Reaaliaikaisten immunoterapiaoireiden tutkimustutkimus (IRIS)
Digitaalinen etäpotilasseuranta ja triage syöpäimmunoterapian aikana
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kannettavien laitteiden tiedon ja itse raportoitujen oireiden käytön toteutettavuutta potilaiden etäseurannassa immunoterapian aikana. Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko digitaalinen etäpotilasseurantatyökalu käyttökelpoinen ja hyväksyttävä potilaille?
- Parantavatko hälytykset ja ohjaus oireiden hallintaa, elämänlaatua ja vuorovaikutusta hoitotiimin kanssa hoidon aikana?
Osallistujat:
- Täyttävät demografisen kyselyn tutkimuksen alussa sekä elämänlaatu- ja terveyskyselyt tutkimuksen alussa, puolivälissä ja lopussa.
- Mikäli mahdollista: Tutkimuksen alussa ja lopussa suorittavat kasvokkain tapahtuvan fyysisen toimintakyvyn arvioinnin, joka mittaa tasapainoa (Short Physical Performance Battery).
Jos osallistuja satunnaistetaan interventioryhmään, he myös:
- Täyttävät viikoittaiset oirearviot digitaalisella etäpotilasseurantatyökalulla
- Käyttävät Fitbit-aktiivisuusseurantalaitetta 90 päivän ajan.
- Tutkimuksen lopussa osallistuvat puolistrukturoituun haastatteluun antaakseen palautetta tutkimuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat (n = 40) rekrytoidaan UPMC Hillman -klinikoilta.
Jos kelpoisuusehdot täyttävät potilaat suostuvat osallistumaan, he täyttävät verkkopohjaiset perustieto-, keskipiste- ja tutkimuksen loppukyselyt. Osallistujan sairauskertomuksia tarkastellaan demografisten tietojen ja kliinisten kovariaattien, kuten syövästä, sen hoidosta, biologisista muuttujista kuten sukupuolesta ja iästä, kliinisistä muuttujista kuten komorbiditeeteista, leikkauksista ja sairaalahoidoista, lääkityksistä ja muista terveydenhuollon käyttöä kuvaavista merkkeistä (esim. ensiapuosastokäynneistä), poimimiseksi. Kun tiedot on poimittu, ne yhdistetään vain heidän tutkimustunnusnumeroonsa.
Mahdollisuuksien mukaan osallistujat suorittavat Short Physical Performance Battery (SPPB) -testin UPMC Hillman Cancer Centerissä tai tutkimustiimin toimistossa perustiedoissa ja tutkimuksen lopussa. Näiden käyntien aikana henkilökohtaisen arvioinnin suorittavat koulutetut tutkimustiimin jäsenet. Tutkimukseen etänä osallistuvia osallistujia kutsutaan suorittamaan henkilökohtainen SPPB-testi mahdollisuuksien mukaan. SPPB-testi suoritetaan 2 viikon kuluessa rekisteröintipäivästä ja 2 viikon kuluessa tutkimuksen päättymispäivästä.
Tietoiseen suostumukseen ja perustietokyselyiden täyttämiseen jälkeen osallistujat arvotaan digitaaliseen etävalvontaryhmään tai tavanomaiseen hoitoon (1:1).
Interventiotilassa oleville osallistujille (digitaalinen etävalvontaryhmä):
Alustavassa tutkimuskäynnissä digitaaliseen etävalvontaryhmään kuuluville osallistujille esitellään ekologiset hetkiarviointimenettelyt potilaan raportoimien oireiden arvioimiseksi.
Digitaaliseen etävalvontaryhmään kuuluvat osallistujat saavat viikoittaisen tekstiviestin, joka sisältää turvallisen linkin lyhyeen (noin 5 minuuttia kestävään) verkkopohjaiseen oirekyselyyn, joka toteutetaan Qualtricsin kautta. Jokaiselle osallistujalle on määritetty yksilöllinen, tunnistamaton tutkimustunnus, joka on upotettu heidän kyselylinkkiinsä varmistamaan, että vastaukset liitetään oikeaan osallistujaan. Turvallinen, vain valtuutetuille tutkimushenkilöstölle saatavilla oleva Qualtrics-pohjainen yhteystietoloki säilyttää puhelinnumerot ja tutkimustunnukset kyselyjen jakelua varten. Kyselytietoja ei tallenneta osallistujan laitteeseen, eikä kyselyssä kerätä henkilökohtaisesti tunnistettavia tietoja. Kaikki tiedot liitetään vain tutkimustunnukseen. Tiedonkäyttövaatimukset eivät eroa merkittävästi siitä, mitä useimmat älypuhelinkäyttäjät tarvitsisivat, jos he käyttäisivät laitettaan Internetiin pääsyyn verkkohakuja varten.
Oireita arvioidaan käyttämällä Patient-Reported Outcomes version of the Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE; Dueck et al., 2015) -työkalua. PRO-CTCAE sisältää 22 yleisesti immuunivälitteisiin haittatapahtumiin (irAEs) liitettyä oiretta, kuten väsymystä, ripulia, vatsakipua, ummetusta, ihottumaa, kutinaa, kuivaa ihoa, lihassärkyä, nivelkipua, käden tai jalan turvotusta, ruokahalun vähenemistä, pahoinvointia, oksentelua, hengitysahdistusta, yskää, päänsärkyä, suun kuivuutta, sumeaa näköä, huimausta, virtsaamisen yhteydessä tulevaa kipua tai poltetta, silmien ärsytystä (esim. kutina, kyynelehtiminen, pistely, vierasesineen tunne) ja nenän tukkoisuutta. Osallistujilta pyydetään raportoimaan viimeisen 7 päivän aikana kokemistaan oireista. Vastaukset arvioidaan asteikolla 0-4.
Jos osallistuja raportoi arvon 2 (kohtalainen), 3 (vaikea) tai 4 (erittäin vaikea) mille tahansa oireelle, kyselyn lopussa ilmestyy automaattinen hälytys. Tämä hälytys ilmoittaa osallistujille, että heidän vastauksensa saattavat olla huolestuttavia ja että heidän kannattaisi harkita yhteydenottoa kliiniseen hoitotiimiinsä. Hälytys sisältää myös yhteenvedon itse raportoidusta vaikeusasteesta, taajuudesta ja/tai haitallisuudesta kyseiselle oireelle tai oireille, sekä linkkejä oireiden hallintaresursseihin National Cancer Instituten verkkosivustolla.
PRO-CTCAE-kysymysten lisäksi viikoittaisessa kyselyssä digitaaliseen etävalvontaryhmään kuuluvilta osallistujilta pyydetään myös arvioimaan kyseisen päivän kokonaiselämänlaatu asteikolla 0 (mahdollisimman huono) - 10 (mahdollisimman hyvä), raportoimaan viimeisen kyselyn jälkeen saamastaan syöpähoidosta ja ilmoittamaan, ovatko he olleet yhteydessä syöpähoitotiimiinsä viimeisen kyselyn jälkeen.
Digitaaliseen etävalvontaryhmään kuuluvat osallistujat saavat viikoittaisia sähköpostiraportteja tutkimustiimiltä, jotka näyttävät yhteenvetoja/kaavioita äskettäin laukaistuista hälytyksistä, oirearvoista ja Fitbit-tiedoista. Osallistujat voivat halutessaan jakaa nämä tietoraportit hoitotiiminsä, perheenjäsentensä jne. kanssa.
Etävalvontaryhmään kuuluvilta osallistujilta pyydetään myös mahdollisuuksien mukaan käyttämään Fitbit-laitetta (Fitbit Inspire 3 tai vastaava) tutkimuksen ajan ja asentamaan Fitbit-sovellus älypuhelimeensa. Fitbit on rannekellon kokoinen vedenkestävä laite, joka arvioi sydämen- ja hengitystaajuutta, fyysistä aktiivisuutta ja unta, ihon lämpötilaa ja happitasoa ja lähettää tiedot langattomasti palvelimelle. Osallistujilta pyydetään lataamaan laite tarpeen mukaan, noin 4-5 päivän välein. Jos heillä on jo oma Fitbit-laite, joka kerää verrattavissa olevaa tietoa tutkimuksessa tarjottuun laitteeseen nähden, pyydämme pääsyä heidän Fitbit-tietoihinsa tutkimusosallistumisensa ajan. Ennalta määritettyjä fysiologisia normeja (ihon lämpötilalle ja pulssihapelle) tai kunkin osallistujan historiallista keskiarvoa (sydämen syke ja aktiivisuus) ylittävät Fitbit-tietopisteet laukaisevat suosituksen, että osallistujan kannattaisi ottaa yhteyttä hoitajaan mahdollisesti huolestuttavien tietopisteiden vuoksi.
Tutkimuksen lopussa osallistujat suorittavat loppuhavainnointihaastattelun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Krina C Durica
- Sähköposti: duricak@upmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Carissa A Low
- Puhelinnumero: 412-623-5973
- Sähköposti: lowca@upmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- Rekrytointi
- UPMC Hillman Cancer Center
-
Päätutkija:
- Carissa A Low
-
Ottaa yhteyttä:
- Carissa A Low
- Puhelinnumero: 412-623-5973
- Sähköposti: lowca@upmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- yhden viikon sisällä immuunipistetyn estäjän terapian aloittamisesta UPMC Hillman Cancer Centerissä edistyneeseen melanoomaan;
- ikä 18 vuotta tai enemmän;
- kyky lukea ja kirjoittaa englanniksi;
- omistaa ja käyttää älypuhelinta, joka pystyy suorittamaan tutkimussovelluksia
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias; ja
- ei osaa lukea eikä kirjoittaa englanniksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tämä ryhmä suorittaa perustason, puolivälin ja tutkimuksen lopun mittaukset ja suorittaa Short Physical Performance Battery (SPPB) -testin mahdollisuuksien mukaan, mutta ei käytä aktiivisuusseurantalaitetta eikä arvioi viikoittaisia oireita.
|
Osallistujat suorittavat perustason, puolivälin ja tutkimuksen päättymisen mittaukset sekä lyhyen fyysisen suorituskyvyn testipatterin (SPPB).
He eivät täytä kyselyitä, käytä Fitbit-laitetta tai saa suosituksia siitä, milloin heidän kannattaisi ottaa yhteyttä hoitajaan mahdollisesti huolestuttavista oireista tai Fitbit-arvoista.
Osallistujat käyttävät tavallista tietoa, jonka he saavat klinikalta oireidensa hallinnasta ja siitä, milloin ottaa yhteyttä hoitoryhmäänsä.
|
|
Kokeellinen: Digital remote monitoring group (intervention)
Participants will complete baseline, midpoint, and end of study measures and complete the Short Physical Performance Battery (SPPB) as feasible.
Participants will rate symptoms weekly for 90 days using PRO-CTCAE questions to assess symptoms commonly associated with immune-related adverse events (irAEs).
Participants will also wear a Fitbit activity tracker (Inspire 3 or similar) as feasible for the duration of the study and install the Fitbit app on their smartphone.
The Fitbit is a wristwatch-sized waterproof device that assesses heart and breathing rates, physical activity, and sleep, skin temperature, and oxygen levels and wirelessly transmits data to the server.
Data from the wearable devices along with electronic patient-reported outcomes will be used to detect and triage immune-related adverse events.
|
PRO-CTCAE-kysymyksiin annettavat vastaukset vaihtelevat 0-4.
Mikä tahansa luokan 2-4 vastaus (joka kuvastaa kohtalaisia tai vakavia oireita) laukaisee suosituksen, jonka mukaan osallistujan kannattaisi ottaa yhteyttä hoitajaan mahdollisesti huolestuttavan oireen vuoksi. Fitbit-datapisteet, jotka ylittävät fysiologisten normien perusteella ennalta määritellyt kynnysarvot (ihon lämpötilalle ja pulssioksigenaatiolle) tai kunkin osallistujan historiallisen keskiarvon (syketaajuudelle ja aktiivisuudelle), laukaisevat myös suosituksen, jonka mukaan osallistujan kannattaisi ottaa yhteyttä hoitajaan mahdollisesti huolestuttavan datapisteen vuoksi. Osallistujat saavat viikoittain tietoraportteja, joissa näkyy yhteenvetoja/kaavioita äskettäin laukaistuista hälytyksistä, oireiden arvioinneista ja Fitbit-datasta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävä järjestelmän käytettävyysasteikon kautta
Aikaikkuna: Intervention lopussa (noin 90 päivän kohdalla)
|
System Usability Scale (SUS).
Parittomille kohteille vähennä yksi käyttäjän vastauksesta.
Parillisten kohteiden kohdalla vähennä käyttäjän vastaukset viidestä.
Tämä skaalaa kaikki arvot nollasta 4:ään (neljä on positiivisin vastaus).
Laske yhteen kunkin käyttäjän muunnetut vastaukset ja kerro se summalla 2,5.
Mahdollinen pistemäärä on 0–100, mikä edustaa tutkittavan järjestelmän yleisen käytettävyyden yhdistettyä mittaa.
|
Intervention lopussa (noin 90 päivän kohdalla)
|
|
Toteutettavuus kertymäprosentin kautta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toimenpiteen loppuun (noin 90 päivän kuluttua)
|
karttumisprosentti (osallistujien määrä, jotka ilmoittautuivat [suostumus ja toimittavat vähintään yhden muodon tiedot] lähetettyjen osallistujien määrästä)
|
Ilmoittautumisesta toimenpiteen loppuun (noin 90 päivän kuluttua)
|
|
Toteutettavuus valmistumisasteen kautta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toimenpiteen loppuun (noin 90 päivän kuluttua)
|
valmistumisaste (tutkimuksen suorittaneiden osallistujien määrä)
|
Ilmoittautumisesta toimenpiteen loppuun (noin 90 päivän kuluttua)
|
|
Hyväksyttävyys puolistrukturoitujen haastatteluiden kautta
Aikaikkuna: Intervention lopussa (noin 90 päivän kuluttua)
|
Intervention jälkeiset puolistrukturoidut haastattelut toteutetaan osallistujien palautteen keräämiseksi ja intervention hyväksyttävyyden arvioimiseksi.
Osallistujilta pyydetään arvioimaan todennäköisyys, että he jatkaisivat järjestelmän käyttöä omatoimisesti ja suosittelivat järjestelmää asteikolla 0 (ei lainkaan todennäköistä) - 10 (erittäin todennäköistä).
Vastaukset keskiarvoidaan.
|
Intervention lopussa (noin 90 päivän kuluttua)
|
|
Toteuttamiskelpoisuus osallistumisen kautta kyselyissä
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä interventioon loppuun (noin 90 päivän kuluessa)
|
osallistuminen (kuinka monta viikkoa osallistujat täyttivät oirekyselyt)
|
Rekisteröinnistä interventioon loppuun (noin 90 päivän kuluessa)
|
|
Toteutettavuus Fitbitin kanssa toimimalla
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä interventiojakson loppuun (noin 90 päivän kuluttua)
|
osallistuminen (kuinka monta päivää tutkimuksen aikana osallistujilla oli Fitbit-tietoja)
|
Rekisteröitymisestä interventiojakson loppuun (noin 90 päivän kuluttua)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan raportoimat fyysiset oireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventiopäätökseen (noin 90 päivän kohdalla)
|
Oireita arvioidaan käyttämällä Adverse Events -terminologiaan liittyvää potilaskokemuksen arviointimenetelmää (PRO-CTCAE; Dueck et al., 2015).
PRO-CTCAE-kysymykset arvioivat 22 oiretta, jotka yleisesti liittyvät immuunivälitteisiin haittavaikutuksiin (irAEs), kuten väsymys, ripuli, vatsakipu, ummetus, ihottuma ja kutina.
Jokaista oiretta kohden osallistujilta kysytään oireen vakavuudesta, esiintymistiheydestä ja/tai siitä, missä määrin oire häiritsi heidän toimintaansa.
Osallistujia pyydetään tekemään yksi arvio viikossa ja raportoimaan viimeisten 7 päivän oireista.
Vastaukset vaihtelevat arvosta 0-4, jossa korkeammat pisteet viittaavat vakavampiin oireisiin.
|
Muutos lähtötilanteesta interventiopäätökseen (noin 90 päivän kohdalla)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivista fyysistä toimintaa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (noin 90 päivän kohdalla)
|
Koko tutkimuksen ajan käytetty Bluetooth-aktiivisuusmittari arvioi askelmäärän päivässä.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (noin 90 päivän kohdalla)
|
|
Omatehokkuus oireiden hallinnassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (noin 90 päivän kohdalla)
|
PROMIS Self-Efficacy for Managing Symptoms v1.0 - Lyhyt lomake 4a on 4-osainen lyhyt lomake, jossa arvioidaan luottamusta oireiden hallintaan/hallintaan, oireiden hallintaan eri olosuhteissa ja oireiden estämiseksi häiritsemästä työtä, unta, ihmissuhteita tai virkistystoimintaa.
Vastaukset arvioidaan viiden pisteen Likert-asteikolla, jolloin kokonaispistemäärä on 4-16.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua itsetehokkuutta oireiden hallinnassa.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (noin 90 päivän kohdalla)
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (noin 90 päivän kohdalla)
|
SPPB on lyhyt sarja alaraajojen toiminnan suorituskykytestejä.
Testeissä mitataan kävelynopeutta, seisontasapainoa sekä alaraajojen voimaa ja voimaa.
Kävelynopeuden testaamiseksi potilaita neuvotaan kävelemään 8 jalan kävelyreitti tavanomaiseen tahtiinsa apuvälineillä tarvittaessa.
Tasapainon testaamiseen käytetään neljää asteittain haastavampaa asentoa (kaksijalkainen [jalat vierekkäin], semi-tandem [toinen jalka hieman toisen edessä] ja täysi tandem [jalka toisen edessä]).
Alaraajojen voiman testaamiseksi potilaita pyydetään nousemaan ylös ja istumaan alas viisi kertaa mahdollisimman nopeasti ja heidät ajoitetaan alkuperäisestä istuma-asennosta lopulliseen seisoma-asentoon viidennen seisoman lopussa.
Jokainen komponentti (kävelynopeus, tasapaino, tuolien seisonta) saa pisteet 0-4, jossa 0 ei pysty suorittamaan tehtävää ja 4 tarkoittaa korkeinta suoritustasoa.
Kokonaispistemäärä on 0-12, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa alaraajojen toimintaa.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (noin 90 päivän kohdalla)
|
|
Syöpähoitojen toiminnallinen arviointi - immuunin tarkistuspisteen modulaattori
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta interventiojakson päättymiseen (noin 90 päivän kohdalla)
|
Functional Assessment of Cancer Therapy - Immune Checkpoint Modulator (FACT-ICM) on lyhyiden lomakkeiden kokoelma, joka arvioi fyysistä hyvinvointia, tunne-elämän hyvinvointia, sosiaalista/perheen hyvinvointia ja toiminnallista hyvinvointia sekä immuunipistetarkastusmekanismien spesifisiä immuunipuolustukseen liittyviä hoitohuolia.
Vastaukset arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla, jolloin saadaan kokonaispistemäärä välillä 0–208.
Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
|
Muutos lähtötasosta interventiojakson päättymiseen (noin 90 päivän kohdalla)
|
|
Potilaskeskeisen viestinnän kysely - Syöpä
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta interventiojakson loppuun (noin 90 päivän kohdalla)
|
PCC-Ca-36 on 36-kysymyksinen kysely, jolla arvioidaan potilaiden kokemuksia potilaskeskeisestä viestinnästä syöpähoidon aikana.
Se arvioi 6 ydintoimintoa: tiedon vaihtaminen, parantavien suhteiden edistäminen, päätöksenteko, tunteisiin kiinnittäminen huomiota, itsestä huolehtiminen ja epävarmuuden käsittely.
Vastaukset arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1–5, jossa korkeammat pisteet edustavat parempaa viestintää), ja joihinkin kohtiin on vaihtoehto "Ei sovellu".
Jokaisen PCC-ydintoiminnon pistemäärä lasketaan keskiarvona kyseisen toiminnon kohdista, ja kokonais-PCC-pistemäärä on kaikkien kohtien keskiarvo.
Kuuden ydintoiminnon pistemäärät ja kokonaispistemäärä vaihtelevat välillä 1–5, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua potilaskeskeistä viestintää.
|
Muutos lähtöarvosta interventiojakson loppuun (noin 90 päivän kohdalla)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carissa A Low, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY25090094
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .