Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Магнитно-резонансная эластография для мониторинга ответа на мануальную терапию при миофасциальной боли

2 февраля 2026 г. обновлено: Ziying Yin, Mayo Clinic

Магнитно-резонансная эластография для мониторинга реакции на мануальную терапию при миофасциальной боли

Цель данного исследования — разработка и тестирование новых методов магнитно-резонансной томографии (МРТ), которые изучают движение и реакцию на давление мышц и тканей под кожей (миофасциальные ткани). Мы хотим увидеть, как эти ткани различаются у здоровых людей и людей с болью или травмами, а также как они изменяются после мануального лечения (терапии туйна). Мы также сравним эти результаты с группой, получающей стандартное лечение без терапии туйна.

Основные вопросы, на которые направлено данное исследование:

  1. Может ли магнитно-резонансная эластография (МРЭ) показать изменения в движении и растяжении фасции и слоёв между мышцами до и после мануальной терапии?
  2. Соответствуют ли изменения, наблюдаемые на снимках МРЭ, изменениям в боли, функции и других симптомах, о которых сообщают участники?
  3. Могут ли измерения МРЭ до лечения помочь предсказать, какие участники с наибольшей вероятностью улучшатся после мануальной терапии?

В этом рандомизированном контролируемом исследовании участники с миофасциальной болью будут случайным образом распределены (рандомизированы) в группу туйна или группу обычного ухода, следующую программе домашнего ухода без мануальной терапии. Все методы лечения являются неинвазивными мануальными техниками, обычно используемыми в клинической практике для снижения напряжения тканей и улучшения движения.

Участников попросят пройти три сканирования МРТ и заполнить анкеты, а также пройти другие стандартные клинические оценки, касающиеся их боли, физической функции и качества жизни.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование связано с предыдущим исследованием NCT05604066 (Магнитно-резонансная эластография миофасциального болевого синдрома), в котором были разработаны и валидированы методики и биомаркеры MRE, используемые в текущем исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Melissa L Bush
  • Номер телефона: 507-266-1008
  • Электронная почта: Bush.Melissa1@mayo.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic Rochester
        • Контакт:
          • Melissa Bush
          • Номер телефона: 5072661008
          • Электронная почта: bush.melissa1@mayo.edu
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Запись по приглашению
        • Mayo Clinic in Rochester

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые мужчины или женщины (возраст ≥ 18 лет)
  • Наличие хронической боли в пояснице в течение как минимум 3 месяцев. (Определяется на основе анамнеза пациента и физического обследования)
  • Пальпируемое напряжённое мышечное уплотнение или узелок в скелетной мышце
  • Гиперчувствительная болезненная точка в пределах напряжённого уплотнения
  • Воспроизведение текущей жалобы на боль при надавливании на болезненный узелок/напряжённое уплотнение
  • Болезненное ограничение полной амплитуды движений при растяжении

Критерии исключения:

  • Беременность или кормление грудью
  • Любые противопоказания к проведению МРТ-исследования или выраженная клаустрофобия, препятствующая безопасному выполнению сканирования
  • Предыдущая терапия в области лечения в течение последних 3 месяцев
  • Предыдущая серьёзная травма спины (включая перелом) или операция
  • Любые неврологические состояния или активные системные заболевания (например, диабет, периферическое сосудистое заболевание, рак, ревматоидный артрит), нарушающие чувствительность/восприятие боли
  • Тяжёлый остеоартрит
  • Повреждения кожи в области лечения
  • Невозможность дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Туйна + Обычный уход
Участники будут получать терапию Туина два раза в неделю в течение трех последовательных недель (всего шесть сеансов) в дополнение к обычному уходу.
Другой: Лечение туйна
Туйна — это мануальная терапия, включающая техники, которые применяют направленные сдвиговые и растягивающие усилия вдоль мышечных и фасциальных плоскостей. Терапия туйна будет проводиться пациентам дважды в неделю в течение трёх последовательных недель (всего шесть сеансов). Каждый сеанс будет длиться 30–60 минут и будет проводиться лицензированными практиками туйна, обученными и аккредитованными в клинике Мэйо.
Другой: Обычное лечение
Будет соблюдаться стандартная помощь, включая курс обучения пациентов, рекомендации по образу жизни, когнитивно-поведенческую терапию и домашние средства.
Активный компаратор: Только стандартное лечение
Участники будут получать только обычную помощь в течение трех недель, никакой дополнительной мануальной терапии предоставлено не будет.
Другой: Обычное лечение
Будет соблюдаться стандартная помощь, включая курс обучения пациентов, рекомендации по образу жизни, когнитивно-поведенческую терапию и домашние средства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки по шкале боли, удовольствия и общей активности (PEG)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 день после вмешательства, 3 недели после вмешательства
Шкала PEG (боль, удовольствие, общая активность) представляет собой опросник из трех пунктов, в котором участники оценивают свою боль, удовольствие от жизни и общую активность по шкале от 0 до 10 за прошедшую неделю. Балл PEG является средним значением трех ответов, варьируется от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на более сильную боль или большее влияние на жизнь.
Исходный уровень, 1 день после вмешательства, 3 недели после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Следователи

  • Главный следователь: Ziying Yin, Ph.D., Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 25-009844
  • 4R33AT012185-02 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечение туйна

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться