Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vastusvoima- ja kaksoistehtäväharjoittelun vaikutukset fyysisiin, okulomotorisiin ja suorittaviin toimintoihin lievästi kognitiivisesti heikentyneillä iäkkäillä aikuisilla

perjantai 28. marraskuuta 2025 päivittänyt: Ivonne Andrea Jorquera Cáceres, Universidad Santo Tomas, Chile

Tutkimussuunnitelma: Yhdistetyn voimaharjoittelun ja kaksoistehtävän interventioiden vaikutukset lievästi kognitiivisesti heikentyneiden ikäihmisten fyysiseen, okulomotoriseen ja suorittavaan toimintakykyyn. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää anaerobisen harjoittelun (voimaharjoittelun) ja kaksoistehtävien yhdistetyn terapeuttisen interventio-ohjelman vaikutusta lievästi kognitiivisesti heikentyneiden ikääntyneiden fyysisiin, okulomotorisiin ja toimeenpano- eli eksekutiivisiin toimintoihin.

Tutkimuksen keskeisiä tavoitteita ovat:

• Kuinka tehokas terapeuttinen interventio-ohjelma, joka yhdistää voimaharjoittelun ja kaksoistehtävät, on parantamaan yhteisössä asuvien lievästi kognitiivisesti heikentyneiden ikääntyneiden fyysisiä, okulomotorisia ja eksekutiivisia toimintoja? Tutkijat vertailevat voimaharjoitusohjelman yhdistämistä kaksoistehtäviin pelkkään voimaharjoitusohjelmaan nähden selvittääkseen, parantaako se lievästi kognitiivisesti heikentyneiden ikääntyneiden fyysisiä, okulomotorisia ja eksekutiivisia toimintoja.

Osallistujat:

  • Saatavat joko voimaharjoituksia, voimaharjoituksia yhdistettynä kaksoistehtäviin tai tavanomaista terveydenhuoltoa. Interventio-ohjelmat koostuvat 3 viikottaisesta istunnosta 8 viikon ajan.
  • Ennen ohjelmien aloittamista ja ohjelmien päätyttyä heidän toimintojaan arvioidaan useilla testeillä. Tämä sisältää sosiodemografisen ja yleisen terveystaustan, fyysisen kunnon testit sekä eksekutiivisten toimintojen ja okulomotoristen sakkadiliikkeiden ja antisakkadivirheiden arvioinnit.
  • Heidän tulee allekirjoittaa suostumuslomake.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan kahdella kokeellisella ryhmällä ja yhdellä kontrolliryhmällä. Kohdejoukkona ovat lievästi kognitiivisesti heikentyneet vanhukset, jotka asuvat Arican (Chile) ja Valencian (Espanja) yhteisöissä. Kaikkien osallistujien tulee saada 10–25 pistettä Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) testissä.

Otoskoko laskettiin tilastollisella ohjelmistolla perustuen aiemmissa vanhusten koulutus- ja kaksoistehtävätutkimuksissa raportoituihin keskiarvoeroihin. Vähimmäismääräksi per ryhmä määritettiin 11 osallistujaa, johon on säädetty 20 %:n keskeyttämisprosentti, merkitsevyystaso 0,01 ja tilastollinen voima 0,9.

Kummassakin kaupungissa rekrytoidaan 33 osallistujaa (miehiä ja naisia suhteessa 1:1). Sukupuolen mukaan satunnaisjakaminen jakaa osallistujat kolmeen ryhmään:

EGR: Vain voimaharjoitukset.

EGRD: Voimaharjoitukset yhdistettynä kaksoistehtäviin (kognitiiviset tehtävät).

CG: Kontrolliryhmä, joka saa tutkimuksen aikana normaalia terveydenhoitoa ja tutkimuksen päätyttyä parhaiten arvioidun terapeuttisen interventio.

Menettely Tutkimus kestää 12 viikkoa: kaksi viikkoa perusmittauksille (esitesti), kahdeksan viikkoa koulutusprotokollille ja kaksi viikkoa loppumittauksille (jälkitesti). Arviointeihin kuuluvat sosiodemografiset ja terveystiedot, toiminnallisen fyysisen kunnon testit, toimeenpanotoimintojen arvioinnit sekä sakkadi- ja antisakkadiliikkeiden mittaukset.

Interventiot suoritetaan osallistuvien yliopistojen fysioterapian tiedekunnissa, ja niitä valvovat kokeneet ammattilaiset, jotka eivät tiedä ryhmäjakoa. Osallistujia pyydetään olemaan harjoittamatta fyysistä liikuntaa tutkimusprotokollien ulkopuolella arviointiviikkoina.

Hypoteesit

Ensisijainen: Voimaharjoitusten ja kaksoistehtävien yhdistetty interventio on tehokkaampi kuin erillinen voimakoulutus lievästi kognitiivisesti heikentyneiden vanhusten fyysisen, toimeenpanotoimintojen ja okulomotoristen toimintojen parantamisessa.

Toissijainen: Yhdistetty interventio tuottaa suurempia parannuksia toimeenpanotoimintotehtävissä (Stroopin testi, Corsi Block-Tapping Test, Trail Making Test) verrattuna pelkään voimakoulutukseen.

Interventio-ohjelma

Interventio kestää kahdeksan viikkoa, kolmella viikoittaisella istunnolla (yhteensä 20–24 istuntoa). Jokainen voimakoulutusistunto kestää tunnin ja jakautuu:

Lämmittely: Nivelten liikkuvuus ja perusliikkeet; Voimakoulutus: Harjoitukset ulkoisella kuormalla; Jäähdytys: Hengitysharjoitukset ja venyttely.

Harjoitukset kohdistuvat kyynärpään ja polven koukistaja- ja ojennuslihasryhmiin, mukaan lukien kaksipuolinen jalkaprässi, yksipuolinen polvenojennus ja kaksipuolinen kyynärpään koukistus/ojennus. Jokaiselle lihasryhmälle suoritetaan kolme sarjaa kahdeksasta toistosta. Koulutuksen intensiteetti alkaa 60 %:sta yhden toiston maksimista (1RM) ja nousee 80 %:iin viikolla 7, säädettynä kahden viikon välein uusien voima-arviointien ja koetun rasituksen perusteella.

Yhdistetty ryhmä (EGRD) noudattaa samaa fyysistä protokollaa, sisällyttäen muisti- ja aritmeettisia tehtäviä harjoitusten suorituksen aikana.

Arviointimenetelmät

Toiminnallinen fyysinen kunto: Timed Up and Go Test (TUG), Short Physical Performance Battery (SPPB) ja puristusvoima mitattuna hydraulisella dynamometrillä.

Toimeenpanotoiminnot: Estävä kontrolli: Stroopin testi, kolmella ehdolla (sana, väri, sana-väri); Työmuisti: Corsi Block-Tapping Test (CBTT), arvioi visuaalis-spatiaalisia muistijaksoja; Kognitiivinen joustavuus: Trail Making Test (TMT-A ja TMT-B), arvioi nopeutta, tarkkaavaisuutta ja vaihtelua.

Okulomotorinen toiminta: Elektrookulografia (EOG) tallentaa sakkadi- ja antisakkadiliikkeitä käyttäen pintaelektrodeja ja ohjattuja visuaalisia ärsykkeitä.

Tilastollinen analyysi Väestötiedot esitetään keskiarvoina jatkuville muuttujille ja esiintyvyyksinä luokitteluille muuttujille, 95 %:n luottamusvälein. Päättelevät analyysit ottavat huomioon normaalijakauman ja homoskedastisuuden määrittääkseen parametriset tai ei-parametriset testit. Sokaisettu tutkija suorittaa kaikki analyysit käyttäen IBM SPSS versiota 27.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Arica y Parinacota Region
      • Arica, Arica y Parinacota Region, Chile, 1000000
        • Arica- Chile y Valencia -España
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jorquera-Caceres I Ivonne, MSc
        • Alatutkija:
          • Arnal G Anna, PhD
        • Alatutkija:
          • Espií L Gemma, PhD
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Espanja, 46001

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Miehet ja naiset, jotka ovat 60-vuotiaita tai vanhempia
  • Pisteet 10–25 Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) asteikolla
  • Anna tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Näkö- tai kuulovamma, joka estää kommunikoinnin
  • Aikaisempi dementia-diagnoosi
  • Pyörätuolin käyttö
  • Epilepsia
  • Etenevä tai terminaalinen sairaus
  • Masennus
  • Alkoholismin historia
  • Lihasluuston tai sydän- ja verisuonijärjestelmän vasta-aiheet voimaharjoituksille
  • Värisokeus
  • Dysleksia
  • Vakavat henkiset tai kognitiiviset ongelmat, joita tukevat lääkärintodistukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä EGR (Kokeellinen ryhmä vastusliikkeet)
EGR saa vain anaerobisia terapeuttisia harjoituksia (vastusharjoituksia) 8 viikon ajan, 3 kertaa viikossa. Harjoitukset keskittyvät kyynärvarren koukistaja-/ojentajaryhmiin ja polven koukistaja-/ojentajaryhmiin käyttäen kaksipuolista jalkapainetta, yksipuolista polven ojennusta ja kaksipuolista kyynärvarren koukistus-ojennusharjoituksia, jotka suoritetaan 3 sarjassa 8 toistoa kullekin harjoitetulle lihasryhmälle.
Interventiojakso kestää 8 viikkoa, ja siinä on 3 istuntoa viikossa. Jokainen voimaharjoitusistunto kestää tunnin ja koostuu kolmesta osasta: ensimmäinen osa sisältää nivelten liikkuvuutta ja perusvalmistavia liikkeitä; toinen osa sisältää itse voimaharjoituksen (lisäpainoineen); ja lopuksi kolmas osa sisältää hengitysharjoituksia ja venytyksiä jäähdytyksenä. Painollisissa harjoituksissa keskitytään kyynärvarren koukistaja/ojentajaryhmiin ja polven koukistaja/ojentajaryhmiin kaksipuolisten jalkapainojen, yksipuolisten polven ojennusten ja kaksipuolisten kyynärvarren koukistus-ojennusharjoitusten kautta, jotka suoritetaan 3 sarjassa 8 toistoa kullekin harjoitetulle lihasryhmälle. Harjoituksen intensiteetti kahden ensimmäisen viikon aikana asetetaan 60 % 1RM:stä ja nostetaan sitten kohti tavoiteintensiteettiä (80 % 1RM:stä) viimeistään harjoituksen 7. viikolla. Varmistaakseen, että harjoitusohjelma on progressiivinen, 1RM-voimakkuusarviointi suoritetaan joka toinen viikko harjoituskuorman säätämiseksi.
Kokeellinen: EGRD-ryhmä (Kokeellinen ryhmä: voimaharjoittelu sekä kaksoistehtävät)
EGRD-ryhmä (kokeellinen ryhmä: voimaharjoitus plus kaksoistehtävät) saa 8 viikon anaerobiset terapeuttiset harjoitukset (voimaharjoitukset) yhdistettynä kaksoistehtäviin istuntojen aikana. He suorittavat saman harjoitusprotokollan kuin EGR-ryhmä ja lisäävät samanaikaisesti muisti- ja laskutehtäviä harjoitusten aikana.
Anaerobinen (vastus)harjoitteluryhmä yhdistettynä kaksoistehtäviin noudattaa samaa protokollaa kuin aiemmin kuvattu anaerobinen terapeuttinen harjoituskoulutus ja sisältää lisäksi muisti- ja laskutehtäviä harjoitusten aikana. Interventiojakso kestää myös 8 viikkoa, 3 kertaa viikossa, ja jokainen harjoituskerta kestää tunnin (Pantoja-Cardoso et al. 2023).
Ei väliintuloa: CG-ryhmä (kontrolliryhmä)
Kontrolliryhmä (CG) saa tavanomaista terveydenhuoltoa interventiojakson aikana; he kuitenkin saavat parhaimman arvioidun terapeuttisen interventiointervention tutkimuksen lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysis-funktionaalinen tila - Kaatumisriski
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi intervention jälkeen (viikko 11),
Osallistujien fyysinen-toiminnallinen tila, erityisesti kaatumisriski, arvioidaan Timed Up and Go -testillä (TUG). Kuvaus: Aika sekunteina, joka tarvitaan noustakseen tuolista, kävelläkseen kolme metriä, kääntyäkseen, palatakseen takaisin ja istuutuakseen. Mittayksikkö: Sekuntia (s)
Perustaso ja välittömästi intervention jälkeen (viikko 11),
Toiminnanohjaus - Estokyky
Aikaikkuna: Alkutilanne ja välittömästi interventioiden jälkeen (viikko 11-12)
Osallistujien estokykyä arvioidaan Stroopin väritestillä. Suoritusta arvioidaan vasteajan perusteella. Mittayksikkö: Millisekuntia (ms)
Alkutilanne ja välittömästi interventioiden jälkeen (viikko 11-12)
Oculomotor Function- Saccadic and anti-saccadic oculomotor movement
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi interventioiden jälkeen (viikko 11)
Sakkadisia ja antisakkadisia silmänliikkeitä arvioidaan käyttämällä ei-invasiivista elektrookulografia (EOG) -järjestelmää (ADInstruments PTK15 EOG -malli ja AD Instruments Brazil PowerLab T26-3079). Kaksi pintaelektrodia sijoitetaan oikean ja vasemman silmän ulkokantojen kohdalle, ja maadoituselektrodi sijoitetaan otsalle. Kohdevalaistuksen ja EOG-signaalien synkronointia ohjataan LabChart-ohjelmistolla (versio 7, Research Ltd.). Suorituskykyä arvioidaan liikkeen latenssin perusteella visuaalisissa tehtävissä: vasemmalta oikealle sakkadisille liikkeille ja oikealta vasemmalle antisakkadisille liikkeille. Mittayksikkö: Millisekunnit (ms).
Perustaso ja välittömästi interventioiden jälkeen (viikko 11)
Fyysinen - toiminnallinen kunto - Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso, ja välittömästi interventioiden jälkeen (viikko 11)

Fyysinen-toiminnallinen tila, erityisesti osallistujien fyysinen toimintakyky, arvioidaan Short Physical Performance Battery (SPPB) -testistöllä.

Kuvaus: Yhdistelmäpisteet, jotka arvioivat tasapainoa, kävelynopeutta ja alaraajojen lihasvoimaa. Mittayksikkö: Pisteet asteikolla (0-12).

Perustaso, ja välittömästi interventioiden jälkeen (viikko 11)
Fyysinen - toiminnallinen tila - Puristusvoima
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso ja välittömästi interventioiden jälkeen (viikko 11)
Fyysinen-toiminnallinen tila, erityisesti osallistujien puristusvoima arvioidaan JAMAR-dynamometrillä. Kuvaus: Suurin puristusvoima mitattuna hydraulisella dynamometrillä. Mittayksikkö: Kilogrammaa (kg)
Alkuperäinen taso ja välittömästi interventioiden jälkeen (viikko 11)
Johtamistoiminto - Työmuisti
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi interventioiden jälkeen (viikot 11–12)
Työmuistia arvioidaan käyttäen Corsi Block-Tapping Testiä (CBTT), joka suoritetaan sekä eteenpäin että taaksepäin -olosuhteissa. Suorituskykyä arvioidaan kunkin olosuhteen vastausajan perusteella. Mittayksikkö: Millisekuntia (ms)
Perustaso ja välittömästi interventioiden jälkeen (viikot 11–12)
Toiminnanohjaus - Kognitiivinen joustavuus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja välittömästi interventiokurssin jälkeen (viikko 11-12)
Kognitiivista joustavuutta arvioidaan Trail Making Test -testillä (TMT). Suorituskykyä arvioidaan A-osan (vain numerot) ja B-osan (numerot ja kirjaimet vuorotellen) suoritusajan perusteella. Mittayksikkö: Millisekuntia (ms).
Alkutilanne ja välittömästi interventiokurssin jälkeen (viikko 11-12)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografinen muuttuja - Ikä
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujien ikä, joka on kirjattu ensimmäisen tapaamisen aikana. Mittayksikkö: Vuotta
Perustaso
Sosiodemografinen muuttuja - Sukupuoli
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujien sukupuoli tallennettu ensimmäisessä tapaamisessa. Mittayksikkö: Mies/Nainen (luokitteluasteikko).
Perustaso
Sosiodemografiset muuttujat-Koulutustaso
Aikaikkuna: Alkutila
Osallistujien korkein saavutettu koulutustaso. Mittayksikkö: Luokiteltu muuttuja (esim. perus-, toisen asteen, korkeakoulututkinto).
Alkutila
Terveysindikaattorit - Komorbiditeetit
Aikaikkuna: Perustaso
Sairauksien, kuten hypertensio, diabetes tai hyperkolesterolemia, esiintyminen, kerätty validoitujen kyselylomakkeiden kautta. Mittayksikkö: Esiintyminen/poissaolo (binäärinen kategorinen muuttuja).
Perustaso
Anthropometrinen muuttuja - Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso
BMI laskettu WHO:n protokollan mukaisesti painona (kg) jaettuna pituuden neliöllä (m²). Mittayksikkö: kg/m²
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jorquera-Caceres I Ivonne, MSc, Universidad Santo Tomas, Chile

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 17. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 17. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 17. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kokeiden henkilötiedot ja tiedot käsitellään Valencia-yliopiston henkilötietojen hallinnan johtajan toimesta. Tietoihin pääsy vaatii avaimen, joka säilytetään turvallisesti ja johon pääsy on rajoitettu. Nämä sisäiset tarkastus- ja tasapainotusmenettelyt varmistavat kaikkien tietojen ja henkilötietojen turvallisuuden. Koejakson päättymisen jälkeen tiedot yhdistetään. Kaikki tiedot, jotka liittävät tiedot takaisin osallistujaan, hylätään varmistaakseen, että tiedot ovat todella anonyymejä.

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: Study Protocol ACTIVAM
    Tietokommentit: Tutkimusprotokolla on kaikkien saatavilla, joilla on linkki
  2. Tietojen seurantakomitean peruskirja
    Tiedon tunniste: Ethics Committee Approval
    Tietokommentit: Tiedosto on julkisesti saatavilla linkin kautta
  3. Ilmoitettu suostumuslomake
    Tiedon tunniste: INFORMED CONSENT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa