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Ressonância Magnética por Elastografia para Monitorizar a Resposta à Terapia Manual na Dor Miofascial

2 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ziying Yin, Mayo Clinic

Elastografia por Ressonância Magnética para Monitorizar a Resposta à Terapia Manual na Dor Miofascial

O objetivo desta investigação é desenvolver e testar novos métodos de Ressonância Magnética (RM) que observem como os músculos e os tecidos sob a pele (tecidos miofasciais) se movimentam e respondem à pressão. Pretendemos verificar como é que estes tecidos diferem entre pessoas saudáveis e pessoas com dor ou lesão, e como é que mudam após um tratamento manual (terapia Tuina). Também compararemos estes resultados com um grupo que recebe cuidados padrão sem terapia Tuina.

As principais questões que este estudo pretende responder são:

  1. A elastografia por RM (MRE) pode mostrar alterações na forma como a fáscia e as camadas entre os músculos se movimentam e esticam antes e depois da terapia manual?
  2. As alterações observadas nas imagens de MRE correspondem às alterações na dor, função e outros sintomas relatados pelos participantes?
  3. As medições de MRE antes do tratamento podem ajudar a prever quais os participantes com maior probabilidade de melhorar com a terapia manual?

Neste ensaio clínico randomizado e controlado, os participantes com dor miofascial serão aleatoriamente atribuídos (randomizados) ao grupo Tuina ou ao grupo de Cuidados Habituais, seguindo um programa de cuidados domiciliários sem terapia manual. Todos os tratamentos são técnicas manuais não invasivas, habitualmente utilizadas na prática clínica para reduzir a rigidez dos tecidos e melhorar o movimento.

Será solicitado aos participantes que realizem três exames de RM e que preencham questionários e outras avaliações clínicas padrão sobre a sua dor, função física e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo de investigação está ligado ao estudo anterior NCT05604066 (Elastografia por Ressonância Magnética da Síndrome da Dor Miofascial), que desenvolveu e validou as técnicas e biomarcadores de MRE utilizados no presente ensaio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

78

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic Rochester
        • Contato:
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Inscrevendo-se por convite
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Homens ou mulheres adultos (idade ≥ 18 anos)
  • Histórico de dor lombar crónica há pelo menos 3 meses. (Medido pelo histórico do paciente e exame físico)
  • Uma banda tensa ou nódulo palpável no músculo esquelético
  • Ponto sensível hipersensível dentro da banda tensa
  • Reconhecimento da queixa de dor atual através da pressão no nódulo/banda tensa sensível
  • Limite doloroso ao alongamento completo da amplitude de movimento

Critérios de Exclusão:

  • Gravidez ou amamentação
  • Qualquer contraindicação para um exame de ressonância magnética, ou claustrofobia severa que impeça a realização segura do exame
  • Terapia prévia na área a ser tratada nos últimos 3 meses
  • Lesão prévia grave nas costas (incluindo fratura) ou cirurgia
  • Qualquer condição neurológica ou doença sistémica ativa (ex. diabetes, doença vascular periférica, cancro, artrite reumatóide) que prejudique a sensação/perceção de dor
  • Osteoartrose severa
  • Lesões cutâneas na área a ser tratada
  • Incapacidade de dar consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tuina + Cuidados Habituais
Os participantes receberão terapia Tuina duas vezes por semana durante três semanas consecutivas (num total de seis sessões) além dos cuidados habituais.
Outro: Tratamento Tuina
Tuina é uma terapia manual que envolve técnicas que aplicam forças de corte e alongamento direcionadas ao longo dos planos musculares e fasciais. A terapia Tuina será administrada aos participantes duas vezes por semana durante três semanas consecutivas (total de seis sessões). Cada sessão terá duração de 30-60 minutos e será administrada por praticantes de Tuina licenciados, treinados e credenciados na Mayo Clinic.
Outro: Cuidados habituais
Será seguido o tratamento padrão, incluindo um curso de educação do paciente, orientação sobre estilo de vida, terapia cognitivo-comportamental e remédios caseiros.
Comparador Ativo: Apenas Cuidados Habituais
Os participantes receberão apenas os cuidados habituais durante três semanas, não será fornecida terapia manual adicional.
Outro: Cuidados habituais
Será seguido o tratamento padrão, incluindo um curso de educação do paciente, orientação sobre estilo de vida, terapia cognitivo-comportamental e remédios caseiros.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pontuação de Dor, Prazer e Atividade Geral (PEG)
Prazo: Baseline, 1 dia pós-intervenção, 3 semanas pós-intervenção
A pontuação PEG (Dor, Prazer e Atividade Geral) é um questionário de três itens que pede aos indivíduos para classificar a sua Dor, Prazer de viver e Atividade Geral numa escala de 0 a 10 na última semana. A pontuação PEG é a média das três respostas, variando de 0 a 10, sendo que pontuações mais elevadas indicam dor mais intensa ou maior interferência na vida.
Baseline, 1 dia pós-intervenção, 3 semanas pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Ziying Yin, Ph.D., Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 25-009844
  • 4R33AT012185-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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