前瞻性、随机、假手术对照、剂量探索的 I/II 期试验：改良光遗传学基因疗法（ZM-02 注射液）安全性与有效性的研究 (PRISM)

入选标准

1. 年龄在6至60岁之间的男性或女性参与者。
2. 临床诊断为晚期视网膜色素变性（RP）。
3. 研究眼的最佳矫正视力达到或低于方案定义的阈值。
4. 根据筛选评估确定，研究眼具有足够的视网膜结构。
5. 能够理解并签署知情同意书（如适用，包括同意书）。

排除标准

1. 存在其他可能干扰研究评估的眼部疾病。
2. 研究眼在方案规定时间内有重大眼科手术史。
3. 活动性眼部感染或炎症。
4. 具有临床意义的全身性疾病，可能增加研究风险或干扰评估。
5. 根据方案定义，筛查出具有临床意义的传染病阳性结果。
6. 怀孕或哺乳期个体。
7. 研究者判断认为可能使参与者不适合参与研究的任何情况。