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磁共振弹性成像监测手法治疗对肌筋膜疼痛的疗效

2026年8月3日 更新者：Ziying Yin、Mayo Clinic

磁共振弹性成像监测肌筋膜疼痛手法治疗的疗效

本研究旨在开发和测试新的磁共振成像（MRI）方法，以观察皮肤下的肌肉和组织（肌筋膜组织）如何运动和响应压力。 我们想了解这些组织在健康人群与疼痛或受伤人群之间的差异，以及它们在手法治疗（推拿疗法）后如何变化。 我们还将这些结果与接受标准护理但未进行推拿疗法的组别进行比较。

本研究旨在回答的主要问题包括：

  1. 磁共振弹性成像（MRE）能否显示手法治疗前后筋膜和肌肉间层的运动和拉伸变化？
  2. MRE扫描观察到的变化是否与参与者报告的疼痛、功能和其他症状的变化一致？
  3. 治疗前的MRE测量能否帮助预测哪些参与者最可能通过手法治疗获得改善？

在这项随机对照试验中，患有肌筋膜疼痛的参与者将被随机分配至推拿组或常规护理组，后者遵循不包含手法治疗的家庭护理方案。 所有治疗方法均为非侵入性手法技术，常用于临床实践以减轻组织紧张并改善运动功能。

参与者将被要求接受三次MRI扫描，并完成关于疼痛、身体功能和生活质量的问卷及其他标准临床评估。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究与先前的研究NCT05604066（肌筋膜疼痛综合征的磁共振弹性成像）相关联，该研究开发并验证了当前试验中使用的磁共振弹性成像技术和生物标志物。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

78

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 招聘中
        • Mayo Clinic Rochester
        • 接触：
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 邀请报名
        • Mayo Clinic in Rochester

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 成年男性或女性（年龄≥18岁）
  • 慢性腰痛病史至少3个月（通过患者病史和体格检查测量）
  • 骨骼肌内可触及的紧张带或结节
  • 紧张带内存在超敏压痛点
  • 按压压痛结节/紧张带可重现当前疼痛主诉
  • 全范围拉伸运动时出现疼痛限制

排除标准：

  • 妊娠或哺乳期
  • 存在MRI检查的任何禁忌症，或严重幽闭恐惧症可能影响安全完成扫描
  • 治疗区域在过去3个月内接受过既往治疗
  • 既往严重背部损伤（包括骨折）或手术史
  • 任何可能影响感觉/疼痛感知的神经系统疾病或活动性全身性疾病（例如糖尿病、周围血管疾病、癌症、类风湿关节炎）
  • 严重骨关节炎
  • 治疗区域存在皮肤损伤
  • 无法提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：推拿 + 常规护理
参与者将每周接受两次推拿治疗，连续三周（共六次），并在常规护理基础上进行。
其他：推拿治疗
推拿是一种手法治疗，涉及沿肌肉和筋膜平面施加针对性剪切力和拉伸力的技术。 推拿治疗将每周进行两次，连续三周（总共六次）。 每次治疗持续30-60分钟，由在梅奥诊所接受培训和认证的持证推拿师进行。
其他：常规护理
将遵循标准护理，包括患者教育课程、生活方式指导、认知行为疗法和家庭疗法。
有源比较器：常规护理
参与者在三周内仅接受常规护理，不提供额外的手法治疗。
其他：常规护理
将遵循标准护理，包括患者教育课程、生活方式指导、认知行为疗法和家庭疗法。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛、愉悦感和日常活动（PEG）评分变化
大体时间：基线、干预后1天、干预后3周
疼痛、愉悦与日常活动（PEG）评分是一份包含三个项目的问卷，要求个人评估过去一周内其疼痛程度、生活愉悦度和日常活动水平，评分范围为0至10。 PEG评分为三项回答的平均值，范围在0至10之间，分数越高表明疼痛越严重或对生活的干扰越大。
基线、干预后1天、干预后3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mayo Clinic

合作者

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

调查人员

  • 首席研究员：Ziying Yin, Ph.D.、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月1日

初级完成 (估计的)

2027年8月30日

研究完成 (估计的)

2027年8月30日

研究注册日期

首次提交

2025年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月4日

首次发布 (实际的)

2025年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月3日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 25-009844
  • 4R33AT012185-02 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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