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Auswirkungen von Kraft- und Dual-Task-Training auf physische, okulomotorische und exekutive Funktionen bei älteren Erwachsenen mit MCI

28. November 2025 aktualisiert von: Ivonne Andrea Jorquera Cáceres, Universidad Santo Tomas, Chile

Studienprotokoll: Auswirkungen von kombiniertem Krafttraining und Dual-Task-Interventionen auf körperliche, okulomotorische und exekutive Funktionen bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung. Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung eines kombinierten therapeutischen Interventionsprogramms mit anaeroben Übungen (Kraftübungen) und Doppelaufgaben auf die körperlichen, okulomotorischen und exekutiven Funktionen älterer Erwachsener mit leichter kognitiver Beeinträchtigung zu bestimmen.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

• Wie effektiv wird ein therapeutisches Interventionsprogramm, das Kraftübungen mit Doppelaufgaben kombiniert, bei der Verbesserung der körperlichen, okulomotorischen und exekutiven Funktionen älterer Erwachsener mit leichter kognitiver Beeinträchtigung sein, die in der Gemeinschaft leben? Die Forscher werden die Wirksamkeit eines Krafttrainingprogramms kombiniert mit Doppelaufgaben im Vergleich zu einem reinen Krafttrainingprogramm vergleichen, um festzustellen, ob es die körperlichen, okulomotorischen und exekutiven Funktionen älterer Erwachsener mit leichter kognitiver Beeinträchtigung verbessert.

Teilnehmer werden:

  • Kraftübungen, Kraftübungen kombiniert mit Doppelaufgaben oder die Standardgesundheitsversorgung erhalten. Die Interventionsprogramme bestehen aus 3 wöchentlichen Sitzungen über 8 Wochen.
  • Vor Beginn und nach Abschluss der Programme werden sie mit einer Reihe von Tests bewertet. Dies umfasst soziodemografische und allgemeine Gesundheitsdaten, körperliche Fitnesstests sowie Bewertungen der exekutiven Funktionen und okulomotorischen Sakkadenbewegungen und Antisakkadenfehler.
  • müssen eine Einwilligungserklärung unterschreiben.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte klinische Studie wird mit zwei experimentellen Gruppen und einer Kontrollgruppe durchgeführt. Die Zielpopulation sind ältere Erwachsene mit leichter kognitiver Beeinträchtigung, die in den Gemeinden von Arica (Chile) und Valencia (Spanien) leben. Alle Teilnehmer müssen zwischen 10 und 25 Punkten im Montreal Cognitive Assessment (MoCA) erreichen.

Die Stichprobengröße wurde mithilfe statistischer Software berechnet, basierend auf Mittelwertunterschieden aus früheren Studien zu Training und Doppelaufgaben bei älteren Erwachsenen. Mindestens 11 Teilnehmer pro Gruppe wurden festgelegt, angepasst für eine Ausfallrate von 20 %, ein Signifikanzniveau von 0,01 und eine statistische Power von 0,9.

In jeder Stadt werden 33 Teilnehmer (Männer und Frauen im Verhältnis 1:1) rekrutiert. Eine zufällige Verteilung nach Geschlecht weist die Teilnehmer drei Gruppen zu:

EGR: Nur Widerstandsübungen.

EGRD: Widerstandsübungen kombiniert mit Doppelaufgaben (kognitive Aufgaben).

KG: Kontrollgruppe, die während der Studie eine Standardgesundheitsversorgung erhält und nach Abschluss die am besten bewertete therapeutische Intervention.

Verfahren Die Studie dauert 12 Wochen: zwei Wochen für Basislinienmessungen (Vorabtest), acht Wochen für Trainingsprotokolle und zwei Wochen für Endmessungen (Nachtest). Die Bewertungen umfassen soziodemografische und Gesundheitsdaten, Tests der funktionellen körperlichen Verfassung, Bewertungen der exekutiven Funktionen sowie Messungen sakkadischer und antisakkadischer Augenbewegungen.

Die Interventionen werden an den Physiotherapiefakultäten der teilnehmenden Universitäten durchgeführt, überwacht von erfahrenen Fachleuten, die über die Gruppenzuweisung verblindet sind. Die Teilnehmer werden gebeten, in den Bewertungswochen keine körperlichen Übungen außerhalb der Studienprotokolle durchzuführen.

Hypothesen

Primär: Die kombinierte Intervention aus Widerstandsübungen und Doppelaufgaben ist wirksamer als isoliertes Widerstandstraining zur Verbesserung der körperlichen, exekutiven und okulomotorischen Funktionen bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung.

Sekundär: Die kombinierte Intervention führt zu größeren Verbesserungen in exekutiven Funktionstests (Stroop-Test, Corsi Block-Tapping Test, Trail Making Test) im Vergleich zu reinem Widerstandstraining.

Interventionsprogramm

Die Intervention dauert acht Wochen mit drei wöchentlichen Sitzungen (insgesamt 20-24 Sitzungen). Jede Widerstandstrainingssitzung dauert eine Stunde, unterteilt in:

Aufwärmen: Gelenkmobilität und Grundbewegungen; Widerstandstraining: Übungen mit externer Belastung; Abkühlen: Atemübungen und Dehnung.

Die Übungen zielen auf Flexor- und Extensorgruppen von Ellbogen und Knie ab, einschließlich beidbeiniger Beinpresse, einseitiger Kniestreckungen und beidseitiger Ellbogenbeugung/-streckung. Drei Sätze mit acht Wiederholungen werden für jede Muskelgruppe durchgeführt. Die Trainingsintensität beginnt bei 60 % des Einwiederholungsmaximums (1RM) und steigt bis Woche 7 auf 80 % an, angepasst alle zwei Wochen basierend auf neuen Kraftbewertungen und wahrgenommener Anstrengung.

Die kombinierte Gruppe (EGRD) folgt demselben körperlichen Protokoll und integriert Gedächtnis- und Rechenaufgaben während der Übungsausführung.

Bewertungsinstrumente

Funktionelle körperliche Verfassung: Timed Up and Go Test (TUG), Short Physical Performance Battery (SPPB) und Griffkraft gemessen mit einem hydraulischen Dynamometer.

Exekutive Funktionen: Inhibitorische Kontrolle: Stroop-Test mit drei Bedingungen (Wort, Farbe, Wort-Farbe); Arbeitsgedächtnis: Corsi Block-Tapping Test (CBTT), bewertet visuell-räumliche Gedächtnissequenzen; Kognitive Flexibilität: Trail Making Test (TMT-A und TMT-B), bewertet Geschwindigkeit, Aufmerksamkeit und Abwechslung.

Okulomotorische Funktion: Elektrookulographie (EOG) zeichnet sakkadische und antisakkadische Bewegungen mit Oberflächenelektroden und kontrollierten visuellen Reizen auf.

Statistische Analyse Populationsdaten werden als Mittelwerte für kontinuierliche Variablen und Prävalenzen für kategoriale Variablen mit 95 %-Konfidenzintervallen dargestellt. Inferenzanalysen berücksichtigen Normalität und Homoskedastizität, um parametrische oder nichtparametrische Tests zu bestimmen. Ein verblindeter Forscher führt alle Analysen mit IBM SPSS Version 27 durch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

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Studienorte

  • Chile
    • Arica y Parinacota Region
      • Arica, Arica y Parinacota Region, Chile, 1000000
        • Arica- Chile y Valencia -España
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jorquera-Caceres I Ivonne, MSc
        • Unterermittler:
          • Arnal G Anna, PhD
        • Unterermittler:
          • Espií L Gemma, PhD
  • Spanien
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46001

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 60 Jahren oder älter
  • Punktzahl zwischen 10 und 25 auf der Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Skala
  • Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Seh- oder Hörbehinderung, die die Kommunikation beeinträchtigt
  • Frühere Demenzdiagnose
  • Rollstuhlnutzung
  • Epilepsie
  • Fortschreitende oder terminale Erkrankung
  • Depression
  • Alkoholismus in der Vorgeschichte
  • Muskuloskelettale oder kardiovaskuläre Kontraindikationen für Kraftübungen
  • Farbenblindheit
  • Legasthenie
  • Schwere psychische oder kognitive Probleme, die durch medizinische Berichte belegt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe EGR (Experimentelle Gruppe Widerstandsübungen)
Die EGR wird über 8 Wochen hinweg ausschließlich anaerobe therapeutische Übungen (Widerstandsübungen) erhalten, mit 3 Sitzungen pro Woche. Die Übungen konzentrieren sich auf die Ellenbogenbeuger-/strecker-Gruppen und die Kniebeuger-/strecker-Gruppen unter Verwendung einer bilateralen Beinpresse, unilateraler Kniestreckungen und bilateraler Ellenbogenbeuge-Streck-Übungen, die in 3 Sätzen zu 8 Wiederholungen für jede trainierte Muskelgruppe durchgeführt werden.
Verfahren: Anaerobe therapeutische Übungen (Krafttraining)
Die Interventionsphase dauert 8 Wochen mit 3 Sitzungen pro Woche. Jede Krafttrainingssitzung dauert eine Stunde und besteht aus drei Teilen: Der erste Teil umfasst Gelenkbeweglichkeit und grundlegende Vorbereitungsübungen; der zweite Teil beinhaltet das eigentliche Krafttraining (mit zusätzlichem Gewicht); und schließlich enthält der dritte Teil Atemübungen und Dehnungen als Cool-down. Gewichtsübungen konzentrieren sich auf die Ellbogenbeuge-/Streckmuskelgruppen und die Kniebeuge-/Streckmuskelgruppen durch beidbeinige Beinpressen, einseitige Kniestreckungen und beidseitige Ellbogenbeuge-Streckübungen, die in 3 Sätzen à 8 Wiederholungen für jede trainierte Muskelgruppe ausgeführt werden. Die Trainingsintensität für die ersten zwei Wochen wird auf 60 % des 1RM festgelegt und dann bis mindestens Woche 7 des Trainings auf die Zielintensität (80 % des 1RM) erhöht. Um sicherzustellen, dass das Trainingsprogramm fortschreitet, wird alle zwei Wochen eine 1RM-Kraftbewertung durchgeführt, um die Trainingsbelastung anzupassen.
Experimental: Die EGRD-Gruppe (Experimentalgruppe: Widerstandstraining plus Doppelaufgaben)
Die EGRD-Gruppe (Experimentalgruppe: Widerstandsübungen plus Doppelaufgaben) erhält 8 Wochen lang anaerobe therapeutische Übungen (Widerstandsübungen) kombiniert mit Doppelaufgaben während der Sitzungen. Sie führen das gleiche Übungsprotokoll wie die EGR-Gruppe durch und fügen gleichzeitig Gedächtnis- und Rechenaufgaben während der Übungen hinzu.
Kombinationsprodukt: Anaerobe therapeutische Übungen (Krafttraining) plus Dual Task
Die anaerobe (Widerstands-)Trainingsgruppe in Kombination mit Doppelaufgaben folgt demselben Protokoll wie das zuvor beschriebene anaerobe therapeutische Bewegungstraining und wird zusätzlich Gedächtnis- und Rechenaufgaben gleichzeitig während der Übungen einbeziehen. Die Interventionsdauer beträgt ebenfalls 8 Wochen mit 3 Sitzungen pro Woche, und jede Trainingssitzung dauert eine Stunde (Pantoja-Cardoso et al. 2023).
Kein Eingriff: Die CG-Gruppe (Kontrollgruppe)
Die Kontrollgruppe (CG) erhält während der Interventionsphase die übliche Gesundheitsversorgung; sie erhält jedoch am Ende der Studie die bestbewertete therapeutische Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperlich-funktioneller Zustand - Sturzrisiko
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention (Woche 11),
Der physisch-funktionale Zustand, insbesondere das Sturzrisiko der Teilnehmer, wird mit dem Timed-Up-and-Go-Test (TUG) bewertet. Beschreibung: Zeit in Sekunden, die benötigt wird, um von einem Stuhl aufzustehen, drei Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurückzukehren und sich hinzusetzen. Maßeinheit: Sekunden (s)
Baseline und unmittelbar nach der Intervention (Woche 11),
Exekutive Funktionen - Inhibitorische Kontrolle
Zeitfenster: Ausgangswert und unmittelbar nach der Intervention (Woche 11-12)
Die inhibitorische Kontrolle der Teilnehmer wird mit dem Stroop-Farbtest bewertet. Die Leistung wird über die Reaktionszeit ausgewertet. Maßeinheit: Millisekunden (ms)
Ausgangswert und unmittelbar nach der Intervention (Woche 11-12)
Okulomotorische Funktion – Sakkadische und antisakkadische okulomotorische Bewegungen
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention (Woche 11)
Sakkadische und antisakkadische Augenbewegungen werden mit einem nicht-invasiven Elektrookulographie (EOG)-System (ADInstruments PTK15 EOG-Modell und AD Instruments Brazil PowerLab T26-3079) bewertet. Zwei Oberflächenelektroden werden an den äußeren Augenwinkeln des rechten und linken Auges platziert, mit einer Erdelektrode auf der Stirn. Die Synchronisation zwischen Zielbeleuchtung und EOG-Signalen wird mit der LabChart-Software (Version 7, Research Ltd.) gesteuert. Die Leistung wird basierend auf der Bewegungs-Latenz während visueller Aufgaben bewertet: links-nach-rechts für sakkadische Bewegungen und rechts-nach-links für antisakkadische Bewegungen. Maßeinheit: Millisekunden (ms).
Baseline und unmittelbar nach der Intervention (Woche 11)
Physisch - funktioneller Zustand - Körperliche Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert und unmittelbar nach der Intervention (Woche 11)

Der physisch-funktionale Zustand, insbesondere die körperliche Funktion der Teilnehmer, wird mit der Short Physical Performance Battery (SPPB) bewertet.

Beschreibung: Zusammengesetzter Score zur Bewertung von Gleichgewicht, Gehgeschwindigkeit und Kraft der unteren Gliedmaßen. Maßeinheit: Punkte auf einer Skala (0-12).
Ausgangswert und unmittelbar nach der Intervention (Woche 11)
Physisch - funktioneller Zustand - Griffkraft
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention (Woche 11)
Der physisch-funktionale Zustand, insbesondere die Griffstärke der Teilnehmer, wird mit dem JAMAR-Dynamometer bewertet. Beschreibung: Maximale Griffstärke gemessen mit einem hydraulischen Dynamometer. Maßeinheit: Kilogramm (kg)
Baseline und unmittelbar nach der Intervention (Woche 11)
Exekutive Funktionen – Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Ausgangswert und unmittelbar nach der Intervention (Woche 11-12)
Das Arbeitsgedächtnis wird mit dem Corsi Block-Tapping Test (CBTT) bewertet, der sowohl in Vorwärts- als auch in Rückwärtsbedingungen durchgeführt wird. Die Leistung wird basierend auf der Reaktionszeit für jede Bedingung bewertet. Maßeinheit: Millisekunden (ms)
Ausgangswert und unmittelbar nach der Intervention (Woche 11-12)
Exekutive Funktionen - Kognitive Flexibilität
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention (Woche 11-12)
Die kognitive Flexibilität wird mit dem Trail Making Test (TMT) bewertet. Die Leistung wird anhand der Bearbeitungszeit für Teil A (nur Zahlen) und Teil B (abwechselnd Zahlen und Buchstaben) ausgewertet. Maßeinheit: Millisekunden (ms).
Baseline und unmittelbar nach der Intervention (Woche 11-12)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische Variable - Alter
Zeitfenster: Baseline
Alter der Teilnehmer, das beim ersten Treffen erfasst wurde. Maßeinheit: Jahre
Baseline
Soziodemografische Variable - Geschlecht
Zeitfenster: Baseline
Geschlecht der Teilnehmer, das während des ersten Treffens aufgezeichnet wurde. Maßeinheit: Männlich/Weiblich (kategoriale Variable).
Baseline
Soziodemografische Variablen-Bildungsniveau
Zeitfenster: Ausgangswert
Höchster Bildungsabschluss der Teilnehmer.
Maßeinheit: Kategorische Variable (z. B. Primarstufe, Sekundarstufe, Hochschulbildung).
Ausgangswert
Gesundheitsindikatoren - Komorbiditäten
Zeitfenster: Ausgangswert
Vorhandensein von Komorbiditäten wie Bluthochdruck, Diabetes oder Hypercholesterinämie, erhoben durch validierte Fragebögen.
Maßeinheit: Vorhandensein/Abwesenheit (binäre kategoriale Variable).
Ausgangswert
Anthropometrische Variable - Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline
BMI nach WHO-Protokollen berechnet als Gewicht (kg) geteilt durch Körpergröße zum Quadrat (m²).
Maßeinheit: kg/m²
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Santo Tomas, Chile

Mitarbeiter

University of Valencia

Ermittler

  • Studienleiter: Jorquera-Caceres I Ivonne, MSc, Universidad Santo Tomas, Chile

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

17. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

17. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

17. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4126162

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Persönliche Informationen und Daten für alle Experimente werden vom persönlichen Informationsmanager-Direktor der Universität Valencia verwaltet. Der Zugriff auf Informationen erfordert einen Schlüssel, der sicher aufbewahrt wird und eingeschränkten Zugriff hat. Diese internen Kontrollen und Ausgleichsmaßnahmen gewährleisten die Sicherheit aller Daten und persönlichen Informationen. Nach Ablauf der Versuchsperiode werden die Daten konsolidiert. Alle Informationen, die Daten mit dem Teilnehmer in Verbindung bringen, werden verworfen, um sicherzustellen, dass die Daten wirklich anonym sind.

Studiendaten/Dokumente

  1. Studienprotokoll
    Informationskennung: Study Protocol ACTIVAM
    Informationskommentare: Das Studienprotokoll ist für jeden mit dem Link zugänglich
  2. Charter des Datenüberwachungsausschusses
    Informationskennung: Ethics Committee Approval
    Informationskommentare: Die Datei ist über den Link öffentlich verfügbar
  3. Einwilligungserklärung
    Informationskennung: INFORMED CONSENT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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