Mágneses rezonancia-elasztográfia a manuális terápia hatásának monitorozására a miofasciális fájdalomban
2026. augusztus 3. frissítette: Ziying Yin, Mayo Clinic
Mágneses rezonancia-elasztográfia a manuális terápia hatásának monitorozására myofascialis fájdalomban
Ennek a kutatásnak a célja új mágneses rezonancia képalkotási (MRI) módszerek fejlesztése és tesztelése, amelyek azt vizsgálják, hogy a bőr alatti izmok és szövetek (myofascialis szövetek) hogyan mozognak és reagálnak a nyomásra. Szeretnénk látni, hogy ezek a szövetek miben különböznek az egészséges emberek és a fájdalommal vagy sérüléssel küzdők között, valamint hogyan változnak a kézi kezelés (Tuina terápia) után. Ezeket az eredményeket össze fogjuk hasonlítani egy olyan csoporttal is, amely a Tuina terápia nélküli szokásos ellátást kap.
A tanulmány fő kérdései a következők:
- Képes-e a mágneses rezonancia elastográfia (MRE) megmutatni a fáscia és az izmok közötti rétegek mozgásának és nyúlásának változását a kézi terápia előtt és után?
- Vannak-e összefüggések az MRE felvételeken észlelt változások és a résztvevők által jelentett fájdalom, funkció és egyéb tünetek változásai között?
- Segíthetnek-e a kezelés előtti MRE mérések előre jelezni, hogy mely résztvevők valószínűleg jobban reagálnak a kézi terápiára?
Ebben a randomizált kontrollált vizsgálatban a myofascialis fájdalommal küzdő résztvevőket véletlenszerűen (randomizálva) osztják be a Tuina csoportba vagy a Szokásos Ellátás csoportba, amely a kézi terápia nélküli, otthoni ellátási programot követ. Az összes kezelés nem invazív, kézi technika, amelyeket a klinikai gyakorlatban széles körben alkalmaznak a szöveti feszesség csökkentésére és a mozgás javítására.
A résztvevőket felkérjük, hogy végezzenek el három MRI vizsgálatot, valamint töltsenek ki kérdőíveket és más szabványos klinikai értékeléseket a fájdalomukról, fizikai funkciójukról és életminőségükről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a kutatási tanulmány kapcsolódik az előző NCT05604066 tanulmányhoz (A miofasciális fájdalom szindróma mágneses rezonancia-elasztográfiája), amely kifejlesztette és validálta a jelen vizsgálatban használt MRE-technikákat és biomarkereket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
78
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Melissa L Bush
- Telefonszám: 507-266-1008
- E-mail: Bush.Melissa1@mayo.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Toborzás
- Mayo Clinic Rochester
-
Kapcsolatba lépni:
- Melissa Bush
- Telefonszám: 5072661008
- E-mail: bush.melissa1@mayo.edu
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Jelentkezés meghívóval
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Felnőtt férfiak vagy nők (életkor ≥ 18 év)
- Krónikus derékfájdalom legalább 3 hónapja. (A beteg anamnézise és fizikális vizsgálata alapján mérve)
- Tapintható feszes izomköteg vagy csomó a csontizomban
- Túlérzékeny fájdalmas pont a feszes izomköteg belsejében
- A jelenlegi fájdalom panaszának felismerése a fájdalmas csomó/feszes izomköteg nyomására
- Fájdalom a teljes nyújtási mozgástartomány határán
Kizárási kritériumok:
- Terhesség vagy szoptatás
- Bármilyen ellenjavallat MRI-vizsgálathoz, vagy súlyos klausztrofóbia, amely megakadályozná a vizsgálat biztonságos elvégzését
- Korábbi kezelés a kezelendő területen az elmúlt 3 hónapban
- Korábbi súlyos hátsérülés (beleértve a törést) vagy műtét
- Bármilyen neurológiai állapot vagy aktív szisztémás betegség (pl. cukorbetegség, perifériás érbetegség, rák, reumatoid artritisz), amely sérült érzékelést/fájdalomérzékelést okoz
- Súlyos osteoarthrosis
- Bőrsérülések a kezelendő területen
- A beleegyezés megadásának képtelensége.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tuina + Szokásos Gondozás
A résztvevők a szokásos kezelés mellett hetente kétszer kapnak Tuina terápiát három egymást követő héten keresztül (összesen hat alkalommal).
|
A Tuina egy kézi terápia, amely olyan technikákat foglal magában, amelyek célzott nyíró- és nyújtóerőket alkalmaznak az izom- és fasciális sírok mentén.
A Tuina terápiát a résztvevőknek hetente kétszer adják be három egymást követő héten (összesen hat alkalommal).
Minden kezelés 30-60 percig tart, és a Mayo Clinic által képzett és hitelesített engedéllyel rendelkező Tuina szakemberek végzik.
A szokásos ellátást követik, beleértve a betegoktatási kurzust, az életmódbeli útmutatást, a kognitív-viselkedésterápiát és a házi orvoslást.
|
|
Aktív összehasonlító: Csak Szokásos Gondozás
A résztvevők három hétig csak szokásos ellátásban részesülnek, további manuális terápiát nem kapnak.
|
A szokásos ellátást követik, beleértve a betegoktatási kurzust, az életmódbeli útmutatást, a kognitív-viselkedésterápiát és a házi orvoslást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom, az élvezet és az általános aktivitás (PEG) pontszámának változása
Időkeret: Alapvonal, 1 nappal az intervenció után, 3 héttel az intervenció után
|
A Fájdalom, Életöröm és Általános Tevékenység (PEG) pontszám egy három kérdésből álló kérdőív, amely arra kéri az egyéneket, hogy értékeljék a Fájdalmat, az Életörömöt és az Általános tevékenységet 0-tól 10-ig terjedő skálán az elmúlt hétre vonatkozóan.
A PEG pontszám a három válasz átlaga, 0 és 10 között mozog, ahol a magasabb pontszámok súlyosabb fájdalmat vagy nagyobb életminőség-redukálást jeleznek.
|
Alapvonal, 1 nappal az intervenció után, 3 héttel az intervenció után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ziying Yin, Ph.D., Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 4.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25-009844
- 4R33AT012185-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .