实时免疫疗法症状研究调查 (IRIS)

参与者（n = 40）将从 UPMC Hillman 诊所招募。

符合条件的患者如同意参与，将在线完成基线、中期和研究结束时的问卷。 将查阅参与者的医疗记录以提取人口统计信息和临床协变量，包括关于其癌症、治疗、性别和年龄等生物学变量，合并症、手术和住院等临床变量，药物使用情况以及其他医疗保健利用标志（例如急诊就诊次数）。 提取后，这些数值将仅与其研究ID号关联。

在可行的情况下，参与者将在研究基线和结束时于 UPMC Hillman 癌症中心或研究团队的办公室完成简短体能表现测试（SPPB）。 在这些访问中，这项面对面评估将由经过培训的研究团队成员执行。 远程入组研究的参与者将根据可行性受邀完成面对面的SPPB。 SPPB将在入组日期后2周内和研究结束日期后2周内进行。

在知情同意并完成基线问卷后，参与者将被随机分配至数字远程监测组或常规护理组（1:1）。

对于干预条件（数字远程监测组）的参与者：

在首次研究访问中，数字远程监测组的参与者将了解用于评估患者报告症状的生态瞬时评估流程。

数字远程监测组的参与者将每周收到一条包含安全链接的短信，该链接指向通过Qualtrics管理的简短（约5分钟）在线症状调查。 每位参与者被分配一个唯一的、非识别性的研究ID，该ID嵌入其调查链接中，以确保回复与正确的参与者关联。 仅授权研究人员可访问的安全Qualtrics联系日志将维护用于调查分发的电话号码和研究ID。 调查数据不存储在参与者的设备上，调查中不收集任何个人身份信息。 所有数据仅与研究ID关联。 数据使用要求与大多数智能手机用户使用设备访问互联网进行网络搜索时的要求无显著差异。

症状评估将使用患者报告结果版常见不良事件术语标准（PRO-CTCAE；Dueck等人，2015年）。 PRO-CTCAE包含22种通常与免疫相关不良事件（irAEs）相关的症状，例如疲劳、腹泻、腹痛、便秘、皮疹、皮肤瘙痒、皮肤干燥、肌肉酸痛、关节痛、手臂或腿部肿胀、食欲减退、恶心、呕吐、呼吸急促、咳嗽、头痛、口干、视力模糊、头晕、排尿疼痛或灼烧感、眼睛刺激（例如瘙痒、流泪、刺痛、异物感）以及鼻塞。 参与者被要求报告过去7天内经历的症状。 回复按0-4级评分。

如果参与者对任何症状报告评分为2（中度）、3（重度）或4（非常严重），调查结束时将显示自动警报。 该警报将告知参与者其回复可能令人担忧，并应考虑联系其临床护理团队。 警报还将包括相关症状的自我报告严重程度、频率和/或干扰的摘要，以及美国国家癌症研究所网站上症状管理资源的链接。

除了每周调查中的PRO-CTCAE问题外，数字远程监测组的参与者还将被要求评估当天的整体生活质量（从0（最差）到10（最佳）），报告自上次调查以来接受的任何癌症治疗，并说明自上次调查以来是否与癌症护理团队沟通过。

数字远程监测组的参与者将每周收到研究团队的电子邮件报告，显示近期触发的警报摘要/图表、症状评分和Fitbit数据。 参与者可以选择与护理团队、家庭成员等共享这些数据报告。

远程监测组的参与者还将被要求在可行的情况下在研究期间佩戴Fitbit设备（Fitbit Inspire 3或类似型号）并在智能手机上安装Fitbit应用程序。 Fitbit是一款手表大小的防水设备，可评估心率和呼吸频率、身体活动、睡眠、皮肤温度和血氧水平，并将数据无线传输至服务器。 参与者将被要求根据需要为设备充电，大约每4-5天一次。 如果他们已拥有能收集与研究提供设备相当数据的Fitbit设备，我们将请求在其参与研究期间访问其Fitbit数据。 Fitbit数据点超过基于生理标准（皮肤温度和脉搏血氧）或每位参与者历史平均值（心率和活动）预设阈值时，将触发建议，提示参与者可能希望就其潜在关注的数据点联系医疗提供者。

研究结束时，参与者将完成研究结束访谈。