糖尿病中应用手部补充疗法的治疗效果 (TOHCD-D)
补充手部疗法在糖尿病中的治疗效果（TOUCH-D）：一项评估瑞典式按摩对1型糖尿病成人生理和心理影响的初步单组可行性研究。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Peter Johansson, Professor/RN
- 电话号码：460700896548
- 邮箱：peter.b.johansson@liu.se
研究联系人备份
- 姓名：Magnus Wijkman, PhD/MD
- 邮箱：magnus.wijkman@liu.se
学习地点
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Linköpings Universitet
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Norrköping、Linköpings Universitet、瑞典、601 74
- Peter Johansson
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患有1型糖尿病≥1年的成年人（≥18岁）
- 能够参加Vrinnevi医院的两次评估访视
- 使用连续血糖监测或等效系统
- 能够用瑞典语沟通并提供知情同意
排除标准：
- 严重糖尿病并发症（例如晚期神经病变）
- 需要治疗的急性精神障碍
- 按摩禁忌症（例如血栓形成、发热、感染、近期手术）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：瑞典式按摩
参与者连续五周每周接受一次瑞典式按摩。
每次疗程持续45-60分钟，由持证按摩治疗师操作。
手法包括对软组织进行揉捏、滑动和轻拍，重点针对背部、肩部和颈部。
该按摩旨在促进放松并调节与压力相关的生物系统。
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参与者连续五周每周接受一次瑞典式按摩。
每次45-60分钟的疗程由持证按摩治疗师使用传统瑞典技术（揉捏、滑动和轻拍）进行，重点针对背部、肩部和颈部。
该干预旨在促进放松并调节与压力相关的生物系统。
本研究采用单组前后设计来探索生物和心理效应以及可行性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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糖化血红蛋白浓度（mmol/mol）
大体时间：从基线至第五次按摩疗程（5周）后7天内的变化。
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该指标是研究有限疗效评估的一部分，用于探索组内初步变化，为未来随机试验做准备。 HbA1c（毫摩尔/摩尔），通过空腹血样测量。数值越低表明血糖控制改善。 |
从基线至第五次按摩疗程（5周）后7天内的变化。
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Copeptin 浓度 (pmol/L)
大体时间：基线及最终按摩后7天内（5周）。
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评估与生理应激相关的初步组内变化的有限疗效结果。 从空腹血清样本中测量和肽素。 较低浓度表明应激系统激活减少。 |
基线及最终按摩后7天内（5周）。
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高敏C反应蛋白浓度，hs-CRP（mg/L）
大体时间：从基线到第五次按摩治疗（5周）后7天内的变化。
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有限的疗效结果评估了组内炎症变化的初步情况。 浓度越低表明全身性炎症越轻 |
从基线到第五次按摩治疗（5周）后7天内的变化。
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白细胞介素-6 (IL-6) 浓度 (皮克/毫升)
大体时间：从基线到第五次按摩疗程（5周）后7天内的变化。
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有限的疗效结果评估了组内炎症变化的初步情况。 较低的IL-6水平表明炎症激活减少。 |
从基线到第五次按摩疗程（5周）后7天内的变化。
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通过持续葡萄糖监测（CGM）测量的平均间质葡萄糖（mmol/L）
大体时间：从基线到第五次按摩疗程（5周）后7天内的变化。
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评估血糖控制初步组内变化的有限疗效结果。 平均间质葡萄糖来自CGM。较低数值表示血糖控制改善。 |
从基线到第五次按摩疗程（5周）后7天内的变化。
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血糖变异性（变异系数，%），通过CGM测量
大体时间：从基线到第五次按摩治疗后7天内（5周）的变化。
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有限疗效结果评估血糖稳定性的初步组内变化。 较低的%CV表示更稳定的血糖水平。 |
从基线到第五次按摩治疗后7天内（5周）的变化。
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时间范围内（CGM读数在3.9-10 mmol/L之间的百分比）
大体时间：从基线变化到第五次按摩疗程（5周）后7天内。
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有限疗效结果评估组内血糖控制的初步情况。
百分比越高表明血糖调节改善程度越好。
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从基线变化到第五次按摩疗程（5周）后7天内。
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感知压力量表-10（PSS-10）得分
大体时间：从基线到第五次按摩治疗后7天内（5周）的变化。
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有限疗效结果评估组内初步心理变化。 PSS-10是一个包含10个条目的量表，评分范围0-40分，分数越高表示感知压力越大。 |
从基线到第五次按摩治疗后7天内（5周）的变化。
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广泛性焦虑障碍-7（GAD-7）量表评分
大体时间：从基线到第五次按摩疗程（5周）后7天内的变化。
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评估初步组内心理变化的有限疗效结果。 GAD-7 量表范围为0-21分，分数越高表示焦虑症状越严重。 |
从基线到第五次按摩疗程（5周）后7天内的变化。
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空腹血浆葡萄糖浓度（mmol/L）
大体时间：从基线到第五次按摩疗程后7天内（5周）的变化。
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旨在评估未来随机试验前组内代谢变化的初步有限疗效结果。 空腹血浆葡萄糖（mmol/L），数值越低表明血糖控制改善。 |
从基线到第五次按摩疗程后7天内（5周）的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩压变化
大体时间：基线及最终按摩疗程结束后7天内（5周）。
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该测量是研究有限疗效评估的一部分，用于探索组内初步变化，为未来的随机试验做准备。 诊所收缩压（mmHg），根据标准程序在休息后坐姿测量。较低值表示心血管风险状况改善。 |
基线及最终按摩疗程结束后7天内（5周）。
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舒张压变化
大体时间：基线和最终按摩疗程结束后7天内（5周）。
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此项指标是本研究有限疗效评估的一部分，用于探索组内初步变化，为未来的随机试验做准备。 诊室收缩压和舒张压（mmHg），根据标准程序在休息后坐位测量。数值越低表明心血管风险状况改善。 |
基线和最终按摩疗程结束后7天内（5周）。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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探索性代谢与炎症标志物
大体时间：从基线到第五次按摩疗程（5周）后7天内的变化。
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如果相关且检测样本已准备就绪，可以分析与应激生理学、炎症或短期血糖控制相关的其他生物标志物（例如，其他细胞因子、氧化应激标志物或替代血糖指标）。
这些结果为探索性结果，并非完成研究所需。
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从基线到第五次按摩疗程（5周）后7天内的变化。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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