Magnetresonanselastografi för att övervaka respons på manuell terapi vid myofascial smärta
3 augusti 2026 uppdaterad av: Ziying Yin, Mayo Clinic
Magnetisk resonanselastografi för att övervaka respons på manuell terapi vid myofascial smärta
Syftet med denna forskning är att utveckla och testa nya metoder för magnetresonanstomografi (MRI) som undersöker hur muskler och vävnader under huden (myofasciala vävnader) rör sig och reagerar på tryck. Vi vill se hur dessa vävnader skiljer sig mellan friska personer och personer med smärta eller skada, och hur de förändras efter hands-on-behandling (Tuina-terapi). Vi kommer också att jämföra dessa resultat med en grupp som får standardvård utan Tuina-terapi.
De huvudsakliga frågor som denna studie syftar till att besvara är:
- Kan MR-elastografi (MRE) visa förändringar i hur fascin och skikten mellan muskler rör sig och sträcker sig före och efter manuell terapi?
- Stämmer förändringar som ses på MRE-skanningar överens med förändringar i smärta, funktion och andra symptom som rapporterats av deltagarna?
- Kan MRE-mätningar före behandling hjälpa till att förutsäga vilka deltagare som med största sannolikhet kommer att förbättras med manuell terapi?
I denna randomiserade kontrollerade studie kommer deltagare med myofascial smärta att slumpmässigt tilldelas (randomiseras) till antingen Tuina-gruppen eller Vanlig vård-gruppen som följer ett hemmabaserat vårdprogram utan manuell terapi. Alla behandlingar är icke-invasiva, hands-on-tekniker som vanligtvis används i klinisk praxis för att minska vävnadsspänning och förbättra rörelse.
Deltagarna kommer att ombedjas att genomgå tre MRI-skanningar och att fylla i frågeformulär och andra standardiserade kliniska bedömningar om sin smärta, fysiska funktion och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskningsstudie är kopplad till den tidigare studien NCT05604066 (Magnetisk resonanselastografi vid myofasciellt smärtsyndrom), som utvecklade och validerade de MRE-tekniker och biomarkörer som används i den aktuella studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
78
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Melissa L Bush
- Telefonnummer: 507-266-1008
- E-post: Bush.Melissa1@mayo.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic Rochester
-
Kontakt:
- Melissa Bush
- Telefonnummer: 5072661008
- E-post: bush.melissa1@mayo.edu
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Anmälan via inbjudan
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna män eller kvinnor (ålder ≥ 18 år)
- En historia av kronisk lågryggssmärta i minst 3 månader. (Mätt genom patientens historia och fysisk undersökning)
- En palpabel spänd band eller knuta inom skelettmuskulaturen
- Överkänslig öm punkt inom det spända bandet
- Erkännande av nuvarande smärta genom tryck på den ömma knutan/det spända bandet
- Smärtande begränsning av fullt sträckningsrörelseomfång
Exklusionskriterier:
- Graviditet eller amning
- Några kontraindikationer för en MR-undersökning, eller svår klaustrofobi som skulle förhindra säker genomförande av skanningen
- Tidigare behandling i området som ska behandlas inom 3 månader
- Tidigare svår ryggskada (inklusive fraktur) eller operation
- Några neurologiska tillstånd eller aktiv systemisk sjukdom (t.ex. diabetes, perifer kärlsjukdom, cancer, reumatoid artrit) som försämrar känsel/smärtuppfattning
- Svår artros
- Hudskador i området som ska behandlas
- Oförmåga att ge samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tuina + Vanlig vård
Deltagarna kommer att få Tuina-terapi två gånger i veckan under tre på varandra följande veckor (totalt sex sessioner) utöver den vanliga vården.
|
Tuina är en manuell terapi som innefattar tekniker som applicerar riktade skjuv- och sträckkrafter längs muskel- och fascioplan.
Tuina-terapi kommer att administreras till försökspersonerna två gånger i veckan under tre på varandra följande veckor (totalt sex sessioner).
Varje session kommer att pågå 30-60 minuter och kommer att administreras av legitimerade Tuina-praktiker som är utbildade och certifierade vid Mayo Clinic.
Standardvård kommer att följas, inklusive en patientutbildningskurs, livsstilsvägledning, kognitiv beteendeterapi och hemmedel.
|
|
Aktiv komparator: Endast vanlig vård
Deltagarna kommer endast att få vanlig vård i tre veckor, ingen ytterligare manuell terapi kommer att tillhandahållas.
|
Standardvård kommer att följas, inklusive en patientutbildningskurs, livsstilsvägledning, kognitiv beteendeterapi och hemmedel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärta, njutning och generell aktivitet (PEG) poäng
Tidsram: Baslinje, 1 dag efter intervention, 3 veckor efter intervention
|
Pain, Enjoyment, and General Activity (PEG)-poängen är en trepunktsenkät där individer ombeds att betygsätta sin smärta, livsglädje och allmän aktivitet på en skala från 0 till 10 under den senaste veckan.
PEG-poängen är medelvärdet av de tre svaren, som sträcker sig från 0 till 10, där högre poäng indikerar mer allvarlig smärta eller störningar i livet.
|
Baslinje, 1 dag efter intervention, 3 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ziying Yin, Ph.D., Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 augusti 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 augusti 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2025
Första postat (Faktisk)
12 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 25-009844
- 4R33AT012185-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .