Stellat ganglionsblockad på postoperativ sömnstatus hos patienter med förlängda medvetandestörningar
27 november 2025 uppdaterad av: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Effekten av stellate ganglienblockad på postoperativ sömnstatus hos patienter med långvariga medvetandestörningar: en enkelcenters kohortstudie
Syftet med denna kliniska studie är att lära sig om effekten av preoperativ administration av stellat ganglionblockad på postoperativ sömnstatus hos patienter med långvariga medvetandestörningar.
De huvudsakliga frågorna som ska besvaras är: • Att undersöka effekten av preoperativ administration av stellat ganglionblockad på postoperativ polysomnografi och total sömntid hos patienter med långvariga medvetandestörningar.
• Att undersöka effekten av preoperativ administration av stellat ganglionblockad på postoperativ cerebral syremättnad, cerebrala hemodynamiska parametrar och återhämtning av medvetande.
Deltagarna kommer att vara pDoC-patienter med intakt skalle efter förvärvad hjärnskada som kommer att genomgå implantation av ryggmärgselektronisk stimulator under allmän anestesi på Beijing Tiantan Hospital.
Stellat ganglionblockad kommer att administreras före operationen.
Polysomnografi, total sömntid, cerebral syremättnad, cerebrala hemodynamiska parametrar, CRS-R-poäng, GCS-poäng, WHIM-poäng och NCS-poäng kommer att undersökas.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Minyu Jian
- Telefonnummer: +8613522550438
- E-post: yum1988@163.com
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100070
- Beijing Tian Tan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
pDOC-patienter från Beijing Tian Tan-sjukhuset
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-65 år;
- Långvariga medvetandestörningar efter förvärvad hjärnskada;
- Planerad för implantation av ryggmärgselektronisk stimulator under generell anestesi;
- Skallen är intakt;
- Informerat samtycke erhållet;
Exklusionskriterier:
- Kontinuerlig sederingsterapi utförs inom 72 timmar före studien;
- Hjärnstrukturens integritet är bruten på grund av orsaker såsom öppen huvudskada och hjärnparenkymresektion;
- Minskad intrakraniell komplians orsakad av hydrocefalus och andra anledningar;
- Luftvägsförträngning eller svår dysfunktion av ventilation eller gasutbyte på grund av olika orsaker;
- Känd eller misstänkt svår hjärt-, lung- och njurdysfunktion;
- Historik av allergi mot sedativa läkemedel;
- Komplicerad av andra psykiska eller neurologiska störningar;
- Allergi mot lokalbedövningsmedel;
- Andra orsaker till olämplighet i denna studie;
- Informerat samtycke inte erhållet;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
stellat ganglionsblockad
preoperativ administrering av stellate ganglion block
|
En enda dos av ultraljudsstyrd stjärnganglionblockad med 0,5 % ropivakain administrerades till pDoC-patienterna efter induktion av generell anestesi men före kirurgiskt snitt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total sömn tid
Tidsram: på den första postoperativa natten
|
total sömntid på PSG
|
på den första postoperativa natten
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
cerebral syremättnad
Tidsram: 30 minuter efter stellat ganglionblockad
|
Regional cerebral syremättnad (rSO₂) mätt med närinfraröd spektroskopi (NIRS).
|
30 minuter efter stellat ganglionblockad
|
|
cerebrala hemodynamiska parametrar
Tidsram: 30 minuter efter stellate ganglion block.
|
cerebrala hemodynamiska parametrar mätta med Transcranial Doppler (TCD)
|
30 minuter efter stellate ganglion block.
|
|
återvinningen av medvetande
Tidsram: 1 och 30 dagar postoperativt
|
Medvetandet återhämtning kommer att bedömas med Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R).
Den bedömer patienter inom sex funktionella områden: auditivt, visuellt, motoriskt, oromotoriskt/verbalt, kommunikation och arousal.
Totalpoängen varierar från 0 till 23, där högre poäng indikerar en högre nivå av medvetande.
|
1 och 30 dagar postoperativt
|
|
Vårdtid på IVA
Tidsram: 30 dagar postoperativt
|
30 dagar postoperativt
|
|
|
Kostnader för intensivvårdsvistelse
Tidsram: 30 dagar postoperativt
|
30 dagar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2025
Första postat (Faktisk)
10 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LJH20250928
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All data som genereras eller analyseras under denna studie kommer att ingå i den publicerade artikeln.
De data som stöder denna studies resultat är tillgängliga från motsvarande författare efter rimlig begäran.
Kriterier för IPD Sharing Access
De data som stöder resultaten av denna studie är tillgängliga från motsvarande författare efter rimlig begäran.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .