尼卡地平 vs. 拉贝洛尔 (AISstdy)

急性缺血性卒中（AIS）是全球范围内导致死亡和长期残疾的主要原因。 对于适合接受静脉溶栓和/或机械取栓的患者，在再灌注治疗前快速且可控地降低显著升高的血压（BP）对于治疗成功和安全性至关重要。 国际指南推荐静脉使用尼卡地平和拉贝洛尔作为此情况下的首选降压药物；然而，现有比较这两种策略的证据存在异质性，且关于哪种药物在再灌注前阶段能更快、更稳定地控制血压，目前仍存在不确定性。

这项前瞻性、随机、单盲、单中心临床试验评估了两种常用的静脉降压方案——尼卡地平对比拉贝洛尔——在急诊科就诊的高血压AIS患者中的血压管理效果。 连续筛选临床和影像学诊断为AIS、就诊时血压严重升高且计划接受再灌注治疗的成年患者，评估其是否符合入组条件。

获得书面知情同意后，符合条件的患者按1:1比例随机分配接受静脉尼卡地平或静脉拉贝洛尔治疗。 随机分组采用计算机生成的序列并实施分配隐藏（使用顺序编号、不透明、密封信封）。 治疗医师知晓分组情况以给予指定药物，而结果评估者和统计团队在整个数据收集和分析过程中保持盲态。

在尼卡地平组，患者通过外周静脉导管使用电子输液泵持续静脉输注药物，并根据血压反应在短时间内调整剂量。 在拉贝洛尔组，患者通过外周静脉间歇性静脉推注药物，必要时可重复推注直至达到预设的累积剂量上限。 两组患者在降压治疗期间均持续进行心功能和血流动力学监测。 使用自动化设备按标准化、频繁的间隔测量血压，并在必要时手动验证。 一旦达到AIS再灌注前管理推荐的预设血压目标，即逐渐减量或停用研究药物，患者根据现行卒中指南和当地方案进行再灌注治疗。

从启动降压治疗到达到目标血压的时间是本试验的主要疗效终点。 次要终点包括与再灌注治疗相关的其他时间指标、药物暴露参数、降压治疗期间预定义的心血管和血流动力学不良事件发生率、早期神经功能反应以及住院临床病程。 使用美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）在基线和早期随访时评估神经功能状态，并采用标准影像学检查识别治疗相关的颅内并发症。 所有临床相关数据均使用标准化病例报告表前瞻性收集，并按意向治疗原则进行分析。

本研究旨在生成关于尼卡地平和拉贝洛尔在超急性AIS再灌注前血压管理中相对有效性和安全性的前瞻性随机数据。 通过关注真实世界急诊科环境下达到目标血压的时间和短期临床结局，该试验旨在为临床医生在时间紧迫的卒中救治中选择这两种广泛使用的降压策略提供依据。