Gamma钉与InterTAN钉治疗不稳定型股骨粗隆间骨折的回顾性比较疗效分析
不稳定股骨粗隆间髋部骨折的复位质量、拉力螺钉位置与机械并发症：Gamma钉与InterTAN钉的比较
目的：比较采用两种市售植入物治疗不稳定型股骨转子间髋部骨折的疗效。
设计：回顾性观察队列研究，包括288例使用Gamma®钉和398例使用InterTAN®钉治疗的患者。
患者手术时间介于1997年至2010年之间。
主要结局指标：满意复位、理想头钉放置，并评估机械并发症发生率；次要指标包括尖顶距（TAD）、血细胞比容（Hto）和血红蛋白（Hb）下降值、输血需求及输血量、住院时长以及首次下床活动时间。
研究概览
详细说明
原理：评估在常规实践中，两种常用头髓内钉治疗不稳定型股骨粗隆间骨折的疗效是否存在差异。
背景：双中心、同城回顾性队列研究，纳入连续由同一位外科医生治疗的患者——1997-2002年在大学临床医院使用Gamma2®（n=288），2002-2010年在Vithas医院使用InterTAN®（n=398）。 队列定义：根据常规护理中使用的植入物划分；纳入年龄≥65岁、具有不稳定型AO/OTA A2-A3型骨折的成人；主要排除标准包括稳定型骨折、病理性骨折、转子下延伸、影像质量差以及随访时间＜6个月。 计划分析：使用χ²/t检验（根据情况调整年龄、性别、ASA分级、AO/OTA分型、复位质量和螺钉位置指标（如TAD）），比较组间再手术率和植入物相关并发症（主要关注点），以及围手术期和功能参数；结果以效应量及95%置信区间报告，并按骨折分型和复位质量进行敏感性分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
686
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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VALÈNCIA
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Valencia、VALÈNCIA、西班牙、46003
- School of Medicine and Health Sciences, Valencia Catholic University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受Gamma钉治疗的患者（288例）在瓦伦西亚大学临床医院（1997-2002年）接受手术。
另一方面，接受InterTAN钉治疗的患者（398例）于2002年1月至2010年12月期间在瓦伦西亚Vithas医院集团接受手术。
描述
纳入标准：
- 根据骨科创伤协会（OTA）影像学确认的不稳定性转子间骨折，采用Gamma钉或InterTAN钉治疗，
- 可获得≥6个月的随访数据
排除标准：
- 病理性骨折
- 多发伤妨碍标准治疗/随访
- 关键变量/结局数据缺失
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Gamma钉组
Gamma钉组由诊断为不稳定性转子间骨折的患者组成，这些患者接受了使用Gamma头髓内钉进行手术治疗。
该干预涉及使用短型或长型髓内装置进行内固定，旨在为不稳定的转子周围骨折模式提供稳定的生物力学支撑。
该组患者将Gamma钉作为骨折稳定的主要方法，目标是实现早期活动、维持骨折对位并降低机械并发症的风险。
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与常规转子间骨折手术无差异
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InterTAN 髓内钉组
InterTAN 髓内钉组包括采用 InterTAN 头髓钉进行手术治疗的不稳定转子间骨折患者。
该干预措施采用双联整合螺钉髓内装置进行内固定，旨在增强不稳定转子间周围骨折模式的旋转和轴向稳定性。
该组患者接受 InterTAN 髓内钉作为骨折稳定的主要方法，旨在提高结构刚性、促进早期活动并支持最佳骨折愈合。
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与常规转子间骨折手术无差异
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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植入物相关并发症
大体时间：6个月
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器械相关不良事件的发生率（例如：切出、内翻塌陷）。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨折复位质量
大体时间：术后即刻（24小时内）
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根据Baumgaertner标准评定为满意或不满意
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术后即刻（24小时内）
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头状螺钉放置
大体时间：术后即刻（24小时内）
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根据克利夫兰-博斯沃思象限的拉力螺钉位置
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术后即刻（24小时内）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Núñez JH, Moreira F, Surroca M, Martínez-Peña J, Jiménez-Jiménez MJ, Ocrospoma-Flores B, Castillón P, Guerra-Farfán E. Hip fractures in Spain. How are we? Systematic review and meta-analysis of the published registries. Rev Esp Cir Ortop Traumatol. 2024 Oct 16:S1888-4415(24)00156-5. English, Spanish. doi: 10.1016/j.recot.2024.09.010. Epub ahead of print. PMID: 39419269.
- Werner M, Macke C, Gogol M, Krettek C, Liodakis E. Differences in hip fracture care in Europe: a systematic review of recent annual reports of hip fracture registries. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Jun;48(3):1625-1638. doi: 10.1007/s00068-021-01797-8. Epub 2021 Oct 8.
- Shankar KN, Li A. Older Adult Falls in Emergency Medicine, 2023 Update. Clin Geriatr Med. 2023 Nov;39(4):503-518. doi: 10.1016/j.cger.2023.05.010. Epub 2023 Jul 6.
- Kalan Farmanfarma K, Yarmohammadi S, Fakharian E, Gobbens RJ, Mahdian M, Batooli Z, Lotfi MS, Abedzadeh-Kalahroudi M, Vatan RF, Khosravi GR, Fazel MR, Sehat M. Prognostic Factors of Hip Fracture in Elderly: A Systematic Review. Int J Prev Med. 2024 Aug 30;15:42. doi: 10.4103/ijpvm.ijpvm_169_23. eCollection 2024.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月13日
初级完成 (实际的)
2026年1月12日
研究完成 (实际的)
2026年1月12日
研究注册日期
首次提交
2025年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月11日
首次发布 (估计的)
2025年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月12日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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