Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetresonanselastografi for å overvåke respons på manuell terapi ved myofascial smerte

2. februar 2026 oppdatert av: Ziying Yin, Mayo Clinic

Magnetisk resonans elastografi for å overvåke respons på manuell terapi ved myofascial smerte

Formålet med denne forskningen er å utvikle og teste nye magnetresonansavbildningsmetoder (MRI) som undersøker hvordan muskler og vev under huden (myofasciale vev) beveger seg og reagerer på trykk. Vi ønsker å se hvordan disse vevene skiller seg mellom friske personer og personer med smerter eller skader, og hvordan de endrer seg etter manuell behandling (Tuina-terapi). Vi vil også sammenligne disse resultatene med en gruppe som mottar standard behandling uten Tuina-terapi.

Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å besvare er:

  1. Kan MR-elastografi (MRE) vise endringer i hvordan fascia og lagene mellom musklene beveger seg og strekker seg før og etter manuell terapi?
  2. Samvarer endringer sett på MRE-skanninger med endringer i smerter, funksjon og andre symptomer rapportert av deltakerne?
  3. Kan MRE-målinger før behandling hjelpe med å forutsi hvilke deltakere som mest sannsynlig vil forbedre seg med manuell terapi?

I denne randomiserte kontrollerte studien vil deltakere med myofasciale smerter bli tilfeldig tildelt (randomisert) enten til Tuina-gruppen eller Vanlig behandlingsgruppen som følger et hjemmebasert omsorgsprogram uten manuell terapi. Alle behandlingene er ikke-invasive, manuelle teknikker som vanligvis brukes i klinisk praksis for å redusere vevstivhet og forbedre bevegelse.

Deltakerne vil bli bedt om å gjennomgå tre MRI-skanninger og å fylle ut spørreskjemaer og andre standard kliniske vurderinger om deres smerter, fysisk funksjon og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne forskningsstudien er knyttet til den tidligere studien NCT05604066 (Magnetisk resonans elastografi av myofascialt smertesyndrom), som utviklet og validerte MRE-teknikkene og biomarkørene som brukes i den nåværende studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Rochester
        • Ta kontakt med:
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Påmelding etter invitasjon
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne menn eller kvinner (alder ≥ 18 år)
  • En historie med kronisk lavryggsmerter i minst 3 måneder. (Målt gjennom pasienthistorikk og fysisk undersøkelse)
  • En følbar stram bånd eller knute i skjelettmuskulaturen
  • Et hypersensitivt ømt punkt innenfor det stramme båndet
  • Gjenkjennelse av nåværende smerteklage ved trykk på den ømme knuten/det stramme båndet
  • Smertefull begrensning i full strekkbevegelsesområde

Eksklusjonskriterier:

  • Svangerskap eller amming
  • Eventuelle kontraindikasjoner for en MR-undersøkelse, eller alvorlig klaustrofobi som vil hindre trygg gjennomføring av skanningen
  • Tidligere behandling i området som skal behandles innen 3 måneder
  • Tidligere alvorlig ryggskade (inkludert brudd) eller operasjon
  • Eventuelle nevrologiske tilstander eller aktiv systemisk sykdom (f.eks. diabetes, perifer kar-sykdom, kreft, revmatoid artritt) som hemmet følelse/smerteoppfatning
  • Alvorlig osteoartritt
  • Hudskader i området som skal behandles
  • Manglende evne til å gi samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tuina + Vanlig behandling
Deltakerne vil motta Tuina-terapi to ganger i uken i tre påfølgende uker (totalt seks økter) i tillegg til vanlig behandling.
Annen: Tuina-behandling
Tuina er en manuell terapi som innebærer teknikker som påfører målrettede skjær- og strekkrefter langs muskelfascieplanene.
Tuina-terapi vil bli gitt til forsøkspersonene to ganger i uken i tre påfølgende uker (totalt seks økter).
Hver økt vil vare 30-60 minutter og vil bli administrert av lisensierte Tuina-utøvere som er utdannet og sertifisert ved Mayo Clinic.
Annen: Vanlig behandling
Standard behandling vil bli fulgt, inkludert et pasientundervisningskurs, livsstilsveiledning, kognitiv atferdsterapi og hjemmeremedier.
Aktiv komparator: Bare vanlig behandling
Deltakerne vil kun motta vanlig behandling i tre uker, ingen ytterligere manuell terapi vil bli gitt.
Annen: Vanlig behandling
Standard behandling vil bli fulgt, inkludert et pasientundervisningskurs, livsstilsveiledning, kognitiv atferdsterapi og hjemmeremedier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerte, glede og generell aktivitet (PEG) score
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 dag etter intervensjon, 3 uker etter intervensjon
PEG-skåren (Pain, Enjoyment, and General Activity) er et spørreskjema med tre spørsmål der enkeltpersoner bedømmes sin Smerte, Livsglede og Generell aktivitet på en skala fra 0 til 10 i løpet av den siste uken.
PEG-skåren er gjennomsnittet av de tre svarene, med en verdi fra 0 til 10, der høyere skår indikerer mer alvorlig smerte eller større innvirkning på livet.
Utgangspunkt, 1 dag etter intervensjon, 3 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ziying Yin, Ph.D., Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 25-009844
  • 4R33AT012185-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myofascial smerte

Kliniske studier på Tuina-behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere