장기간 의식 장애 환자의 수술 후 수면 상태에 대한 별 모양 신경절 차단
2025년 11월 27일 업데이트: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
지속성 의식장애 환자에서 성상신경절 차단술이 수면 상태에 미치는 영향: 단일 기관 코호트 연구
이 임상 시험의 목적은 지속성 의식 장애 환자에서 수술 전 성상 신경절 차단의 수술 후 수면 상태에 대한 영향을 알아보는 것입니다.
주요 목표는 다음과 같습니다: • 지속성 의식 장애 환자에서 수술 전 성상 신경절 차단이 수술 후 수면다원검사 및 총 수면 시간에 미치는 영향을 탐구합니다.
• 지속성 의식 장애 환자에서 수술 전 성상 신경절 차단이 수술 후 뇌 산소 포화도, 뇌 혈역학적 매개변수 및 의식 회복에 미치는 영향을 탐구합니다.
참가자는 후천적 뇌 손상 후 두개골이 온전한 pDoC 환자로, 베이징 톈탄 병원에서 전신 마취 하 척수 전자 자극기 이식 수술을 받을 예정입니다.
수술 전 성상 신경절 차단이 시행됩니다.
수면다원검사, 총 수면 시간, 뇌 산소 포화도, 뇌 혈역학적 매개변수, CRS-R 점수, GCS 점수, WHIM 점수 및 NCS 점수가 조사될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Minyu Jian
- 전화번호: +8613522550438
- 이메일: yum1988@163.com
연구 장소
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Beijing, 중국, 100070
- Beijing Tian tan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
베이징 톈탄 병원의 pDOC 환자
설명
포함 기준:
- 18-65세;
- 획득성 뇌손상 후 의식 장애 지속;
- 전신 마취 하 척수 전자 자극기 이식 예정;
- 두개골이 온전함;
- 동의서 취득;
제외 기준:
- 연구 시작 72시간 이내 지속적 진정 요법 시행;
- 개방성 두부 손상, 뇌실질 절제술 등으로 뇌 구조의 온전성이 파괴됨;
- 수두증 등으로 인한 두개내 순응도 감소;
- 기도 협착 또는 다양한 원인으로 인한 심한 환기/가스 교환 기능 장애;
- 알려진 또는 의심되는 심한 심장, 폐, 신장 기능 장애;
- 진정제 알레르기 병력;
- 기타 정신 또는 신경 장애 동반;
- 국소 마취제 알레르기;
- 본 연구 참여 부적격 기타 사유;
- 동의서 미취득;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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별모양 신경절 차단
수술 전 성상 신경절 차단술의 투여
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전신 마취 유도 후 수술 절개 전에 pDoC 환자에게 0.5% 로피바카인을 사용한 초음파 유도 성상신경절 차단 단일 용량이 투여되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 수면 시간
기간: 수술 후 첫 번째 밤에
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PSG에서 측정한 총 수면 시간
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수술 후 첫 번째 밤에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대뇌 산소 포화도
기간: 성상신경절 차단 30분 후
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근적외선 분광법(NIRS)으로 측정한 국소 뇌 산소 포화도(rSO₂).
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성상신경절 차단 30분 후
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대뇌 혈류역학적 파라미터
기간: 별상 신경 차단 후 30분.
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경두개 도플러(TCD)로 측정한 뇌혈류역학적 매개변수
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별상 신경 차단 후 30분.
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의식 회복
기간: 수술 후 1일 및 30일
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의식 회복은 Coma Recovery Scale-Revised(CRS-R)을 사용하여 평가됩니다.
이는 환자를 청각, 시각, 운동, 구강운동/언어, 의사소통 및 각성의 6가지 기능 영역에서 평가합니다.
총 점수는 0에서 23까지이며, 점수가 높을수록 의식 수준이 높음을 나타냅니다.
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수술 후 1일 및 30일
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중환자실 체류 기간
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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ICU 입원 비용
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
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IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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