Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv odporového a duálního tréninku na fyzické, okulomotorické a exekutivní funkce u starších dospělých s MCI

28. listopadu 2025 aktualizováno: Ivonne Andrea Jorquera Cáceres, Universidad Santo Tomas, Chile

Studijní protokol: Účinky kombinovaného odporového tréninku a intervencí s dvojitým úkolem na fyzické, okulomotorické a exekutivní funkce u starších dospělých s mírným kognitivním postižením. Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této klinické studie je zjistit účinek kombinovaného terapeutického intervenčního programu s anaerobními cvičeními (odporová cvičení) a dvojitými úkoly na fyzické, okulomotorické a exekutivní funkce starších dospělých s mírným kognitivním postižením.

Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

• Jak účinný bude terapeutický intervenční program kombinující odporová cvičení s dvojitými úkoly při zlepšování fyzických, okulomotorických a exekutivních funkcí starších dospělých s mírným kognitivním postižením žijících v komunitě? Výzkumníci porovnají účinnost programu tréninku odporového cvičení kombinovaného s dvojitými úkoly oproti programu tréninku pouze odporového cvičení, aby zjistili, zda zlepšuje fyzické, okulomotorické a exekutivní funkce starších dospělých s mírným kognitivním postižením.

Účastníci budou:

  • Dostávat odporová cvičení, odporová cvičení kombinovaná s dvojitými úkoly. nebo standardní zdravotní péči. Intervenční programy budou sestávat z 3 týdenních sezení po dobu 8 týdnů.
  • Před začátkem a po dokončení programů budou vyhodnoceni pomocí baterie testů. To zahrnuje sociodemografické a obecné zdravotní pozadí, testy fyzické zdatnosti, stejně jako hodnocení exekutivních funkcí a okulomotorických sakadických pohybů a anti-sakadických chyb.
  • muset podepsat formulář souhlasu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná klinická studie bude provedena se dvěma experimentálními skupinami a jednou kontrolní skupinou. Cílovou populaci budou starší dospělí s mírným kognitivním postižením žijící v komunitách Arica (Chile) a Valencie (Španělsko). Všichni účastníci musí dosáhnout skóre mezi 10 a 25 body v Montrealském kognitivním testu (MoCA).

Velikost vzorku byla vypočtena pomocí statistického softwaru na základě středních rozdílů uvedených v předchozích studiích o tréninku a duálních úlohách u starších dospělých. Bylo stanoveno minimum 11 účastníků na skupinu, upravené pro 20% míru odpadnutí, hladinu významnosti 0,01 a statistickou sílu 0,9.

V každém městě bude rekrutováno 33 účastníků (muži a ženy v poměru 1:1). Náhodné rozdělení podle pohlaví přidělí účastníky do tří skupin:

EGR: Pouze odporová cvičení.

EGRD: Odporová cvičení kombinovaná s duálními úlohami (kognitivní úlohy).

CG: Kontrolní skupina, která během studie dostává standardní zdravotní péči a po dokončení nejlépe hodnocenou terapeutickou intervenci.

Postup Studie bude trvat 12 týdnů: dva týdny pro výchozí měření (pretest), osm týdnů pro tréninkové protokoly a dva týdny pro závěrečná měření (posttest). Hodnocení bude zahrnovat sociodemografické a zdravotní údaje, testy funkční fyzické kondice, hodnocení exekutivních funkcí a měření sakadických a antisakadických pohybů očí.

Intervence budou prováděny na fyzioterapeutických fakultách zúčastněných univerzit pod dohledem zkušených profesionálů zaslepených k rozdělení do skupin. Účastníci budou požádáni, aby v týdnech hodnocení neprováděli fyzická cvičení mimo protokoly studie.

Hypotézy

Primární: Kombinovaná intervence odporových cvičení a duálních úloh je účinnější než izolovaný odporový trénink v zlepšování fyzických, exekutivních a okulomotorických funkcí u starších dospělých s mírným kognitivním postižením.

Sekundární: Kombinovaná intervence přináší větší zlepšení v úlohách exekutivních funkcí (Stroopův test, Corsiho test blokového klepání, Trail Making Test) ve srovnání s odporovým tréninkem samotným.

Intervenční program

Intervence bude trvat osm týdnů, se třemi týdenními sezeními (celkem 20-24 sezení). Každé sezení odporového tréninku bude trvat jednu hodinu, rozdělenou do:

Rozcvičení: Kloubní mobilita a základní pohyby; Odporový trénink: Cvičení s vnější zátěží; Závěrečné uvolnění: Dechová cvičení a protahování.

Cvičení budou zaměřena na flexorové a extenzorové skupiny lokte a kolene, včetně oboustranného leg pressu, jednostranných extenzí kolen a oboustranné flexe/extenze loktů. Pro každou svalovou skupinu budou provedeny tři série po osmi opakováních. Intenzita tréninku začne na 60 % jednorázového maxima (1RM) a postoupí na 80 % do 7. týdne, upravována každé dva týdny na základě nových hodnocení síly a vnímané námahy.

Kombinovaná skupina (EGRD) bude následovat stejný fyzický protokol, začleňující paměťové a aritmetické úlohy během provádění cvičení.

Hodnotící nástroje

Funkční fyzická kondice: Test Timed Up and Go (TUG), Krátká baterie fyzické výkonnosti (SPPB) a síla stisku měřená hydraulickým dynamometrem.

Exekutivní funkce: Inhibiční kontrola: Stroopův test, se třemi podmínkami (slovo, barva, slovo-barva); Pracovní paměť: Corsiho test blokového klepání (CBTT), hodnotící vizuálně-prostorové paměťové sekvence; Kognitivní flexibilita: Trail Making Test (TMT-A a TMT-B), hodnotící rychlost, pozornost a alternaci.

Okulomotorická funkce: Elektrookulografie (EOG) bude zaznamenávat sakadické a antisakadické pohyby pomocí povrchových elektrod a kontrolovaných vizuálních podnětů.

Statistická analýza Populační data budou prezentována jako průměry pro spojité proměnné a prevalence pro kategorické proměnné, s 95% intervaly spolehlivosti. Inferenční analýzy zváží normalitu a homoskedasticitu k určení parametrických nebo neparametrických testů. Zaslepený výzkumník provede všechny analýzy pomocí IBM SPSS verze 27.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Chile
    • Arica y Parinacota Region
      • Arica, Arica y Parinacota Region, Chile, 1000000
        • Arica- Chile y Valencia -España
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jorquera-Caceres I Ivonne, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Arnal G Anna, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Espií L Gemma, PhD
  • Španělsko
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Španělsko, 46001

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 60 let nebo starší
  • Skóre mezi 10 a 25 body na škále Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA)
  • Poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Vizuální nebo sluchové postižení, které brání komunikaci
  • Předchozí diagnóza demence
  • Používání invalidního vozíku
  • Epilepsie
  • Progresivní nebo terminální onemocnění
  • Deprese
  • Historie alkoholismu
  • Muskuloskeletální nebo kardiovaskulární kontraindikace pro silová cvičení
  • Barvoslepost
  • Dyslexie
  • Závažné duševní nebo kognitivní problémy podložené lékařskými zprávami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina EGR (Experimentální skupina odporových cvičení)
EGR bude po dobu 8 týdnů provádět pouze anaerobní terapeutická cvičení (silová cvičení) se 3 sezeními týdně. Cvičení se zaměří na skupiny ohybačů/natahovačů lokte a skupiny ohybačů/natahovačů kolene pomocí oboustranného leg pressu, jednostranných extenzí kolen a oboustranných cvičení flexe-extenze loktů, prováděných ve 3 sériích po 8 opakováních pro každou trénovanou svalovou skupinu.
Postup: Anaerobní terapeutická cvičení (silový trénink)
Intervenční období bude trvat 8 týdnů s 3 sezeními týdně. Každá seance odporového tréninku bude trvat jednu hodinu a bude se skládat ze tří částí: první část bude zahrnovat mobilitu kloubů a základní přípravné pohyby; druhá část bude zahrnovat samotný odporový trénink (s přidanou zátěží); a konečně třetí část bude obsahovat dechová cvičení a protahování jako zklidnění. Cvičení se zátěží se zaměří na skupiny ohybačů/natahovačů loktů a skupiny ohybačů/natahovačů kolen prostřednictvím oboustranných leg pressů, jednostranných extenzí kolen a oboustranných cvičení flexe-extenze loktů, prováděných ve 3 sériích po 8 opakováních pro každou trénovanou svalovou skupinu. Intenzita tréninku během prvních dvou týdnů bude nastavena na 60 % 1RM a poté bude zvýšena na cílovou intenzitu (80 % 1RM) nejpozději do 7. týdne tréninku. Aby byl tréninkový program progresivní, bude každé dva týdny prováděno hodnocení síly 1RM pro úpravu tréninkové zátěže.
Experimentální: Skupina EGRD (Experimentální skupina: odporové cvičení plus dvojité úkoly)
Skupina EGRD (experimentální skupina: odporové cvičení plus dvojité úkoly) obdrží 8 týdnů anaerobních terapeutických cvičení (odporových cvičení) kombinovaných s dvojitými úkoly během sezení. Budou provádět stejný cvičební protokol jako skupina EGR a současně během cvičení přidají paměťové a aritmetické úkoly.
Kombinovaný produkt: Anaerobní terapeutická cvičení (silová cvičení) plus Duální úkol
Skupina s anaerobním (silovým) cvičením kombinovaným s duálními úkoly bude následovat stejný protokol jako dříve popsané terapeutické anaerobní cvičení a navíc bude během cvičení současně zahrnovat paměťové a aritmetické úkoly. Doba intervence bude také trvat 8 týdnů, se 3 sezeními týdně a každé tréninkové sezení bude trvat jednu hodinu (Pantoja-Cardoso et al. 2023).
Žádný zásah: Kontrolní skupina CG (control group)
Kontrolní skupina (CG) bude během intervenčního období dostávat obvyklou zdravotní péči; nicméně na konci studie obdrží nejlépe hodnocenou terapeutickou intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzicko-funkční stav – Riziko pádů
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po zásahu (týden 11),
Fyzicko-funkční stav, konkrétně riziko pádů účastníků bude hodnoceno pomocí testu Timed Up and Go (TUG). Popis: Čas v sekundách potřebný ke vstání ze židle, ujití tří metrů, otočení, návratu a opětovnému sezení. Jednotka měření: Sekundy (s)
Výchozí stav a bezprostředně po zásahu (týden 11),
Výkonná funkce - Inhibiční kontrola
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po zásahu (týden 11–12)
Inhibiční kontrola účastníků bude hodnocena pomocí Stroopova testu barev. Výkon bude hodnocen pomocí reakčního času. Jednotka měření: Milisekundy (ms)
Výchozí stav a bezprostředně po zásahu (týden 11–12)
Okomotorická funkce - Sakadické a antisakadické okomotorické pohyby
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po zásahu (týden 11)
Sakadické a antisakadické pohyby očí budou hodnoceny pomocí neinvazivního elektrookulografického (EOG) systému (model ADInstruments PTK15 EOG a AD Instruments Brazil PowerLab T26-3079). Dvě povrchové elektrody budou umístěny na vnějších koutcích pravého a levého oka, s uzemňovací elektrodou umístěnou na čele. Synchronizace mezi osvětlením cíle a EOG signály bude řízena pomocí softwaru LabChart (verze 7, Research Ltd.). Výkon bude hodnocen na základě latence pohybu během vizuálních úkolů: zleva doprava pro sakadické pohyby a zprava doleva pro antisakadické pohyby. Jednotka měření: milisekundy (ms).
Výchozí stav a bezprostředně po zásahu (týden 11)
Fyzický - funkční stav - Fyzická funkce
Časové okno: Výchozí hodnoty a bezprostředně po zásahu (11. týden)

Fyzicko-funkční stav, konkrétně fyzická funkce účastníků, bude hodnocen pomocí Krátké baterie fyzického výkonu (SPPB).

Popis: Souhrnné skóre hodnotící rovnováhu, rychlost chůze a sílu dolních končetin. Jednotka měření: Body na škále (0-12).
Výchozí hodnoty a bezprostředně po zásahu (11. týden)
Fyzický - funkční stav - Síla úchopu
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po zákroku (11. týden)
Fyzický-funkční stav, konkrétně síla stisku účastníků, bude hodnocen pomocí JAMAR dynamometru. Popis: Maximální síla stisku měřená hydraulickým dynamometrem. Jednotka měření: Kilogramy (kg)
Výchozí stav a bezprostředně po zákroku (11. týden)
Exekutivní funkce - Pracovní paměť
Časové okno: Výchozí hodnota a bezprostředně po zásahu (týden 11–12)
Pracovní paměť bude hodnocena pomocí Corsiho blokového testu (CBTT), který bude proveden v dopředných i zpětných podmínkách. Výkon bude hodnocen na základě času odezvy pro každou podmínku. Měrná jednotka: Milisekundy (ms)
Výchozí hodnota a bezprostředně po zásahu (týden 11–12)
Řízení funkcí - Kognitivní flexibilita
Časové okno: Výchozí hodnoty a bezprostředně po zásahu (týden 11–12)
Kognitivní flexibilita bude hodnocena pomocí Trail Making Testu (TMT). Výkon bude hodnocen podle času dokončení části A (pouze čísla) a části B (střídání čísel a písmen). Jednotka měření: Milisekundy (ms).
Výchozí hodnoty a bezprostředně po zásahu (týden 11–12)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografická proměnná - Věk
Časové okno: Výchozí hodnota
Věk účastníků zaznamenaný během prvního setkání. Jednotka měření: Roky
Výchozí hodnota
Sociodemografická proměnná - Pohlaví
Časové okno: Výchozí hodnota
Pohlaví účastníků zaznamenané během prvního setkání.
Jednotka měření: Muž/Žena (kategorická proměnná).
Výchozí hodnota
Sociodemografické proměnné - Vzdělání
Časové okno: Výchozí stav
Nejvyšší dosažené vzdělání účastníků. Jednotka měření: Kategorická proměnná (např. základní, střední, vysokoškolské vzdělání).
Výchozí stav
Zdravotní ukazatele - Komorbidity
Časové okno: Výchozí hodnota
Přítomnost komorbidit, jako je hypertenze, diabetes nebo hypercholesterolémie, shromážděných prostřednictvím validovaných dotazníků.
Jednotka měření: Přítomnost/nepřítomnost (binární kategorická proměnná).
Výchozí hodnota
Antropometrická proměnná - Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí hodnota
BMI vypočítáno podle protokolů WHO jako hmotnost (kg) dělená výškou na druhou (m²). Měrná jednotka: kg/m²
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Santo Tomas, Chile

Spolupracovníci

University of Valencia

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jorquera-Caceres I Ivonne, MSc, Universidad Santo Tomas, Chile

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

17. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

17. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

17. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 4126162

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Osobní informace a data pro všechny experimenty jsou spravovány ředitelem pro správu osobních údajů na Univerzitě ve Valencii. Přístup k informacím vyžaduje klíč, který je bezpečně uložen a má omezený přístup. Tyto vnitřní kontroly a vyvažování zajišťují bezpečnost všech dat a osobních informací. Po skončení experimentálního období budou data konsolidována. Veškeré informace spojující data zpět s účastníkem budou zlikvidovány, aby byla zajištěna skutečná anonymita dat.

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie
    Identifikátor informace: Study Protocol ACTIVAM
    Komentáře k informacím: Studijní protokol je přístupný každému, kdo má odkaz
  2. Charta výboru pro sledování dat
    Identifikátor informace: Ethics Committee Approval
    Komentáře k informacím: Soubor je veřejně dostupný prostřednictvím odkazu
  3. Formulář informovaného souhlasu
    Identifikátor informace: INFORMED CONSENT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzikální funkce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit