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Elastografía por Resonancia Magnética para Monitorizar la Respuesta a la Terapia Manual en el Dolor Miofascial

2 de febrero de 2026 actualizado por: Ziying Yin, Mayo Clinic

El propósito de esta investigación es desarrollar y probar nuevos métodos de Imagen por Resonancia Magnética (IRM) que examinen cómo se mueven y responden a la presión los músculos y los tejidos bajo la piel (tejidos miofasciales). Queremos ver cómo estos tejidos difieren entre personas sanas y personas con dolor o lesión, y cómo cambian después de un tratamiento manual (terapia Tuina). También compararemos estos resultados con un grupo que reciba atención estándar sin terapia Tuina.

Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:

  1. ¿Puede la elastografía por resonancia magnética (ERM) mostrar cambios en cómo se mueven y estiran la fascia y las capas entre músculos antes y después de la terapia manual?
  2. ¿Coinciden los cambios observados en las exploraciones de ERM con los cambios en el dolor, la función y otros síntomas reportados por los participantes?
  3. ¿Pueden las mediciones de ERM antes del tratamiento ayudar a predecir qué participantes tienen más probabilidades de mejorar con la terapia manual?

En este ensayo controlado aleatorizado, los participantes con dolor miofascial serán asignados aleatoriamente (randomizados) al grupo Tuina o al grupo de Atención Habitual, siguiendo un programa de atención domiciliaria sin terapia manual. Todos los tratamientos son técnicas no invasivas y manuales comúnmente utilizadas en la práctica clínica para reducir la tensión de los tejidos y mejorar el movimiento.

Se pedirá a los participantes que se sometan a tres exploraciones de IRM y que completen cuestionarios y otras evaluaciones clínicas estándar sobre su dolor, función física y calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio de investigación está vinculado al estudio anterior NCT05604066 (Elastografía por Resonancia Magnética del Síndrome de Dolor Miofascial), que desarrolló y validó las técnicas y biomarcadores de MRE utilizados en el ensayo actual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic Rochester
        • Contacto:
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Inscripción por invitación
        • Mayo Clinic in Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres o mujeres adultos (edad ≥ 18 años)
  • Historia de lumbalgia crónica durante al menos 3 meses. (Medido por historial del paciente y examen físico)
  • Una banda tensa palpable o nódulo dentro del músculo esquelético
  • Punto sensible hipersensible dentro de la banda tensa
  • Reconocimiento de la queja de dolor actual mediante presión sobre el nódulo sensible/banda tensa
  • Límite doloroso al rango completo de movimiento de estiramiento

Criterios de exclusión:

  • Embarazo o lactancia
  • Cualquier contraindicación para un examen de resonancia magnética, o claustrofobia severa que impediría la finalización segura del escaneo
  • Terapia previa en el área a tratar dentro de los 3 meses
  • Lesión previa severa de espalda (incluyendo fractura) o cirugía
  • Cualquier condición neurológica o enfermedad sistémica activa (por ejemplo, diabetes, enfermedad vascular periférica, cáncer, artritis reumatoide) que afecte la sensación/percepción del dolor
  • Osteoartritis severa
  • Lesiones cutáneas en el área a tratar
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tuina + Cuidado Habitual
Los participantes recibirán terapia Tuina dos veces por semana durante tres semanas consecutivas (un total de seis sesiones) además de la atención habitual.
Otro: Tratamiento Tuina
Tuina es una terapia manual que involucra técnicas que aplican fuerzas de cizallamiento y estiramiento específicas a lo largo de los planos musculares y fasciales. La terapia Tuina se administrará a los sujetos dos veces por semana durante tres semanas consecutivas (un total de seis sesiones). Cada sesión durará 30-60 minutos y será administrada por profesionales de Tuina licenciados, capacitados y acreditados en Mayo Clinic.
Otro: Cuidado habitual
Se seguirá la atención estándar, incluyendo un curso de educación para pacientes, orientación sobre estilo de vida, terapia cognitivo-conductual y remedios caseros.
Comparador activo: Solo Cuidado Habitual
Los participantes recibirán solo la atención habitual durante tres semanas, no se proporcionará terapia manual adicional.
Otro: Cuidado habitual
Se seguirá la atención estándar, incluyendo un curso de educación para pacientes, orientación sobre estilo de vida, terapia cognitivo-conductual y remedios caseros.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de Dolor, Disfrute y Actividad General (PEG)
Periodo de tiempo: Baseline, 1 día después de la intervención, 3 semanas después de la intervención
La puntuación PEG (Pain, Enjoyment, and General Activity) es un cuestionario de tres ítems que pide a los individuos que califiquen su Dolor, Disfrute de la vida y Actividad general en una escala del 0 al 10 durante la última semana. La puntuación PEG es el promedio de las tres respuestas, que oscila entre 0 y 10, donde puntuaciones más altas indican dolor más intenso o mayor interferencia en la vida.
Baseline, 1 día después de la intervención, 3 semanas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Ziying Yin, Ph.D., Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

12 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 25-009844
  • 4R33AT012185-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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