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Élastographie par résonance magnétique pour surveiller la réponse à la thérapie manuelle dans la douleur myofasciale

2 février 2026 mis à jour par: Ziying Yin, Mayo Clinic

L'objectif de cette recherche est de développer et de tester de nouvelles méthodes d'imagerie par résonance magnétique (IRM) qui examinent comment les muscles et les tissus sous la peau (tissus myofasciaux) se déplacent et répondent à la pression. Nous souhaitons observer comment ces tissus diffèrent entre les personnes en bonne santé et les personnes souffrant de douleurs ou de blessures, et comment ils changent après un traitement manuel (thérapie Tuina). Nous comparerons également ces résultats à un groupe recevant des soins standard sans thérapie Tuina.

Les principales questions que cette étude vise à répondre sont :

  1. L'élastographie par résonance magnétique (ERM) peut-elle montrer des changements dans la façon dont le fascia et les couches entre les muscles se déplacent et s'étirent avant et après la thérapie manuelle ?
  2. Les changements observés sur les scanners ERM correspondent-ils aux changements dans la douleur, la fonction et d'autres symptômes rapportés par les participants ?
  3. Les mesures ERM avant traitement peuvent-elles aider à prédire quels participants sont les plus susceptibles de s'améliorer avec la thérapie manuelle ?

Dans cet essai contrôlé randomisé, les participants souffrant de douleurs myofasciales seront assignés au hasard (randomisés) soit au groupe Tuina, soit au groupe Soins Usuels suivant un programme de soins à domicile sans thérapie manuelle. Tous les traitements sont des techniques non invasives et manuelles couramment utilisées en pratique clinique pour réduire la tension tissulaire et améliorer le mouvement.

Il sera demandé aux participants de subir trois scanners IRM et de remplir des questionnaires et d'autres évaluations cliniques standard concernant leur douleur, leur fonction physique et leur qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude de recherche est liée à l'étude précédente NCT05604066 (Élastographie par résonance magnétique du syndrome de douleur myofasciale), qui a développé et validé les techniques et biomarqueurs de MRE utilisés dans l'essai actuel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic Rochester
        • Contact:
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Inscription sur invitation
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Hommes ou femmes adultes (âge ≥ 18 ans)
  • Antécédents de lombalgie chronique depuis au moins 3 mois. (Évalués par l'anamnèse et l'examen physique)
  • Une bande ou un nodule palpable dans le muscle squelettique
  • Un point douloureux hypersensible dans la bande palpable
  • Reconnaissance de la douleur actuelle par pression sur le nodule/bande douloureux
  • Limitation douloureuse de l'amplitude complète des mouvements d'étirement

Critères d'exclusion :

  • Grossesse ou allaitement
  • Toute contre-indication à un examen IRM, ou claustrophobie sévère empêchant la réalisation sécurisée de l'examen
  • Traitement antérieur dans la zone à traiter dans les 3 derniers mois
  • Antécédents de traumatisme dorsal sévère (y compris fracture) ou de chirurgie
  • Toute affection neurologique ou maladie systémique active (par ex. diabète, maladie vasculaire périphérique, cancer, polyarthrite rhumatoïde) altérant la sensibilité/perception de la douleur
  • Arthrose sévère
  • Lésions cutanées dans la zone à traiter
  • Incapacité à donner son consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tuina + Soins Usuels
Les participants recevront une thérapie Tuina deux fois par semaine pendant trois semaines consécutives (soit un total de six séances) en plus des soins habituels.
Autre: Traitement Tuina
Le Tuina est une thérapie manuelle impliquant des techniques qui appliquent des forces ciblées de cisaillement et d'étirement le long des plans musculaires et fasciaux. La thérapie Tuina sera administrée aux sujets deux fois par semaine pendant trois semaines consécutives (un total de six séances). Chaque séance durera 30 à 60 minutes et sera administrée par des praticiens de Tuina agréés, formés et accrédités à la Mayo Clinic.
Autre: Soins habituels
Les soins standard seront suivis, comprenant un cours d'éducation du patient, des conseils sur le mode de vie, une thérapie cognitivo-comportementale et des remèdes maison.
Comparateur actif: Soins Usuels Seulement
Les participants recevront uniquement les soins habituels pendant trois semaines, aucune thérapie manuelle supplémentaire ne sera fournie.
Autre: Soins habituels
Les soins standard seront suivis, comprenant un cours d'éducation du patient, des conseils sur le mode de vie, une thérapie cognitivo-comportementale et des remèdes maison.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score Pain, Enjoyment, and General Activity (PEG)
Délai: Baseline, 1 jour post-intervention, 3 semaines post-intervention
Le score PEG (Pain, Enjoyment, and General Activity) est un questionnaire en trois points demandant aux individus d'évaluer leur Douleur, leur Plaisir de vie et leur Activité générale sur une échelle de 0 à 10 au cours de la semaine écoulée. Le score PEG est la moyenne des trois réponses, allant de 0 à 10, les scores plus élevés indiquant une douleur plus sévère ou une plus grande interférence avec la vie.
Baseline, 1 jour post-intervention, 3 semaines post-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ziying Yin, Ph.D., Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2025

Première publication (Réel)

12 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-009844
  • 4R33AT012185-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur myofasciale

Essais cliniques sur Traitement Tuina

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