불안정한 대퇴 전자간 고관절 골절에 대한 감마못과 InterTAN못의 후향적 비교 결과
2026년 1월 12일 업데이트: Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir
불안정한 대퇴골 전자간 골절에서의 감마정과 InterTAN정의 비교: 정복의 질, 고정 나사 위치 및 기계적 합병증
목적: 불안정한 대퇴 전자간 골절 환자에서 두 종류의 상용 임플란트 치료 결과를 비교한다.
설계: 감마(Gamma®) 못으로 치료한 288명과 인터탄(InterTAN®) 못으로 치료한 398명을 포함한 후향적 관찰 코호트 연구.
환자들은 1997년부터 2010년 사이에 수술을 받았다.
주요 평가 항목: 만족스러운 정복, 최적의 두부 나사 위치, 기계적 합병증 발생률 평가; 부가 평가 항목으로 팁-에이펙스 거리(TAD), 혈장 용적률(Hto) 및 혈색소(Hb) 감소, 수혈 필요성 및 용량, 입원 기간, 첫 보행까지의 시간을 포함하였다.
연구 개요
상세 설명
근거: 일상적인 임상 현장에서 불안정한 대퇴골 전자간 고관절 골절에 대해 일반적으로 사용되는 두 가지 두부-수뇌부 정에 대한 결과 차이를 평가하기 위함입니다.
환경: 동일한 외과의가 치료한 연속 환자를 대상으로 한 이중 중심, 단일 도시 후향적 코호트 연구로, Hospital Clínico Universitario에서 Gamma2®를 사용한 경우(1997-2002년; n=288)와 Vithas Hospitals에서 InterTAN®을 사용한 경우(2002-2010년; n=398)를 포함합니다. 코호트: 일상적인 치료에 사용된 임플란트로 정의되었으며, 불안정한 AO/OTA A2-A3 패턴을 가진 65세 이상 성인이 포함되었습니다. 주요 제외 기준은 안정적인 패턴, 병적 골절, 대퇴골 전자하부 확장, 불충분한 방사선 사진, 그리고 6개월 미만의 추적 관찰이었습니다. 계획된 분석: 연령, 성별, ASA 등급, AO/OTA 패턴, 정복 품질 및 나사 위치 측정치(예: TAD)를 보정한 후, χ²/t-검정을 적절히 사용하여 재수술 및 임플란트 관련 합병증(주요 초점)과 함께 수술 전후 및 기능적 매개변수에 대한 군간 비교를 수행합니다. 결과는 95% 신뢰구간을 포함한 효과 크기로 보고되며, 골절 패턴 및 정복 품질에 따른 민감도 분석을 포함합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
686
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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VALÈNCIA
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Valencia, VALÈNCIA, 스페인, 46003
- School of Medicine and Health Sciences, Valencia Catholic University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
감마 네일을 받은 환자(288명)는 발렌시아의 클리니코 우니베르시타리오 병원(1997-2002년)에서 수술을 받았습니다.
반면, InterTAN 네일로 수술을 받은 환자(398명)는 2002년 1월부터 2010년 12월까지 발렌시아의 비타스 병원 그룹에서 수술을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 정형외과 외상 학회(OTA)에 따라 방사선 사진으로 확인된 불안정한 대퇴골 전자부 골절로, 감마 또는 InterTAN 못으로 치료된 경우,
- 6개월 이상의 추적 관찰이 가능한 경우
제외 기준:
- 병적 골절
- 표준 치료/추적 관찰을 방해하는 다발성 외상
- 핵심 변수/결과가 누락된 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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감마 네일 그룹
감마 네일 그룹은 불안정한 대퇴부 전자간 골절로 진단받고 감마 경골수내 네일을 사용하여 수술적 치료를 받은 환자들로 구성됩니다.
이 치료법은 불안정한 대퇴부 전자간 골절 패턴에 안정적인 생역학적 지지를 제공하도록 설계된 짧거나 긴 골수내 장치를 사용한 내고정을 포함합니다.
이 그룹의 환자들은 골절 안정화의 주요 방법으로 감마 네일을 받았으며, 조기 재활, 골절 정렬 유지, 그리고 기계적 합병증 위험 감소를 목표로 합니다.
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대퇴 전자부 골절에 대한 일상적인 수술과 차이가 없습니다
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인터탄 네일 그룹
InterTAN Nail 그룹은 불안정한 대퇴 전자 골절을 가진 환자들을 포함하며, 이들은 InterTAN 대퇴두-골수 내 정을 사용하여 수술적으로 치료받았습니다.
이 중재는 불안정한 대퇴 전자 주위 골절 패턴에서 회전 및 축 안정성을 향상시키도록 설계된 이중 통합 나사 골수 내 장치를 이용한 내고정으로 구성됩니다.
이 그룹의 환자들은 골절 안정화의 주요 방법으로 InterTAN 정을 받았으며, 이는 구조적 강성을 향상시키고 조기 운동을 용이하게 하며 최적의 골절 치유를 지원하는 것을 목표로 합니다.
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대퇴 전자부 골절에 대한 일상적인 수술과 차이가 없습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 관련 합병증
기간: 6개월
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장치 관련 부작용 발생률 (예: 절단, 내반 붕괴).
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골절 정복의 질
기간: 수술 직후 (24시간 이내)
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Baumgaertner 기준에 따른 만족 또는 불만족
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수술 직후 (24시간 이내)
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두부 나사 배치
기간: 수술 직후 (24시간 이내)
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Cleveland-Bosworth 사분면에 따른 나사못 위치
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수술 직후 (24시간 이내)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Núñez JH, Moreira F, Surroca M, Martínez-Peña J, Jiménez-Jiménez MJ, Ocrospoma-Flores B, Castillón P, Guerra-Farfán E. Hip fractures in Spain. How are we? Systematic review and meta-analysis of the published registries. Rev Esp Cir Ortop Traumatol. 2024 Oct 16:S1888-4415(24)00156-5. English, Spanish. doi: 10.1016/j.recot.2024.09.010. Epub ahead of print. PMID: 39419269.
- Werner M, Macke C, Gogol M, Krettek C, Liodakis E. Differences in hip fracture care in Europe: a systematic review of recent annual reports of hip fracture registries. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Jun;48(3):1625-1638. doi: 10.1007/s00068-021-01797-8. Epub 2021 Oct 8.
- Shankar KN, Li A. Older Adult Falls in Emergency Medicine, 2023 Update. Clin Geriatr Med. 2023 Nov;39(4):503-518. doi: 10.1016/j.cger.2023.05.010. Epub 2023 Jul 6.
- Kalan Farmanfarma K, Yarmohammadi S, Fakharian E, Gobbens RJ, Mahdian M, Batooli Z, Lotfi MS, Abedzadeh-Kalahroudi M, Vatan RF, Khosravi GR, Fazel MR, Sehat M. Prognostic Factors of Hip Fracture in Elderly: A Systematic Review. Int J Prev Med. 2024 Aug 30;15:42. doi: 10.4103/ijpvm.ijpvm_169_23. eCollection 2024.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 13일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 12일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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