基于AJCC第九版分期系统的术后高危神经内分泌肿瘤辅助治疗舒尼替尼临床研究

纳入标准：

1. 提供书面知情同意并自愿参与研究。
2. 年龄18-80岁，男女不限。
3. 经手术治疗后确认为III期神经内分泌肿瘤（NET）G1/G2或任何分期的NET G3。
4. 研究者认为具有高危因素的其他术后NET患者。
5. 器官功能充足，符合以下标准（在研究药物首次给药前14天内未使用任何血液成分、细胞生长因子或纠正药物）：(i) 中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×10⁹/L；(ii) 血小板≥100×10⁹/L；(iii) 血红蛋白≥8 g/dL；(iv) 总胆红素≤1.5×正常值上限（ULN）；ALT和AST≤2.5×ULN（若存在肝转移则≤5×ULN）；(v) 血清肌酐≤1.5×ULN或肌酐清除率>60 mL/min（Cockcroft-Gault公式）。
6. 有生育潜力的女性受试者必须在研究药物首次给药前72小时内血清妊娠试验为阴性，并在研究期间及末次给药后至少3个月内使用有效避孕措施。有生育潜力女性伴侣的男性受试者必须在研究期间及末次给药后3个月内使用有效避孕措施。

排除标准：

1. 首次给药前28天内接受过大手术、开放性活检或重大创伤。
2. 有严重或控制不佳的间质性肺病史。
3. 尽管使用抗高血压药物，仍控制不佳的高血压（收缩压≥140 mmHg或舒张压≥90 mmHg）。

4. 控制不佳的心血管疾病，包括但不限于：

   (i) 纽约心脏协会（NYHA）II级或更高级别的心力衰竭；(ii) 不稳定型心绞痛；(iii) 过去一年内发生过心肌梗死；(iv) 有临床意义的室上性或室性心律失常，无论是否经过干预仍控制不佳。

5. 首次给药前3个月内有明显出血倾向或临床意义的出血（如胃肠道出血、出血性胃溃疡、血管炎）。
6. 首次给药前6个月内发生动脉/静脉血栓事件（如短暂性脑缺血发作、脑出血、脑梗死、深静脉血栓、肺栓塞）。若研究者认为符合条件，浅表静脉血栓患者可入选。
7. 同时患有需要治疗的活跃恶性肿瘤，但已充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌除外。
8. 妊娠或哺乳期。
9. 研究者认为可能导致研究中止的任何其他情况（如严重合并症、实验室检查异常、社会心理问题）。