Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Magnetická rezonanční elastografie pro monitorování odpovědi na manuální terapii u myofasciální bolesti

2. února 2026 aktualizováno: Ziying Yin, Mayo Clinic

Magnetická rezonanční elastografie pro sledování odpovědi na manuální terapii u myofasciální bolesti

Cílem tohoto výzkumu je vyvinout a otestovat nové metody magnetické rezonance (MRI), které zkoumají, jak se pohybují a reagují na tlak svaly a tkáně pod kůží (myofasciální tkáně). Chceme zjistit, jak se tyto tkáně liší mezi zdravými lidmi a lidmi s bolestí nebo zraněním a jak se mění po ruční léčbě (Tuina terapie). Tyto výsledky také porovnáme se skupinou, která dostává standardní péči bez Tuina terapie.

Hlavní otázky, na které se tato studie snaží odpovědět, jsou:

  1. Může elastografie magnetickou rezonancí (MRE) ukázat změny v tom, jak se pohybuje a natahuje fascie a vrstvy mezi svaly před a po manuální terapii?
  2. Souvisí změny pozorované na MRE skenech se změnami bolesti, funkce a dalších příznaků hlášených účastníky?
  3. Mohou měření MRE před léčbou pomoci předpovědět, kteří účastníci se s největší pravděpodobností zlepší pomocí manuální terapie?

V této randomizované kontrolované studii budou účastníci s myofasciální bolestí náhodně přiřazeni (randomizováni) buď do skupiny Tuina, nebo do skupiny obvyklé péče podle domácího programu péče bez manuální terapie. Všechny léčby jsou neinvazivní ruční techniky běžně používané v klinické praxi ke snížení napětí tkání a zlepšení pohybu.

Účastníci budou požádáni, aby podstoupili tři MRI skeny a vyplnili dotazníky a další standardní klinická hodnocení týkající se jejich bolesti, fyzické funkce a kvality života.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato výzkumná studie je propojena s předchozí studií NCT05604066 (Magnetická rezonanční elastografie syndromu myofasciální bolesti), která vyvinula a ověřila techniky MRE a biomarkery používané v současné studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic Rochester
        • Kontakt:
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Zápis na pozvánku
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Dospělí muži nebo ženy (věk ≥ 18 let)
  • Anamnéza chronických bolestí zad po dobu alespoň 3 měsíců. (Stanoveno na základě anamnézy pacienta a fyzikálního vyšetření)
  • Hmatatelný napjatý pruh nebo uzlík v kosterním svalu
  • Přecitlivělý citlivý bod v napjatém pruhu
  • Rozpoznání současných bolestivých obtíží tlakem na citlivý uzlík/napjatý pruh
  • Bolestivé omezení plného rozsahu pohybu při protažení

Kriteria pro vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení
  • Jakákoliv kontraindikace vyšetření MRI, nebo těžká klaustrofobie, která by znemožnila bezpečné provedení vyšetření
  • Předchozí terapie v oblasti, která má být léčena, v průběhu posledních 3 měsíců
  • Předchozí těžké poranění zad (včetně zlomeniny) nebo operace
  • Jakékoliv neurologické onemocnění nebo aktivní systémové onemocnění (např. diabetes, periferní cévní onemocnění, rakovina, revmatoidní artritida), které narušuje citlivost/vnímání bolesti
  • Těžká osteoartróza
  • Poranění kůže v oblasti, která má být léčena
  • Neschopnost poskytnout souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tuina + Obvyklá péče
Účastníci obdrží kromě obvyklé péče terapii Tuina dvakrát týdně po tři po sobě jdoucí týdny (celkem šest sezení).
Jiný: Tuina léčba
Tuina je manuální terapie zahrnující techniky, které aplikují cílené smykové a tahové síly podél svalových a fasciálních rovin.
Terapie Tuina bude pacientům podávána dvakrát týdně po tři po sobě jdoucí týdny (celkem šest sezení).
Každé sezení bude trvat 30-60 minut a bude prováděno licencovanými praktiky Tuina, kteří jsou vyškoleni a certifikováni na Mayo Clinic.
Jiný: Obvyklá péče
Bude dodržována standardní péče, včetně edukačního kurzu pro pacienty, doporučení ohledně životního stylu, kognitivně-behaviorální terapie a domácích prostředků.
Aktivní komparátor: Pouze obvyklá péče
Účastníci budou po dobu tří týdnů dostávat pouze obvyklou péči, nebude poskytována žádná další manuální terapie.
Jiný: Obvyklá péče
Bude dodržována standardní péče, včetně edukačního kurzu pro pacienty, doporučení ohledně životního stylu, kognitivně-behaviorální terapie a domácích prostředků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre bolesti, potěšení a obecné aktivity (PEG)
Časové okno: Výchozí stav, 1 den po zákroku, 3 týdny po zákroku
Skóre Pain, Enjoyment, and General Activity (PEG) je třípoložkový dotazník, který žádá jednotlivce, aby ohodnotili svou Bolest, Užitek ze života a Celkovou aktivitu na stupnici od 0 do 10 za poslední týden. Skóre PEG je průměrem tří odpovědí, v rozmezí od 0 do 10, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější bolest nebo zásah do života.
Výchozí stav, 1 den po zákroku, 3 týdny po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ziying Yin, Ph.D., Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 25-009844
  • 4R33AT012185-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myofasciální bolest

Klinické studie na Tuina léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit