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抗阻训练和双重任务训练对轻度认知障碍老年人身体功能、眼动功能和执行功能的影响

2025年11月28日 更新者：Ivonne Andrea Jorquera Cáceres、Universidad Santo Tomas, Chile

研究方案：联合抗阻训练与双任务干预对轻度认知障碍老年人身体、动眼神经和执行功能的影响。一项随机对照试验

本临床试验的目标是确定结合无氧运动（抗阻运动）和双重任务的联合治疗干预方案对轻度认知障碍老年人的身体、眼动和执行功能的影响。

旨在回答的主要问题是：

• 结合抗阻运动和双重任务的治疗干预方案在改善社区居住的轻度认知障碍老年人的身体、眼动和执行功能方面效果如何？研究人员将比较抗阻运动训练方案结合双重任务与仅抗阻运动训练方案的效果，以观察其是否能改善轻度认知障碍老年人的身体、眼动和执行功能

参与者将：

  • 接受抗阻运动、抗阻运动结合双重任务或标准医疗保健。干预方案将持续8周，每周3次。
  • 在方案开始前和完成后，他们将接受一系列测试评估。这包括社会人口学和一般健康背景、体能测试，以及执行功能和眼动扫视运动及反扫视错误的评估。
  • 需要签署知情同意书。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

一项随机临床试验将设立两个实验组和一个对照组。 目标人群为居住在智利阿里卡和西班牙瓦伦西亚社区、患有轻度认知障碍的老年人。 所有参与者在蒙特利尔认知评估（MoCA）中的得分必须在10至25分之间。

样本量基于先前关于老年人训练和双重任务研究的平均差异报告，使用统计软件计算得出。 每组至少需要11名参与者，根据20%的脱落率、0.01的显著性水平和0.9的统计功效进行调整。

在每个城市，将招募33名参与者（男女比例为1:1）。 按性别随机分配参与者至三个组：

EGR：仅进行抗阻训练。

EGRD：抗阻训练结合双重任务（认知任务）。

CG：对照组，在研究期间接受标准医疗护理，并在研究结束后接受评估最佳的治疗干预。

流程 研究将持续12周：两周用于基线测量（前测），八周用于训练方案，两周用于最终测量（后测）。 评估内容包括社会人口学和健康数据、功能性体能测试、执行功能评估以及扫视和反扫视眼动测量。

干预将在参与大学的物理治疗学院进行，由经验丰富的专业人员监督，这些人员对分组分配不知情。 参与者将被要求在评估周内不参与研究方案之外的体育锻炼。

假设

主要：抗阻训练结合双重任务的干预比单独的抗阻训练在改善轻度认知障碍老年人的身体、执行和眼动功能方面更有效。

次要：与单独的抗阻训练相比，结合干预在执行功能任务（Stroop测试、Corsi积木敲击测试、连线测试）中产生更大的改善。

干预方案

干预将持续八周，每周进行三次训练（共20-24次）。 每次抗阻训练将持续一小时，分为：

热身：关节活动和基础动作；抗阻训练：使用外部负荷的练习；整理活动：呼吸练习和拉伸。

练习将针对肘部和膝部的屈肌和伸肌群，包括双侧腿举、单侧膝伸展和双侧肘屈曲/伸展。 每个肌肉群将进行三组八次重复。 训练强度将从一次最大重复次数（1RM）的60%开始，并在第7周逐步增加到80%，每两周根据新的力量评估和感知用力程度进行调整。

结合组（EGRD）将遵循相同的体能方案，并在练习执行过程中加入记忆和算术任务。

评估工具

功能性体能：计时起立行走测试（TUG）、简易体能状况量表（SPPB）以及使用液压测力计测量的握力。

执行功能：抑制控制：Stroop测试，包含三个条件（单词、颜色、单词-颜色）；工作记忆：Corsi积木敲击测试（CBTT），评估视觉空间记忆序列；认知灵活性：连线测试（TMT-A和TMT-B），评估速度、注意力和交替能力。

眼动功能：使用表面电极和受控视觉刺激，通过眼电图（EOG）记录扫视和反扫视运动。

统计分析 人口数据将以连续变量的均值和分类变量的频率呈现，并附带95%置信区间。 推断分析将考虑正态性和方差齐性，以确定使用参数或非参数检验。 一名不知情的研究人员将使用IBM SPSS 27版进行所有分析。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

66

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 智利
    • Arica y Parinacota Region
      • Arica、Arica y Parinacota Region、智利、1000000
        • Arica- Chile y Valencia -España
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jorquera-Caceres I Ivonne, MSc
        • 副研究员：
          • Arnal G Anna, PhD
        • 副研究员：
          • Espií L Gemma, PhD
  • 西班牙
    • Valencia
      • Valencia、Valencia、西班牙、46001

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄在60岁或以上的男性和女性
  • 蒙特利尔认知评估（MoCA）量表得分在10至25分之间
  • 提供知情同意

排除标准：

  • 视觉或听觉障碍影响沟通
  • 既往诊断为痴呆症
  • 需要使用轮椅
  • 癫痫
  • 进行性或终末期疾病
  • 抑郁症
  • 酗酒史
  • 肌肉骨骼或心血管系统存在力量训练的禁忌症
  • 色盲
  • 阅读障碍
  • 有医疗报告支持的严重精神或认知问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预组 EGR（实验组抗阻训练）
EGR 将仅接受为期 8 周的厌氧治疗性锻炼（抗阻练习），每周进行 3 次。 锻炼将侧重于肘部屈曲/伸展肌群和膝部屈曲/伸展肌群，使用双侧腿举、单侧膝部伸展和双侧肘部屈曲-伸展练习，每个受训肌群进行 3 组，每组 8 次重复。
程序：无氧治疗性运动（抗阻运动）
干预期将持续8周，每周进行3次训练。 每次抗阻训练将持续一小时，包括三个部分：第一部分包括关节活动度和基础准备动作；第二部分将进行抗阻训练本身（增加负重）；最后，第三部分将进行呼吸练习和拉伸作为放松。 负重练习将通过双侧腿举、单侧膝伸展和双侧肘屈伸练习，重点训练肘屈肌/伸肌群和膝屈肌/伸肌群，每个训练的肌群进行3组，每组8次重复。 前两周的训练强度将设定为1RM的60%，然后在训练的第7周至少增加到目标强度（1RM的80%）。 为确保训练计划的渐进性，将每两周进行一次1RM力量评估，以调整训练负荷。
实验性的：EGRD组（实验组：抗阻训练加双重任务）
EGRD组（实验组：抗阻运动加双重任务）将在治疗期间接受8周的无氧治疗性运动（抗阻运动）并结合双重任务。 他们将执行与EGR组相同的运动方案，并在运动中同时增加记忆和算术任务。
组合产品：无氧治疗性锻炼（抗阻运动）加双重任务
无氧（抗阻）运动训练组结合双重任务将遵循与前述无氧治疗性运动训练相同的方案，并将在运动期间同时纳入记忆和算术任务。干预期同样持续8周，每周进行3次训练，每次训练时长为1小时（Pantoja-Cardoso等人，2023年）。
无干预：CG组（对照组）
对照组（CG）将在干预期间接受常规医疗护理；然而，在研究结束时，他们将接受最佳评估的治疗干预。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体功能状况 - 跌倒风险
大体时间：基线及干预后立即（第11周），
将使用计时起立行走测试（TUG）评估参与者的身体功能状况，特别是跌倒风险。 描述：从椅子上站起、行走三米、转身、返回并坐下所需的时间（秒）。 测量单位：秒（s）
基线及干预后立即（第11周），
执行功能 - 抑制控制
大体时间：基线，以及干预后立即（第11-12周）
参与者的抑制控制将通过斯特鲁普颜色测试进行评估。 表现将通过响应时间进行评估。 测量单位：毫秒（ms）
基线，以及干预后立即（第11-12周）
眼动功能 - 扫视和反向扫视眼动运动
大体时间：基线及干预后即刻（第11周）
将使用非侵入性眼电图（EOG）系统（ADInstruments PTK15 EOG 型号和 AD Instruments Brazil PowerLab T26-3079）评估扫视和反扫视眼球运动。 两个表面电极将放置在左右眼的外眦处，接地电极位于前额。 目标照明与EOG信号之间的同步将通过LabChart软件（版本7，Research Ltd.）进行控制。 性能将根据视觉任务中的运动潜伏期进行评估：扫视运动为从左到右，反扫视运动为从右到左。 测量单位：毫秒（ms）。
基线及干预后即刻（第11周）
Physical - functional condition - Physical function
大体时间：基线，以及干预后即刻（第11周）

身体功能状况，特别是参与者的身体功能将通过短期身体性能电池测试（SPPB）进行评估。

描述：评估平衡性、步态速度和下肢力量的综合评分。 测量单位：量表上的分数（0-12分）。
基线，以及干预后即刻（第11周）
身体 - 功能状况 - 握力
大体时间：基线，以及干预后即刻（第11周）
将使用JAMAR测力计评估参与者的身体功能状况，特别是握力强度。 描述：使用液压测力计测量的最大握力。 测量单位：千克（kg）
基线，以及干预后即刻（第11周）
执行功能 - 工作记忆
大体时间：基线，以及干预后即刻（第11-12周）
工作记忆将通过科西积木敲击测试（CBTT）进行评估，该测试将分别在前向和后向条件下进行。 表现将根据每个条件下的反应时间进行评估。 测量单位：毫秒（ms）
基线，以及干预后即刻（第11-12周）
执行功能 - 认知灵活性
大体时间：基线期及干预后即刻（第11-12周）
认知灵活性将通过连线测试（TMT）进行评估。 表现将通过完成A部分（仅数字）和B部分（数字与字母交替）的时间来评价。 计量单位：毫秒（ms）。
基线期及干预后即刻（第11-12周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
社会人口统计学变量 - 年龄
大体时间：基线
参与者在首次会议时记录的年龄。 计量单位：年
基线
社会人口学变量 - 性别
大体时间：基线
参与者在首次会议期间记录的性别。 测量单位：男性/女性（分类变量）。
基线
社会人口学变量-教育水平
大体时间：基线
参与者所达到的最高教育水平。 计量单位：分类变量（例如：小学、中学、高等教育）。
基线
健康指标 - 合并症
大体时间：基线
通过验证问卷收集的高血压、糖尿病或高胆固醇血症等合并症的存在情况。 测量单位：存在/不存在（二元分类变量）。
基线
人体测量变量 - 身体质量指数 (BMI)
大体时间：基线
BMI根据世界卫生组织（WHO）协议计算，为体重（公斤）除以身高平方（米²）。 计量单位：公斤/米²
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universidad Santo Tomas, Chile

合作者

University of Valencia

调查人员

  • 研究主任：Jorquera-Caceres I Ivonne, MSc、Universidad Santo Tomas, Chile

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月17日

初级完成 (估计的)

2026年11月17日

研究完成 (估计的)

2026年12月17日

研究注册日期

首次提交

2025年5月8日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月28日

首次发布 (实际的)

2025年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月28日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 4126162

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

所有实验的个人信息和数据均由瓦伦西亚大学个人信息管理负责人处理。 访问信息需要密钥，该密钥被安全保管且访问权限有限。 这些内部制衡机制确保了所有数据和个人信息的安全。 实验期结束后，数据将被整合。 任何能够将数据追溯回参与者的信息都将被销毁，以确保数据完全匿名。

研究数据/文件

  1. 研究协议
    信息标识符：Study Protocol ACTIVAM
    信息评论：研究方案可通过链接供任何人访问
  2. 数据监测委员会宪章
    信息标识符：Ethics Committee Approval
    信息评论：该文件可通过链接公开获取
  3. 知情同意书
    信息标识符：INFORMED CONSENT

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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