Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af modstands- og dual-task træning på fysiske, okulomotoriske og eksekutive funktioner hos ældre med MCI

28. november 2025 opdateret af: Ivonne Andrea Jorquera Cáceres, Universidad Santo Tomas, Chile

Studieprotokol: Effekter af kombineret modstandstræning og dual-task-interventioner på fysiske, okulomotoriske og eksekutive funktioner hos ældre med mild kognitiv svækkelse. Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at bestemme effekten af et kombineret terapeutisk interventionsprogram med anaerobe øvelser (styrkeøvelser) og dobbelte opgaver på de fysiske, okulomotoriske og eksekutive funktioner hos ældre voksne med let kognitiv svækkelse.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

• Hvor effektivt vil et terapeutisk interventionsprogram, der kombinerer styrkeøvelser med dobbelte opgaver, være i forbedring af de fysiske, okulomotoriske og eksekutive funktioner hos ældre voksne med let kognitiv svækkelse, der bor i samfundet? Forskere vil sammenligne effektiviteten af et styrketræningsprogram kombineret med dobbelte opgaver versus et styrketræningsprogram udelukkende baseret på styrke for at se, om det forbedrer de fysiske, okulomotoriske og eksekutive funktioner hos ældre voksne med let kognitiv svækkelse.

Deltagere vil:

  • Modtage styrkeøvelser, styrkeøvelser kombineret med dobbelte opgaver. eller standard sundhedspleje. Interventionsprogrammerne vil bestå af 3 ugentlige sessioner over 8 uger.
  • Før start og efter afslutningen af programmerne vil de blive evalueret ved hjælp af en række test. Dette inkluderer sociodemografisk og generel sundhedsbaggrund, fysiske fitness-tests samt vurderinger af eksekutive funktioner og okulomotoriske sakkadiske bevægelser og anti-sakkadiske fejl.
  • Blive bedt om at underskrive en samtykkeerklæring.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret klinisk forsøg vil blive gennemført med to eksperimentelle grupper og en kontrolgruppe. Målbefolkningen vil være ældre voksne med mild kognitiv svækkelse, der bor i samfundene i Arica (Chile) og Valencia (Spanien). Alle deltagere skal score mellem 10 og 25 point på Montreal Cognitive Assessment (MoCA).

Stikprøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af statistisk software, baseret på gennemsnitsforskelle rapporteret i tidligere undersøgelser om træning og dobbeltopgaver hos ældre voksne. Et minimum på 11 deltagere pr. gruppe blev fastsat, justeret for en frafaldssats på 20 %, et signifikansniveau på 0,01 og en statistisk styrke på 0,9.

I hver by vil 33 deltagere (mænd og kvinder i et 1:1 forhold) blive rekrutteret. Tilfældig fordeling efter køn vil tildele deltagerne til tre grupper:

EGR: Kun styrketræning.

EGRD: Styrketræning kombineret med dobbeltopgaver (kognitive opgaver).

CG: Kontrolgruppe, der modtager standard sundhedspleje under undersøgelsen og efter afslutning den bedst evaluerede terapeutiske intervention.

Procedure Undersøgelsen varer 12 uger: to uger til baseline-målinger (pre-test), otte uger til træningsprotokoller og to uger til endelige målinger (post-test). Evalueringer vil omfatte sociodemografiske og sundhedsdata, funktionelle fysiske tilstandstests, vurderinger af eksekutive funktioner samt målinger af sakkadiske og anti-sakkadiske øjenbevægelser.

Interventioner vil blive gennemført på fysioterapi-fakulteterne på de deltagende universiteter, overvåget af erfarne professionelle, der er blinde for gruppetildelingen. Deltagerne vil blive bedt om ikke at deltage i fysisk træning uden for undersøgelsens protokoller i evalueringsugerne.

Hypoteser

Primær: Den kombinerede intervention af styrketræning og dobbeltopgaver er mere effektiv end isoleret styrketræning til at forbedre fysiske, eksekutive og okulomotoriske funktioner hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse.

Sekundær: Den kombinerede intervention frembringer større forbedringer i eksekutive funktionsopgaver (Stroop Test, Corsi Block-Tapping Test, Trail Making Test) sammenlignet med alene styrketræning.

Interventionsprogram

Interventionen varer otte uger med tre ugentlige sessioner (20-24 sessioner i alt). Hver styrketræningssession varer en time, opdelt i:

Opvarmning: Ledmobilitet og grundlæggende bevægelser; Styrketræning: Øvelser med ekstern belastning; Nedkøling: Åndedrætsøvelser og stræk.

Øvelserne vil målrette fleksor- og ekstensorgrupper i albue og knæ, herunder bilateral benpres, unilateral knæextension og bilateral albuefleksion/extension. Tre sæt af otte gentagelser vil blive udført for hver muskelgruppe. Træningsintensiteten starter ved 60 % af en gentagelses maksimum (1RM) og stiger til 80 % i uge 7, justeret hver anden uge baseret på nye styrkeevalueringer og opfattet anstrengelse.

Den kombinerede gruppe (EGRD) vil følge den samme fysiske protokol, men inkorporere hukommelses- og regneopgaver under udførelsen af øvelserne.

Vurderingsinstrumenter

Funktionel fysisk tilstand: Timed Up and Go Test (TUG), Short Physical Performance Battery (SPPB) og grebstyrke målt med en hydraulisk dynamometer.

Eksekutive funktioner: Inhibitorisk kontrol: Stroop Test med tre betingelser (ord, farve, ord-farve); Arbejdshukommelse: Corsi Block-Tapping Test (CBTT), der vurderer visuospatiale hukommelsessekvenser; Kognitiv fleksibilitet: Trail Making Test (TMT-A og TMT-B), der evaluerer hastighed, opmærksomhed og skift.

Okulomotorisk funktion: Elektrookulografi (EOG) vil optage sakkadiske og anti-sakkadiske bevægelser ved hjælp af overfladeelektroder og kontrollerede visuelle stimuli.

Statistisk analyse Befolkningsdata præsenteres som gennemsnit for kontinuerte variable og prævalens for kategoriske variable med 95 % konfidensintervaller. Inferentielle analyser vil overveje normalitet og homoskedasticitet for at bestemme parametriske eller ikke-parametriske tests. En blind forsker vil udføre alle analyser ved hjælp af IBM SPSS version 27.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Chile
    • Arica y Parinacota Region
      • Arica, Arica y Parinacota Region, Chile, 1000000
        • Arica- Chile y Valencia -España
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jorquera-Caceres I Ivonne, MSc
        • Underforsker:
          • Arnal G Anna, PhD
        • Underforsker:
          • Espií L Gemma, PhD
  • Spanien
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46001

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder på 60 år eller ældre
  • Score mellem 10 og 25 point på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) skalaen
  • Giver informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Visuel eller auditiv handicap der hæmmer kommunikation
  • Tidligere diagnose af demens
  • Brug af kørestol
  • Epilepsi
  • Progressiv eller terminal sygdom
  • Depression
  • Historie med alkoholisme
  • Muskuloskeletale eller kardiovaskulære kontraindikationer for styrkeøvelser
  • Farveblindhed
  • Dysleksi
  • Alvorlige mentale eller kognitive problemer dokumenteret af medicinske rapporter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe EGR (Eksperimentel gruppe modstandsøvelser)
EGR vil kun modtage anaerobe terapeutiske øvelser (styrkeøvelser) i 8 uger, med 3 sessioner om ugen. Øvelserne vil fokusere på albuebøjer-/strækkergrupperne og knæbøjer-/strækkergrupperne ved hjælp af en bilateral benpres, unilaterale knæstrækninger og bilaterale albuebøjnings-strækningsøvelser, udført i 3 sæt af 8 gentagelser for hver trænede muskelgruppe.
Procedure: Anaerobisk terapeutiske øvelser (styrkeøvelser)
Interventionsperioden vil vare i 8 uger med 3 sessioner om ugen. Hver styrketræningssession vil vare en time og vil bestå af tre dele: den første del vil omfatte ledmobilitet og grundlæggende forberedende bevægelser; den anden del vil omfatte selve styrketræningen (med tilføjet vægt); og endelig vil den tredje del indeholde åndedrætsøvelser og strækøvelser som en nedkøling. Vægtede øvelser vil fokusere på albuebøjer-/strekker-grupperne og knæbøjer-/strekker-grupperne gennem bilaterale benpres, unilaterale knæstrækninger og bilaterale albuebøjnings-strækøvelser, udført i 3 sæt af 8 gentagelser for hver trænede muskelgruppe. Træningsintensiteten for de første to uger vil være sat til 60% af 1RM og vil derefter øges til målintensiteten (80% af 1RM) senest i uge 7 af træningen. For at sikre, at træningsprogrammet er progressivt, vil en 1RM-styrkeevaluering blive udført hver anden uge for at justere træningsbelastningen.
Eksperimentel: EGRD-gruppen (Eksperimentel gruppe: modstandstræning plus dobbeltopgaver)
EGRD-gruppen (eksperimentel gruppe: modstandsøvelser plus dobbeltopgaver) vil modtage 8 ugers anaerob terapeutiske øvelser (modstandsøvelser) kombineret med dobbeltopgaver under sessionerne. De vil udføre den samme øvelsesprotokol som EGR-gruppen og samtidig tilføje hukommelses- og regneopgaver under øvelserne.
Kombinationsprodukt: Anærobe terapeutiske øvelser (modstandsøvelser) plus Dual Task
Den anaerobe (modstands) træningsgruppe kombineret med dobbeltopgaver vil følge samme protokol som den tidligere beskrevne anaerobe terapeutiske træning og vil desuden inkorporere hukommelses- og regneopgaver samtidigt under øvelserne. Interventionsperioden vil også vare 8 uger, med 3 sessioner om ugen, og hver træningssession vil vare en time (Pantoja-Cardoso et al. 2023).
Ingen indgriben: CG-gruppen (kontrolgruppe)
Kontrolgruppen (CG) vil modtage den sædvanlige sundhedspleje i interventionsperioden; de vil dog modtage den bedste evaluerede terapeutiske intervention ved afslutningen af undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk-funktionel tilstand - Risiko for fald
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention (uge 11),
Den fysisk-funktionelle tilstand, specifikt faldrisikoen hos deltagerne, vil blive vurderet ved hjælp af Timed Up and Go-testen (TUG). Beskrivelse: Tid i sekunder, der kræves for at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende om, vende tilbage og sætte sig ned. Måleenhed: Sekunder (s)
Baseline og umiddelbart efter intervention (uge 11),
Eksekutiv funktion - hæmmende kontrol
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention (uge 11-12)
Deltagernes hæmmende kontrol vil blive vurderet ved hjælp af Stroop Colour Test. Præstationen vil blive evalueret gennem reaktionstid. Måleenhed: Millisekunder (ms)
Baseline og umiddelbart efter intervention (uge 11-12)
Oculomotorisk funktion - Sakkadiske og antisakkadiske oculomotoriske bevægelser
Tidsramme: Baseline, og umiddelbart efter intervention (uge 11)
Saccadiske og anti-saccadiske øjenbevægelser vil blive vurderet ved hjælp af et ikke-invasivt elektrookulografi (EOG)-system (ADInstruments PTK15 EOG-model og AD Instruments Brazil PowerLab T26-3079). To overfladeelektroder vil blive placeret ved de ydre øjenkroge på henholdsvis højre og venstre øje, med en jordelektrode placeret på panden. Synkronisering mellem mållysning og EOG-signaler vil blive kontrolleret ved hjælp af LabChart-software (version 7, Research Ltd.). Ydelsen vil blive evalueret baseret på bevægelseslatens under visuelle opgaver: venstre-til-højre for saccadiske bevægelser og højre-til-venstre for anti-saccadiske bevægelser. Måleenhed: Millisekunder (ms).
Baseline, og umiddelbart efter intervention (uge 11)
Fysisk - funktionel tilstand - Fysisk funktion
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention (uge 11)

Den fysisk-funktionelle tilstand, specifikt deltagernes fysiske funktion, vil blive vurderet med Short Physical Performance Battery (SPPB).

Beskrivelse: Sammensat score, der evaluerer balance, ganghastighed og styrke i underkroppen. Måleenhed: Point på en skala (0-12).
Baseline og umiddelbart efter intervention (uge 11)
Fysisk - funktionel tilstand - Grebstyrke
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen (uge 11)
Den fysisk-funktionelle tilstand, specifikt grebstyrken hos deltagerne, vil blive vurderet med JAMAR-dynamometeret. Beskrivelse: Maksimal grebstyrke målt med et hydraulisk dynamometer. Måleenhed: Kilogram (kg)
Baseline og umiddelbart efter interventionen (uge 11)
Eksekutiv Funktion - Arbejdshukommelse
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention (uge 11-12)
Arbejdshukommelsen vil blive vurderet ved hjælp af Corsi Block-Tapping Test (CBTT), som udføres i både fremadrettede og bagudrettede betingelser. Præstationen vil blive evalueret baseret på reaktionstid for hver betingelse. Måleenhed: Millisekunder (ms)
Baseline og umiddelbart efter intervention (uge 11-12)
Eksekutiv Funktion - Kognitiv Fleksibilitet
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen (uge 11-12)
Kognitiv fleksibilitet vil blive vurderet ved hjælp af Trail Making Test (TMT). Ydeevnen vil blive evalueret gennem fuldførelsestiden for del A (kun tal) og del B (tal og bogstaver skiftevis). Måleenhed: Millisekunder (ms).
Baseline og umiddelbart efter interventionen (uge 11-12)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografisk variabel - Alder
Tidsramme: Udgangspunkt
Alder af deltagere registreret under det første møde. Måleenhed: År
Udgangspunkt
Sociodemografisk variabel - Køn
Tidsramme: Baseline
Køn af deltagere registreret under det første møde.
Måleenhed: Mand/Kvinde (kategorisk variabel).
Baseline
Sociodemografiske variabler-Uddannelsesniveau
Tidsramme: Baseline
Højeste uddannelsesniveau opnået af deltagerne. Måleenhed: Kategorisk variabel (f.eks. grundskole, ungdomsuddannelse, videregående uddannelse).
Baseline
Sundhedsindikatorer - Komorbiditeter
Tidsramme: Baseline
Tilstedeværelse af komorbiditeter såsom hypertension, diabetes eller hyperkolesterolæmi, indsamlet via validerede spørgeskemaer. Måleenhed: Tilstedeværelse/fravær (binær kategorisk variabel).
Baseline
Anthropometrisk variabel - Kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Udgångspunkt
BMI beregnet i henhold til WHO-protokoller som vægt (kg) divideret med højden i anden (m²).
Måleenhed: kg/m²
Udgångspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Santo Tomas, Chile

Samarbejdspartnere

University of Valencia

Efterforskere

  • Studieleder: Jorquera-Caceres I Ivonne, MSc, Universidad Santo Tomas, Chile

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

17. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

17. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

17. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2025

Først opslået (Faktiske)

11. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4126162

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Personoplysninger og data til alle eksperimenter håndteres af den personlige informationschef ved Valencia Universitet. Adgang til oplysninger kræver en nøgle, der opbevares sikkert og har begrænset adgang. Disse interne kontrol- og balancemekanismer sikrer sikkerheden for alle data og personoplysninger. Efter afslutningen af forsøgsperioden vil dataene blive konsolideret. Eventuelle oplysninger, der knytter data tilbage til deltageren, vil blive kasseret for at sikre, at dataene er fuldstændig anonyme.

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol
    Informations-id: Study Protocol ACTIVAM
    Oplysningskommentarer: Studieprotokollen er tilgængelig for alle med linket
  2. Charter for overvågning af dataovervågning
    Informations-id: Ethics Committee Approval
    Oplysningskommentarer: Filen er offentligt tilgængelig via link
  3. Formular til informeret samtykke
    Informations-id: INFORMED CONSENT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk funktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner