基于躯干导出的六导联心电图（ECG）设备与标准十二导联心电图（ECG）在健康志愿者中的比较 (T-ECG)
针对不同人体测量学特征的个体比较6导联心电图设备数据与标准12导联心电图数据
本研究旨在比较躯干六导联心电图设备（躯干衍生心电图；T-ECG）与标准12导联心电图在健康成年志愿者中获取的心电间期测量值。躯干衍生设备通过胸廓上放置的电极合成肢体导联信号，可能使急诊科、手术室和院前环境中的心电图采集更快捷、更实用。
共有24名参与者在同一研究期间接受标准12导联心电图记录和躯干衍生6导联心电图记录。通过Bland-Altman一致性分析和相关性检验分析心率（HR）、PR间期、QRS时限、QT间期和校正QT（QTc）值。本研究还评估人体测量学特征（包括体重指数（BMI））是否影响两种测量系统的兼容性和一致性。
研究概览
详细说明
这项观察性、单中心临床研究评估了基于躯干的六导联心电图系统与标准12导联心电图在健康成年志愿者中的一致性。 本研究在获得伦理委员会批准后（批准号：2023/193）于Haydarpasa Numune培训与研究医院进行。 招募年龄在18至65岁之间、无已知心脏疾病的志愿者。
每位参与者在相同的静息条件下，先接受一次标准12导联心电图记录，随后接受基于躯干的六导联心电图记录。 心电图测量包括心率、RR间期、PR间期、QRS波群时限、QT间期和校正QT间期。 收集人体测量特征——体重、身高和身体质量指数——以评估身体成分是否影响两种系统之间测量的一致性。
主要分析包括Bland-Altman一致性统计和心电图模式之间的相关性检验。 不进行药物给药、侵入性操作、随机化或治疗干预。 本研究风险极低，仅限于非侵入性体表心电图采集。
预期的临床意义在于，如果基于躯干的心电图证明与标准12导联心电图具有测量兼容性，简化的电极放置可能使急诊科、院前评估以及肢体导联放置不切实际的临床场景中的心电图采集更加迅速。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Istanbul、土耳其（türkiye）、34668
- Haydarpaşa Numune Training and Research Hospital - Emergency Medicine Department
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
年龄在18至65岁之间
无已知心血管疾病
基线时无心律失常、传导障碍或缺血性心电图（ECG）变化
愿意参与并能够提供书面知情同意
排除标准：
已知心脏疾病，包括冠状动脉疾病（CAD）、心律失常、心力衰竭或瓣膜性心脏病
起搏器心律或基线心电图（ECG）异常发现
胸部畸形或既往胸部手术妨碍电极适当放置
不愿参与或无法提供知情同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康志愿者心电图组
参与者在一节会话中接受了标准12导联心电图和基于躯干的6导联心电图检查，用于比较性间期分析。
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使用躯干电极放置进行非侵入性心电图测量，以与标准12导联心电图进行比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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躯干导联与标准12导联心电图（ECG）的PR间期一致性
大体时间：单次基线心电图记录。
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在同一静息期间获得的躯干衍生六导联心电图（ECG）与标准12导联心电图记录之间PR间期的平均差异。 单次基线心电图记录。 |
单次基线心电图记录。
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躯干导联与标准12导联心电图（ECG）的QRS间期一致性
大体时间：单次基线心电图记录。
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同一静息状态下采集的躯干六导联心电图与标准十二导联心电图在QRS间期上的平均差异
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单次基线心电图记录。
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躯干导联与标准12导联心电图（ECG）的QT间期一致性
大体时间：单次基线心电图记录
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同一静息状态下采集的躯干导联六导联心电图与标准十二导联心电图之间QT间期的平均差异。
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单次基线心电图记录
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躯干导联与标准12导联心电图（ECG）的心率（HR）一致性
大体时间：单次基线心电图记录。
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在相同静息状态下获取的躯干六导联心电图与标准十二导联心电图记录之间的心率平均差值。
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单次基线心电图记录。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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躯干导联六导联心电图（ECG）与标准十二导联心电图（ECG）测量结果的一致性
大体时间：单次记录（仅基线）
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描述： 比较从躯干衍生的6导联心电图（ECG）记录和标准12导联心电图（ECG）记录中获取的PR间期、QRS波群时限、QT间期和心率（HR）测量值，以评估测量结果的一致性。 时间框架： 单次记录（仅基线） |
单次记录（仅基线）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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