Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rezonans magnetyczny elastografii do monitorowania odpowiedzi na terapię manualną w bólu mięśniowo-powięziowym

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ziying Yin, Mayo Clinic

Celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie nowych metod rezonansu magnetycznego (MRI), które analizują, jak mięśnie i tkanki pod skórą (tkanki mięśniowo-powięziowe) poruszają się i reagują na nacisk. Chcemy zobaczyć, jak te tkanki różnią się między zdrowymi osobami a osobami z bólem lub urazem, oraz jak zmieniają się po ręcznej terapii (terapii Tuina). Porównamy również te wyniki z grupą, która otrzymuje standardową opiekę bez terapii Tuina.

Główne pytania, na które to badanie ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy elastografia MR (MRE) może pokazać zmiany w sposobie poruszania się i rozciągania powięzi oraz warstw między mięśniami przed i po terapii manualnej?
  2. Czy zmiany widoczne na skanach MRE odpowiadają zmianom w bólu, funkcji i innych objawach zgłaszanych przez uczestników?
  3. Czy pomiary MRE przed leczeniem mogą pomóc przewidzieć, którzy uczestnicy są najbardziej skłonni do poprawy po terapii manualnej?

W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym uczestnicy z bólem mięśniowo-powięziowym zostaną losowo przydzieleni do grupy Tuina lub grupy Standardowej Opieki, stosując domowy program opieki bez terapii manualnej. Wszystkie zabiegi są nieinwazyjnymi, ręcznymi technikami powszechnie stosowanymi w praktyce klinicznej w celu zmniejszenia napięcia tkanek i poprawy ruchomości.

Uczestnicy zostaną poproszeni o poddanie się trzem skanom MRI oraz o wypełnienie kwestionariuszy i innych standardowych ocen klinicznych dotyczących ich bólu, funkcji fizycznej i jakości życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie naukowe jest powiązane z wcześniejszym badaniem NCT05604066 (Magnetyczna rezonansowa elastografia w zespole bólu mięśniowo-powięziowego), które opracowało i zwalidowało techniki oraz biomarkery MRE wykorzystywane w obecnym badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic Rochester
        • Kontakt:
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rejestracja na zaproszenie
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli mężczyźni lub kobiety (wiek ≥ 18 lat)
  • Wywiad przewlekłego bólu dolnej części pleców przez co najmniej 3 miesiące. (Mierzone na podstawie wywiadu z pacjentem i badania fizykalnego)
  • Wyraźnie wyczuwalne napięte pasmo lub guzek w obrębie mięśni szkieletowych
  • Nadwrażliwy punkt bolesny w obrębie napiętego pasma
  • Rozpoznanie aktualnej dolegliwości bólowej poprzez ucisk na bolesny guzek/napięte pasmo
  • Bolesne ograniczenie pełnego zakresu ruchu podczas rozciągania

Kryteria wykluczenia:

  • Ciaża lub karmienie piersią
  • Jakiekolwiek przeciwwskazania do badania MRI lub ciężka klaustrofobia uniemożliwiająca bezpieczne wykonanie badania
  • Wcześniejsza terapia w obszarze poddawanym leczeniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Wcześniejszy ciężki uraz pleców (w tym złamanie) lub operacja
  • Jakiekolwiek schorzenia neurologiczne lub aktywne choroby ogólnoustrojowe (np. cukrzyca, choroba naczyń obwodowych, nowotwór, reumatoidalne zapalenie stawów) zaburzające czucie/percepcję bólu
  • Cieżka choroba zwyrodnieniowa stawów
  • Uszkodzenia skóry w obszarze poddawanym leczeniu
  • Niezdolność do wyrażenia zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tuina + Usual Care
Uczestnicy otrzymają terapię Tuina dwa razy w tygodniu przez trzy kolejne tygodnie (łącznie sześć sesji) oprócz zwykłej opieki.
Inny: Zabieg Tuina
Tuina jest terapią manualną obejmującą techniki stosujące ukierunkowane siły ścinające i rozciągające wzdłuż płaszczyzn mięśniowych i powięziowych. Terapia Tuina będzie podawana uczestnikom dwa razy w tygodniu przez trzy kolejne tygodnie (łącznie sześć sesji). Każda sesja będzie trwać 30-60 minut i będzie prowadzona przez licencjonowanych praktyków Tuina przeszkolonych i certyfikowanych w Mayo Clinic.
Inny: Standardowa opieka
Standardowa opieka będzie przestrzegana, w tym kurs edukacji pacjenta, wskazówki dotyczące stylu życia, terapia poznawczo-behawioralna i domowe środki zaradcze.
Aktywny komparator: Tylko Standardowa Opieka
Uczestnicy będą otrzymywać wyłącznie standardową opiekę przez trzy tygodnie, bez dodatkowej terapii manualnej.
Inny: Standardowa opieka
Standardowa opieka będzie przestrzegana, w tym kurs edukacji pacjenta, wskazówki dotyczące stylu życia, terapia poznawczo-behawioralna i domowe środki zaradcze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika bólu, przyjemności i ogólnej aktywności (PEG)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 1 dzień po interwencji, 3 tygodnie po interwencji
Wynik PEG (Pain, Enjoyment, and General Activity) to trzyczęściowy kwestionariusz, w którym osoby oceniają swój Ból, Satysfakcję z życia oraz Ogólną aktywność w skali od 0 do 10 w ciągu ostatniego tygodnia. Wynik PEG to średnia z trzech odpowiedzi, w zakresie od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilony ból lub większe zakłócenie życia.
Punkt wyjściowy, 1 dzień po interwencji, 3 tygodnie po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ziying Yin, Ph.D., Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-009844
  • 4R33AT012185-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból mięśniowo-powięziowy

Badania kliniczne na Zabieg Tuina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj