通过情绪觉察与表达疗法（EAET）帮助狼疮患者管理纤维肌痛症状 (EAET)
2025年12月19日 更新者：Dan Kaufmann, Ph.D.、University of Utah
评估情绪感知与表达疗法（EAET）对系统性红斑狼疮（SLE）患者纤维肌痛治疗结果的可行性与疗效。
本临床试验旨在研究心理治疗干预是否能缓解狼疮患者全身性疼痛。 研究主要试图回答以下问题：
心理治疗对狼疮患者是否安全？ 狼疮患者能否完成治疗？ 该治疗能否帮助改善狼疮患者的慢性疼痛及其他症状？
研究人员将对比治疗组与对照组（参与者将继续接受常规医疗，但在治疗期间不接受心理治疗），以评估心理治疗是否能有效缓解全身性疼痛及其他狼疮相关症状。
参与者将：
在治疗前后填写问卷。 参与为期8周的治疗课程，每周一次，每次2小时，通过Zoom在家中接受治疗。
记录用药清单，并监测药物治疗方案的变化。
研究概览
详细说明
狼疮是一种严重且伴随终生的疾病，会导致病情突然发作和器官损伤。它增加了死亡风险并降低了生活质量。困难的生活经历，如创伤或童年逆境，在狼疮和纤维肌痛患者中更为常见。这些早期经历也增加了焦虑、抑郁的风险，并提高了日后患狼疮的可能性。
本研究将测试一种新疗法——情绪意识与表达疗法（EAET）。EAET帮助人们理解和表达与困难过往经历相关的情绪，这可能减轻身体疼痛并改善整体健康。本研究旨在观察EAET是否对同时患有慢性广泛性疼痛（或纤维肌痛）的狼疮患者有益且安全。
研究参与者将被随机分配通过远程医疗接受EAET治疗或进入等待名单。研究将观察该治疗是否有助于减少狼疮发作、疼痛、疲劳、焦虑、抑郁，并改善生活质量与睡眠。EAET组将参加8次在线团体治疗，每次2小时，每周一次，持续8周。该组在参与期间还需每天完成约30分钟的作业。等待名单组将等待8周，直到EAET组完成治疗。两组均需完成调查问卷。等待名单组可选择参加下一轮治疗。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dan Kaufmann, PhD
- 电话号码：385-351-9058
- 邮箱：dan.kaufmann@hsc.utah.edu
研究联系人备份
- 姓名：Dalia Sriwi, MD
- 电话号码：801-581-7724
- 邮箱：Dalia.Sriwi@hsc.utah.edu
学习地点
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84112
- 招聘中
- University of Utah
-
接触：
- Dalia Sriwi, MD
- 电话号码：801-581-7724
- 邮箱：Dalia.Sriwi@hsc.utah.edu
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接触：
- Dan Kaufmann
- 电话号码：8019138091
- 邮箱：dan.kaufmann@hsc.utah.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有性别的成年人，年龄18-65岁。
- 由执业风湿病专科医生诊断患有狼疮和纤维肌痛或慢性广泛性疼痛。
- 采用稳定的药物治疗方案。
排除标准：
- 未经药物控制的严重精神疾病（例如，精神分裂症或双相情感障碍）。
- 活跃的自杀意念。
- 未经治疗的酒精或物质使用障碍。
- 显著的认知障碍。
- 过去3个月内药物方案的变更。
- 参与另一项治疗研究。
- 当前涉及健康相关诉讼或残疾申请。
- 无法使用计算机和/或智能手机。
- 互联网访问受限。
- 无法用英语沟通。
- 未能完成基线评估。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：情感意识与表达疗法
治疗将通过符合HIPAA标准的视频远程医疗（Zoom）在小规模患者群体中进行，共八周，每周一次，每次2小时。
每次会议将采用教育讲座、讨论、课堂体验练习和家庭作业的形式。
在会议期间，将鼓励参与者通过情感披露、角色扮演和“空椅子”技巧等练习，识别自己的压力源和经历，并表达被回避或压抑的情绪。
参与者将在会议之间完成家庭作业，包括表达性写作、识别压力源和被回避的情绪，以及练习健康的沟通技巧。
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EAET是一种基于充分验证发现的新型心理疗法，该发现表明不良、压力或创伤性生活经历会导致适应不良的情绪体验，这些体验可能引发或加剧疼痛及其他症状。
EAET在纤维肌痛、偏头痛以及肌肉骨骼疼痛方面显示出有希望的结果，并且被发现比慢性疼痛推荐疗法CBT更有效。
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无干预：等待名单对照组
被分配到候补名单对照组的参与者将在基线时以及与EAET治疗后相匹配的时间点接受评估。
所有感兴趣的参与者在完成候补期后，都将获得接受EAET治疗的机会。
选择接受治疗的参与者需要在治疗后完成另一组评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线时的广泛疼痛指数
大体时间：从入组到8周治疗结束
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一位持有执照的风湿病学家将要求参与者指出过去一周内感到疼痛的19个部位。
评分范围从0到19（身体区域数量）。
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从入组到8周治疗结束
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治疗后一周广泛疼痛指数与基线相比
大体时间：治疗开始后9周
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一位持证风湿病学家将询问参与者在治疗后一周内感受到疼痛的身体区域数量。
评分范围为0至19分，并将与基线评分进行比较。
治疗后评分较低表明该治疗在减轻广泛性疼痛方面有效。
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治疗开始后9周
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基线症状严重程度评分
大体时间：治疗前1周
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一位持证风湿病专家将在基线时使用0-3分制评估过去一周的症状严重程度和躯体症状。
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治疗前1周
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与基线相比，治疗后严重程度量表的变化。
大体时间：治疗开始后9周
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症状严重程度的变化将通过比较治疗后的症状严重程度评分与基线值来评估。
治疗后较低的严重程度评分表明该治疗在减轻躯体症状方面具有有效性。
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治疗开始后9周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗后SLEDAI评分与基线相比的变化。
大体时间：治疗开始后9周
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治疗结束后，由持证风湿病学家将使用SLEDAI问卷评估疾病活动度。
治疗后得分降低表明该治疗在减轻狼疮疾病活动度方面有效。
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治疗开始后9周
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基线疲劳
大体时间：治疗开始前1周
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疲劳将在基线时通过患者自行填写的慢性病治疗功能评估-疲劳量表（FACIT-Fatigue）进行评估。
评分范围为0至52分。 分数越高表示疲劳程度越严重。 |
治疗开始前1周
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与基线相比，治疗后焦虑水平的变化。
大体时间：开始治疗后9周
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焦虑变化将通过比较治疗后的PROMIS焦虑问卷评分与基线评分进行评估。
治疗后焦虑评分降低将表明治疗在减轻焦虑方面的有效性。
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开始治疗后9周
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基线抑郁水平。
大体时间：治疗前1周
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抑郁症状将使用患者报告结果测量信息系统（PROMIS）简短抑郁问卷进行测量。
最低分数为8分，最高分数为40分。
分数越高表明抑郁程度越高。
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治疗前1周
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治疗后的抑郁程度与基线相比的变化。
大体时间：治疗开始后9周。
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将通过比较治疗后的PROMIS抑郁问卷评分与基线评分来评估抑郁评分的变化。
较低的评分表明治疗缓解抑郁的有效性。
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治疗开始后9周。
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基线时的睡眠相关损害。
大体时间：治疗开始前1周
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睡眠相关损伤将使用参与者自行管理的PROMIS睡眠相关损伤简短量表8a进行评估。评分范围为8至40分，分数越高表示睡眠相关损伤越严重。
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治疗开始前1周
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基线时的系统性红斑狼疮疾病活动指数（SLEDAI）。
大体时间：治疗前一周
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持证风湿病专家将在基线时使用SLEDAI问卷评估疾病活动度。
该量表范围为0至105分。
0分表示无疾病活动；1-5分表示轻度疾病活动；6-10分为具有临床意义的临界值，表示中度疾病活动；11-19分表示高度疾病活动；20分及以上表示极高疾病活动。
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治疗前一周
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基线时的狼疮特异性生活质量（LupusQol）指数。
大体时间：治疗开始前1周
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狼疮相关生活质量将使用狼疮生活质量问卷（LupusQol）进行评估，参与者需填写该问卷。
评分范围为0至100分。
分数越高表明生活质量越高。
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治疗开始前1周
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与基线相比，治疗后的狼疮相关生活质量变化。
大体时间：开始治疗后9周
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狼疮相关生活质量的变化将通过比较治疗后的LupusQol问卷评分与基线评分进行评估。
评分越高表明该疗法提高了参与者的生活质量。
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开始治疗后9周
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与基线相比，治疗后的疲劳评分变化。
大体时间：开始治疗后9周
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FACIT-疲劳量表将在治疗后进行，得分将与基线进行比较。
较低的分数表明治疗改善了疲劳。
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开始治疗后9周
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基线时的焦虑水平。
大体时间：治疗前一周。
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焦虑将使用患者报告结局测量信息系统（PROMIS）简短焦虑问卷进行测量。
最小值为8，最大值为40。
该测试得分越高，表明焦虑水平越高。
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治疗前一周。
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基线时的睡眠障碍。
大体时间：治疗开始前1周
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睡眠障碍将使用患者自行填写的PROMIS睡眠障碍简表进行评估。
评分范围为8至40分，分数越高表示睡眠障碍越严重。
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治疗开始前1周
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与基线相比，治疗后睡眠障碍的变化。
大体时间：治疗开始后9周
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睡眠障碍评分将在治疗后收集，并与基线评分进行比较。
评分越低表明疗法减轻了睡眠障碍。
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治疗开始后9周
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与基线相比，治疗后睡眠障碍的变化。
大体时间：治疗开始后9周。
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治疗后将评估睡眠相关损伤的分数，并与基线分数进行比较。
总体分数的降低表明治疗在减轻睡眠相关损伤方面是有效的。
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治疗开始后9周。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对治疗和治疗师的满意度。
大体时间：治疗开始后8周
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对治疗和治疗师的满意度将使用STTS-R量表进行评估。
评分范围从13到65分。
分数越高表示对治疗师和治疗的满意度越高。
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治疗开始后8周
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远程医疗问卷满意度。
大体时间：治疗开始后8周。
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参与者将完成远程医疗满意度问卷，该问卷用于评估参与者对远程健康平台的满意度。
得分范围为14至70分，分数越高表示对远程医疗的满意度越高。
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治疗开始后8周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dan Kaufmann, PhD、University of Utah
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yarns BC, Lumley MA, Cassidy JT, Steers WN, Osato S, Schubiner H, Sultzer DL. Emotional Awareness and Expression Therapy Achieves Greater Pain Reduction than Cognitive Behavioral Therapy in Older Adults with Chronic Musculoskeletal Pain: A Preliminary Randomized Comparison Trial. Pain Med. 2020 Nov 1;21(11):2811-2822. doi: 10.1093/pm/pnaa145.
- Lumley MA, Schubiner H, Lockhart NA, Kidwell KM, Harte SE, Clauw DJ, Williams DA. Emotional awareness and expression therapy, cognitive behavioral therapy, and education for fibromyalgia: a cluster-randomized controlled trial. Pain. 2017 Dec;158(12):2354-2363. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001036.
- Yarns BC, Jackson NJ, Alas A, Melrose RJ, Lumley MA, Sultzer DL. Emotional Awareness and Expression Therapy vs Cognitive Behavioral Therapy for Chronic Pain in Older Veterans: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024 Jun 3;7(6):e2415842. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.15842.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2028年10月15日
研究完成 (估计的)
2028年11月4日
研究注册日期
首次提交
2025年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月2日
首次发布 (估计的)
2025年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月19日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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