Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk Resonans Elastografi til Overvågning af Respons på Manual Terapi ved Myofascial Smerte

2. februar 2026 opdateret af: Ziying Yin, Mayo Clinic

Formålet med denne forskning er at udvikle og teste nye magnetisk resonans (MRI) metoder, der undersøger, hvordan muskler og væv under huden (myofasciale væv) bevæger sig og reagerer på tryk. Vi ønsker at se, hvordan disse væv adskiller sig mellem raske mennesker og mennesker med smerter eller skader, og hvordan de ændrer sig efter manuel behandling (Tuina terapi). Vi vil også sammenligne disse resultater med en gruppe, der modtager standardbehandling uden Tuina terapi.

De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, er:

  1. Kan MR-elastografi (MRE) vise ændringer i, hvordan fascie og lagene mellem muskler bevæger sig og strækker sig før og efter manuel terapi?
  2. Matcher ændringer set på MRE-scanninger ændringer i smerter, funktion og andre symptomer rapporteret af deltagerne?
  3. Kan MRE-målinger før behandling hjælpe med at forudsige, hvilke deltagere der med størst sandsynlighed vil forbedre sig med manuel terapi?

I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil deltagere med myofascial smerte blive tilfældigt tildelt (randomiseret) til enten Tuina-gruppen eller Sædvanlig Behandling-gruppen efter et hjemmebaseret behandlingsprogram uden manuel terapi. Alle behandlinger er ikke-invasive, manuelle teknikker, der almindeligvis anvendes i klinisk praksis for at reducere vævsspænding og forbedre bevægelighed.

Deltagerne vil blive bedt om at gennemgå tre MRI-scanninger og udfylde spørgeskemaer og andre standard kliniske vurderinger omkring deres smerter, fysiske funktion og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskningsundersøgelse er knyttet til den tidligere undersøgelse NCT05604066 (Magnetisk resonans elastografi af myofascialt smerte syndrom), som udviklede og validerede de MRE-teknikker og biomarkører, der anvendes i den nuværende prøve.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Rochester
        • Kontakt:
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Tilmelding efter invitation
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mænd eller kvinder (alder ≥ 18 år)
  • En historie med kroniske rygsmerter i mindst 3 måneder. (Målt ved patienthistorie og fysisk undersøgelse)
  • En palpérbar stram bånd eller knude i skeletmuskulaturen
  • En hypersensitiv øm plet inden for det stramme bånd
  • Genkendelse af den aktuelle smerteklage ved tryk på den ømme knude/det stramme bånd
  • Smertefuld begrænsning i det fulde strækområde

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Enhver kontraindikation for en MR-undersøgelse, eller svær klaustrofobi, der ville forhindre en sikker gennemførelse af scanningen
  • Tidligere behandling i området, der skal behandles, inden for 3 måneder
  • Tidligere svær rygskade (inklusive brud) eller operation
  • Enhver neurologisk tilstand eller aktiv systemisk sygdom (f.eks. diabetes, perifer vaskulær sygdom, kræft, leddegigt), der nedsatte følelse/smerteopfattelse
  • Svær leddegigt
  • Hudskader i området, der skal behandles
  • Manglende evne til at give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tuina + Sædvanlig Behandling
Deltagerne vil modtage Tuina-terapi to gange ugentligt i tre på hinanden følgende uger (i alt seks sessioner) ud over den sædvanlige behandling.
Andet: Tuina-behandling
Tuina er en manuel terapi, der involverer teknikker, der anvender målrettede forskydnings- og strækkekræfter langs muskel- og fascieplaner. Tuina-terapi vil blive administreret til forsøgspersonerne to gange om ugen i tre på hinanden følgende uger (i alt seks sessioner). Hver session vil vare 30-60 minutter og vil blive administreret af autoriserede Tuina-terapeuter, der er uddannet og certificeret på Mayo Clinic.
Andet: Sædvanlig behandling
Standardpleje vil blive fulgt, herunder et patientuddannelseskursus, livsstilsvejledning, kognitiv adfærdsterapi og hjemmeremedier.
Aktiv komparator: Sædvanlig behandling alene
Deltagerne vil modtage den sædvanlige pleje alene i tre uger, der vil ikke blive ydet yderligere manuel terapi.
Andet: Sædvanlig behandling
Standardpleje vil blive fulgt, herunder et patientuddannelseskursus, livsstilsvejledning, kognitiv adfærdsterapi og hjemmeremedier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte, glæde og generel aktivitet (PEG) score
Tidsramme: Baseline, 1 dag efter intervention, 3 uger efter intervention
Pain, Enjoyment, and General Activity (PEG)-scoren er en tre-spørgsmåls spørgeskema, hvor individer bedømmes på deres Smerte, Livsglæde og Generel aktivitet på en skala fra 0 til 10 over den sidste uge. PEG-scoren er gennemsnittet af de tre svar, som spænder fra 0 til 10, hvor højere scorer indikerer mere alvorlig smerte eller indgriben i livet
Baseline, 1 dag efter intervention, 3 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ziying Yin, Ph.D., Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2025

Først opslået (Faktiske)

12. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-009844
  • 4R33AT012185-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofascial smerte

Kliniske forsøg med Tuina-behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner