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Magnetresonanz-Elastografie zur Überwachung des Ansprechens auf manuelle Therapie bei myofaszialen Schmerzen

2. Februar 2026 aktualisiert von: Ziying Yin, Mayo Clinic

Magnetresonanz-Elastographie zur Überwachung des Ansprechens auf manuelle Therapie bei myofaszialen Schmerzen

Der Zweck dieser Forschung ist die Entwicklung und Prüfung neuer Magnetresonanztomographie (MRT)-Methoden, die untersuchen, wie Muskeln und Gewebe unter der Haut (myofasziale Gewebe) sich bewegen und auf Druck reagieren. Wir möchten herausfinden, wie sich diese Gewebe zwischen gesunden Menschen und Menschen mit Schmerzen oder Verletzungen unterscheiden und wie sie sich nach manueller Behandlung (Tuina-Therapie) verändern. Wir werden diese Ergebnisse auch mit einer Gruppe vergleichen, die eine Standardbehandlung ohne Tuina-Therapie erhält.

Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten möchte, sind:

  1. Kann die MR-Elastographie (MRE) Veränderungen in der Bewegung und Dehnung der Faszie und der Schichten zwischen den Muskeln vor und nach manueller Therapie zeigen?
  2. Stimmen die auf MRE-Scans sichtbaren Veränderungen mit den von den Teilnehmern berichteten Veränderungen bei Schmerzen, Funktion und anderen Symptomen überein?
  3. Können MRE-Messungen vor der Behandlung helfen vorherzusagen, welche Teilnehmer mit manueller Therapie am wahrscheinlichsten eine Besserung erfahren?

In dieser randomisierten kontrollierten Studie werden Teilnehmer mit myofaszialen Schmerzen nach einem häuslichen Pflegeprogramm ohne manuelle Therapie zufällig (randomisiert) entweder der Tuina-Gruppe oder der Standardbehandlungsgruppe zugeteilt. Alle Behandlungen sind nicht-invasive, manuelle Techniken, die in der klinischen Praxis üblicherweise zur Verringerung von Gewebespannungen und zur Verbesserung der Bewegung eingesetzt werden.

Die Teilnehmer werden gebeten, drei MRT-Scans durchzuführen und Fragebögen sowie andere standardisierte klinische Bewertungen zu ihren Schmerzen, ihrer körperlichen Funktion und ihrer Lebensqualität auszufüllen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschungsstudie ist mit der vorherigen Studie NCT05604066 (Magnetresonanz-Elastographie des myofaszialen Schmerzsyndroms) verknüpft, die die in der aktuellen Studie verwendeten MRE-Techniken und Biomarker entwickelt und validiert hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic Rochester
        • Kontakt:
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Anmeldung auf Einladung
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Männer oder Frauen (Alter ≥ 18 Jahre)
  • Eine Vorgeschichte von chronischen Rückenschmerzen für mindestens 3 Monate. (Gemessen durch Patientengeschichte und körperliche Untersuchung)
  • Eine tastbare straffe Bande oder ein Knoten innerhalb der Skelettmuskulatur
  • Ein überempfindlicher druckempfindlicher Punkt innerhalb der straffen Bande
  • Erkennung der aktuellen Schmerzbeschwerden durch Druck auf den druckempfindlichen Knoten/die straffe Bande
  • Schmerzhafte Einschränkung der vollen Dehnungsreichweite

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Jede Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung oder schwere Klaustrophobie, die eine sichere Durchführung der Untersuchung verhindern würde
  • Frühere Therapie im zu behandelnden Bereich innerhalb von 3 Monaten
  • Frühere schwere Rückenverletzung (einschließlich Fraktur) oder Operation
  • Jegliche neurologische Erkrankungen oder aktive systemische Erkrankungen (z. B. Diabetes, periphere Gefäßerkrankung, Krebs, rheumatoide Arthritis), die die Empfindung/Schmerzwahrnehmung beeinträchtigen
  • Schwere Osteoarthritis
  • Hautverletzungen im zu behandelnden Bereich
  • Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tuina + Usual Care
Die Teilnehmer erhalten zusätzlich zur üblichen Behandlung zweimal wöchentlich über drei aufeinanderfolgende Wochen Tuina-Therapie (insgesamt sechs Sitzungen).
Sonstiges: Tuina-Behandlung
Tuina ist eine manuelle Therapie, die Techniken umfasst, die gezielte Scher- und Dehnungskräfte entlang muskulärer und faszialer Ebenen anwenden. Die Tuina-Therapie wird den Probanden zweimal wöchentlich über drei aufeinanderfolgende Wochen verabreicht (insgesamt sechs Sitzungen). Jede Sitzung dauert 30-60 Minuten und wird von lizenzierten Tuina-Therapeuten durchgeführt, die an der Mayo Clinic ausgebildet und zertifiziert sind.
Sonstiges: Standardversorgung
Es wird die Standardversorgung eingehalten, einschließlich eines Patientenschulungskurses, Lebensstilberatung, kognitiv-behavioraler Therapie und Hausmitteln.
Aktiver Komparator: Usual Care Only
Die Teilnehmer erhalten drei Wochen lang nur die übliche Behandlung, es wird keine zusätzliche manuelle Therapie angeboten.
Sonstiges: Standardversorgung
Es wird die Standardversorgung eingehalten, einschließlich eines Patientenschulungskurses, Lebensstilberatung, kognitiv-behavioraler Therapie und Hausmitteln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des PEG-Scores (Schmerz, Freude und allgemeine Aktivität)
Zeitfenster: Baseline, 1 Tag nach der Intervention, 3 Wochen nach der Intervention
Der Schmerz-, Lebensfreude- und Allgemeine Aktivität (PEG)-Score ist ein dreiteiliger Fragebogen, bei dem Personen aufgefordert werden, ihre Schmerzen, Lebensfreude und allgemeine Aktivität auf einer Skala von 0 bis 10 in der vergangenen Woche zu bewerten. Der PEG-Score ist der Durchschnitt der drei Antworten und reicht von 0 bis 10, wobei höhere Werte auf stärkere Schmerzen oder Beeinträchtigungen des Lebens hinweisen.
Baseline, 1 Tag nach der Intervention, 3 Wochen nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ziying Yin, Ph.D., Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-009844
  • 4R33AT012185-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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