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Elastografia a Risonanza Magnetica per Monitorare la Risposta alla Terapia Manuale nel Dolore Miofasciale

2 febbraio 2026 aggiornato da: Ziying Yin, Mayo Clinic

Risonanza Magnetica Elastografica per Monitorare la Risposta alla Terapia Manuale nel Dolore Miofasciale

Lo scopo di questa ricerca è sviluppare e testare nuovi metodi di risonanza magnetica (MRI) che esaminano come i muscoli e i tessuti sotto la pelle (tessuti miofasciali) si muovono e rispondono alla pressione. Vogliamo vedere come questi tessuti differiscano tra persone sane e persone con dolore o lesioni, e come cambiano dopo un trattamento manuale (terapia Tuina). Confronteremo anche questi risultati con un gruppo che riceve cure standard senza terapia Tuina.

Le principali domande che questo studio mira a rispondere sono:

  1. L'elastografia con risonanza magnetica (MRE) può mostrare cambiamenti nel modo in cui la fascia e gli strati tra i muscoli si muovono e si allungano prima e dopo la terapia manuale?
  2. I cambiamenti osservati nelle scansioni MRE corrispondono ai cambiamenti nel dolore, nella funzione e in altri sintomi riportati dai partecipanti?
  3. Le misurazioni MRE prima del trattamento possono aiutare a prevedere quali partecipanti hanno maggiori probabilità di migliorare con la terapia manuale?

In questo studio randomizzato controllato, i partecipanti con dolore miofasciale saranno assegnati in modo casuale (randomizzati) al gruppo Tuina o al gruppo Cura Usuale seguendo un programma di assistenza domiciliare senza terapia manuale. Tutti i trattamenti sono tecniche manuali non invasive comunemente utilizzate nella pratica clinica per ridurre la tensione dei tessuti e migliorare il movimento.

Ai partecipanti verrà chiesto di sottoporsi a tre scansioni MRI e di compilare questionari e altre valutazioni cliniche standard sul loro dolore, funzione fisica e qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio di ricerca è collegato allo studio precedente NCT05604066 (Elastografia a risonanza magnetica della sindrome del dolore miofasciale), che ha sviluppato e convalidato le tecniche e i biomarcatori MRE utilizzati nell'attuale sperimentazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic Rochester
        • Contatto:
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Iscrizione su invito
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Maschi o femmine adulti (età ≥ 18 anni)
  • Una storia di lombalgia cronica da almeno 3 mesi. (Misurata attraverso anamnesi del paziente ed esame fisico)
  • Una banda tesa palpabile o un nodulo all'interno del muscolo scheletrico
  • Un punto dolente ipersensibile all'interno della banda tesa
  • Riconoscimento del dolore attuale lamentato mediante pressione sul nodulo/banda tesa dolente
  • Limite doloroso al completo range di movimento dello stretching

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o allattamento
  • Qualsiasi controindicazione a un esame di risonanza magnetica, o claustrofobia grave che impedirebbe il completamento sicuro della scansione
  • Terapia precedente nell'area da trattare entro 3 mesi
  • Precedente grave infortunio alla schiena (inclusa frattura) o intervento chirurgico
  • Qualsiasi condizione neurologica o malattia sistemica attiva (ad es. diabete, malattia vascolare periferica, cancro, artrite reumatoide) che comprometta la sensazione/percezione del dolore
  • Artrosi grave
  • Lesioni cutanee nell'area da trattare
  • Incapacità di fornire il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tuina + Cure Usuali
I partecipanti riceveranno la terapia Tuina due volte a settimana per tre settimane consecutive (per un totale di sei sessioni) in aggiunta alle cure abituali.
Altro: Trattamento Tuina
Il Tuina è una terapia manuale che prevede tecniche che applicano forze mirate di taglio e stiramento lungo i piani muscolari e fasciali. La terapia Tuina verrà somministrata ai soggetti due volte a settimana per tre settimane consecutive (per un totale di sei sessioni). Ogni sessione durerà 30-60 minuti e sarà eseguita da operatori Tuina qualificati, formati e accreditati presso la Mayo Clinic.
Altro: Assistenza abituale
Verrà seguita la cura standard, comprendente un corso di educazione del paziente, una guida sullo stile di vita, la terapia cognitivo-comportamentale e rimedi casalinghi.
Comparatore attivo: Solo Cure Usuali
I partecipanti riceveranno solo le cure abituali per tre settimane, senza ulteriore terapia manuale aggiuntiva.
Altro: Assistenza abituale
Verrà seguita la cura standard, comprendente un corso di educazione del paziente, una guida sullo stile di vita, la terapia cognitivo-comportamentale e rimedi casalinghi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del punteggio PEG (Dolore, Godimento e Attività Generale)
Lasso di tempo: Baseline, 1 giorno post-intervento, 3 settimane post-intervento
Il punteggio PEG (Pain, Enjoyment, and General Activity) è un questionario di tre domande che chiede agli individui di valutare il loro Dolore, Godimento della vita e Attività generale su una scala da 0 a 10 nell'ultima settimana. Il punteggio PEG è la media delle tre risposte, che varia da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano dolore più severo o interferenza con la vita.
Baseline, 1 giorno post-intervento, 3 settimane post-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ziying Yin, Ph.D., Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-009844
  • 4R33AT012185-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore miofasciale

Prove cliniche su Trattamento Tuina

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