替格列定对腹部手术患者术后疼痛影响的临床研究。

纳入标准：

• 成人18-65岁；体重指数18-35 kg/m²；ASA身体状况分级I-III级。

  • 诊断为有症状的胆囊结石病，计划在全身麻醉下进行择期腹腔镜胆囊切除术；预计手术持续时间≥60分钟且术后住院时间≥24小时。

    • 研究者预计存在中度至重度术后疼痛；愿意接受标准化多模式镇痛和方案化补救镇痛。

      • 能够理解疼痛量表（数字评分法/视觉模拟评分法）并提供书面知情同意。

        • 有生育能力的女性：术前72小时内妊娠试验阴性，并同意在末次给药后30天内使用有效避孕措施。

排除标准：

• 已知对阿片类药物或研究药物的任何成分过敏。

  • 长期使用阿片类药物/产生耐受性（例如术前30天内连续≥7天每日≥30毫克吗啡当量）或当前正在接受美沙酮/丁丙诺啡治疗。

    • 计划/需要椎管内镇痛（硬膜外/脊髓）、连续外周神经阻滞，或使用长效局部麻醉剂配方，这些会干扰术后疼痛评估；如果标准化，允许术中短暂使用短效局部麻醉剂进行伤口浸润。

      • 严重呼吸系统疾病（例如未控制的阻塞性睡眠呼吸暂停、GOLD III-IV级慢性阻塞性肺病）或预计术后机械通气>24小时。

        ①严重肝功能或肾功能损害（Child-Pugh B/C级；估算肾小球滤过率<30 mL/min/1.73 m²；或ALT/AST>3倍正常值上限且总胆红素>2倍正常值上限）。

        ②临床不稳定的心血管或脑血管疾病（例如休克、未控制的心律失常、6个月内发生心肌梗死或卒中），或持续收缩压<90 mmHg。

        ③不能安全停用的合并用药：14天内使用单胺氧化酶抑制剂；需要持续使用的强效中枢神经系统抑制剂（例如苯二氮䓬类/巴比妥类药物）；7天内使用混合激动-拮抗剂阿片类药物（例如纳布啡、丁丙诺啡）。

        ④严重精神/神经系统疾病或沟通/认知障碍，无法进行有效的疼痛评分或随访。

        ⑤妊娠或哺乳期；不愿使用避孕措施。

        ⑥12个月内存在物质滥用（酒精或药物）。

        ⑦30天内参与另一项涉及研究药物/器械的干预性研究。

        ⑧研究者认为存在任何其他使参与不安全或不切实际的情况（例如严重活动性感染、计划入住重症监护室）。