Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnetische Resonantie Elastografie om de Reactie op Manuele Therapie bij Myofasciale Pijn te Monitoren

2 februari 2026 bijgewerkt door: Ziying Yin, Mayo Clinic

Magnetische Resonantie Elastografie om de Respons op Manuele Therapie bij Myofasciale Pijn te Monitoren

Het doel van dit onderzoek is het ontwikkelen en testen van nieuwe Magnetic Resonance Imaging (MRI)-methoden die kijken naar hoe spieren en weefsels onder de huid (myofasciale weefsels) bewegen en reageren op druk. We willen zien hoe deze weefsels verschillen tussen gezonde mensen en mensen met pijn of letsel, en hoe ze veranderen na handmatige behandeling (Tuina-therapie). We zullen deze resultaten ook vergelijken met een groep die standaardzorg krijgt zonder Tuina-therapie.

De belangrijkste vragen die deze studie probeert te beantwoorden zijn:

  1. Kan MR-elastografie (MRE) veranderingen laten zien in hoe de fascia en de lagen tussen spieren bewegen en rekken voor en na manuele therapie?
  2. Komen veranderingen die op MRE-scans worden gezien overeen met veranderingen in pijn, functie en andere symptomen die door deelnemers worden gerapporteerd?
  3. Kunnen MRE-metingen vóór de behandeling helpen voorspellen welke deelnemers het meest waarschijnlijk zullen verbeteren met manuele therapie?

In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen deelnemers met myofasciale pijn willekeurig worden toegewezen (gerandomiseerd) aan de Tuina-groep of de Usual Care-groep die een thuiszorgprogramma volgt zonder manuele therapie. Alle behandelingen zijn niet-invasieve, handmatige technieken die vaak worden gebruikt in de klinische praktijk om weefselspanning te verminderen en beweging te verbeteren.

Deelnemers wordt gevraagd om drie MRI-scans te ondergaan en vragenlijsten en andere standaard klinische beoordelingen in te vullen over hun pijn, fysieke functie en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoeksonderzoek is gekoppeld aan het eerdere onderzoek NCT05604066 (Magnetische Resonantie Elastografie van Myofasciaal Pijnsyndroom), dat de MRE-technieken en biomarkers ontwikkelde en valideerde die in de huidige studie worden gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic Rochester
        • Contact:
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Aanmelden op uitnodiging
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen mannen of vrouwen (leeftijd ≥ 18 jaar)
  • Een voorgeschiedenis van chronische lage rugpijn gedurende minimaal 3 maanden. (Gemeten door patiëntgeschiedenis en lichamelijk onderzoek)
  • Een voelbare gespannen band of knobbel in de skeletspier
  • Een overgevoelige gevoelige plek binnen de gespannen band
  • Herkenning van huidige pijnklacht door druk op de gevoelige knobbel/gespannen band
  • Pijnlijke beperking van de volledige strekbeweging

Exclusiecriteria:

  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Elke contra-indicatie voor een MRI-onderzoek, of ernstige claustrofobie die een veilige voltooiing van de scan zou verhinderen
  • Eerdere therapie in het te behandelen gebied binnen 3 maanden
  • Eerder ernstig rugletsel (inclusief fractuur) of operatie
  • Neurologische aandoeningen of actieve systemische ziekten (bijv. diabetes, perifeer vaatlijden, kanker, reumatoïde artritis) die gevoel/pijnwaarneming belemmerden
  • Ernstige artrose
  • Huidletsels in het te behandelen gebied
  • Onvermogen om toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tuina + Usual Care
Deelnemers zullen gedurende drie opeenvolgende weken tweemaal per week Tuina-therapie ontvangen (in totaal zes sessies), naast de gebruikelijke zorg.
Ander: Tuina-behandeling
Tuina is een manuele therapie waarbij technieken worden toegepast die gerichte schuif- en strekkrachten uitoefenen langs spier- en fascievlakken. Tuina-therapie zal tweemaal per week gedurende drie opeenvolgende weken aan proefpersonen worden toegediend (in totaal zes sessies). Elke sessie duurt 30-60 minuten en wordt uitgevoerd door gediplomeerde Tuina-beoefenaars die zijn opgeleid en gecertificeerd aan de Mayo Clinic.
Ander: Gangbare zorg
Standaardzorg zal worden gevolgd, inclusief een patiëntenvoorlichtingscursus, leefstijlbegeleiding, cognitieve gedragstherapie en huismiddelen.
Actieve vergelijker: Alleen Usual Care
Deelnemers ontvangen gedurende drie weken alleen de gebruikelijke zorg, er wordt geen aanvullende manuele therapie geboden.
Ander: Gangbare zorg
Standaardzorg zal worden gevolgd, inclusief een patiëntenvoorlichtingscursus, leefstijlbegeleiding, cognitieve gedragstherapie en huismiddelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Pijn, Genot en Algemene Activiteit (PEG)-score
Tijdsspanne: Baseline, 1 dag na interventie, 3 weken na interventie
De Pain, Enjoyment, and General Activity (PEG)-score is een vragenlijst van drie items die individuen vraagt om hun Pijn, Levensgenot en Algemene activiteit te beoordelen op een schaal van 0 tot 10 over de afgelopen week. De PEG-score is het gemiddelde van de drie antwoorden, variërend van 0 tot 10, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere pijn of meer beperkingen in het dagelijks leven.
Baseline, 1 dag na interventie, 3 weken na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ziying Yin, Ph.D., Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 25-009844
  • 4R33AT012185-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Myofasciale pijn

Klinische onderzoeken op Tuina-behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren