblokade
præoperativ administration af stellate ganglionblokade
Medicin: stellat ganglionblokade med 0,5% ropivacain
En enkelt dosis ultralydsvejledt stellate ganglion-blokade med 0,5 % ropivacain blev administreret til pDoC-patienterne efter induktion af generel anæstesi, men før kirurgisk indsnit.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet søvntid
Tidsramme: på den første postoperative nat
total søvntid på PSG
på den første postoperative nat

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cerebral iltmætning
Tidsramme: 30 minutter efter stellate ganglionblokade
Regional cerebral iltmætning (rSO₂) målt med nær-infrarød spektroskopi (NIRS).
30 minutter efter stellate ganglionblokade
cerebrale hemodynamiske parametre
Tidsramme: 30 minutter efter stellate ganglion-blokade.
cerebrale hemodynamiske parametre målt ved Transcranial Doppler (TCD)
30 minutter efter stellate ganglion-blokade.
genvindelsen af bevidstheden
Tidsramme: 1 og 30 dage postoperativt
Bevidsthedsgenoprettelse vil blive vurderet ved hjælp af Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R). Den vurderer patienter på tværs af seks funktionelle domæner: auditiv, visuel, motorisk, oromotorisk/verbal, kommunikation og arousal. Den samlede score spænder fra 0 til 23, hvor højere score indikerer et højere bevidsthedsniveau.
1 og 30 dage postoperativt
Længden af intensivafsnitsophold
Tidsramme: 30 dage postoperativt
30 dage postoperativt
Omkostninger ved intensiv afdeling
Tidsramme: 30 dage postoperativt
30 dage postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2025

Først opslået (Faktiske)

10. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LJH20250928

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data genereret eller analyseret under denne undersøgelse vil blive inkluderet i den offentliggjorte artikel. De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er tilgængelige fra den korresponderende forfatter efter rimelig anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med stellat ganglionblokade med 0,5% ropivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner