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一项关于CagriSema与安慰剂相比在降低儿童和青少年2型糖尿病患者血糖和体重方面的研究 (REIMAGINEYOUNG)

2026年9月3日更新者：Novo Nordisk A/S

Cagrilintide与Semaglutide（CagriSema）每周一次皮下联合给药与安慰剂在儿童和青少年2型糖尿病患者中的疗效和安全性

本临床研究的目的是探究一种名为CagriSema的研究药物在帮助患有糖尿病的儿童和青少年降低血糖和体重方面的效果。该研究分为两个部分：在第一部分中，参与者将接受CagriSema或安慰剂；在第二部分中，参与者将接受CagriSema。在第一部分中，参与者接受何种治疗由随机决定；第二部分为开放标签，所有参与者在此期间都将接受CagriSema。该研究将持续约1年零3个月。

研究概览

地位

招聘中

条件

2型糖尿病

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Novo Nordisk
电话号码：(+1) 866-867-7178
邮箱：clinicaltrials@novonordisk.com

学习地点

以色列
- - Afula、以色列、1834111
    - 招聘中
    - HaEmek MC - Pediatric Endocrinology department
  - Beersheba、以色列、84101
    - 招聘中
    - Soroka MC - Pediatric Endocrinology
  - Haifa、以色列、31096
    - 招聘中
    - Rambam MC - Department of Pediatrics A
  - Haifa、以色列、3436212
    - 招聘中
    - Carmel MC - Pediatric Endocrinology Unit
  - Jerusalem、以色列、9103102
    - 招聘中
    - Shaare Zedek MC - Pediatric Endocrinology
印度
- - Kolhāpur、印度、416008
    - 尚未招聘
    - Excel Endocrine Centre
  - New Delhi、印度、110029
    - 尚未招聘
    - All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
- Andhra Pradesh
  - Guntur、Andhra Pradesh、印度、522001
    - 尚未招聘
    - Endolife Specialty Hospitals
- Gujarat
  - Surat、Gujarat、印度、395009
    - 尚未招聘
    - BAPS Pramukh Swami Hospital
- Karnataka
  - Bangalore、Karnataka、印度、560011
    - 尚未招聘
    - Indira Gandhi Institute of child health
- National Capital Territory of Delhi
  - New Delhi、National Capital Territory of Delhi、印度、110060
    - 尚未招聘
    - Sir Ganga Ram Hospital
- New Delhi
  - Delhi、New Delhi、印度、110002
    - 尚未招聘
    - Maulana Azad Medical College
- Uttar Pradesh
  - Kanpur、Uttar Pradesh、印度、208006
    - 尚未招聘
    - Regency Hospital
- West Bengal
  - Kolkata、West Bengal、印度、700017
    - 尚未招聘
    - Institute of Child Health
台湾
- - Taipei、台湾、104
    - 尚未招聘
    - Taipei Mackay Children's Hospital
哥伦比亚
- Antioquia
  - Bogotá、Antioquia、哥伦比亚、50017
    - 尚未招聘
    - Salud SURA Industriales
- Valle del Cauca Department
  - Cali、Valle del Cauca Department、哥伦比亚、760032
    - 尚未招聘
    - Fundacion Valle del Lili
墨西哥
- - Cuauhtémoc、墨西哥、06720
    - 尚未招聘
    - UMAE CMN Siglo XXI Dept Endocrinología Pediátrica
  - Puebla City、墨西哥、72190
    - 尚未招聘
    - Consultorio de Endocrinología y Pediatría
- Mexico City
  - Coyoacán、Mexico City、墨西哥、04530
    - 尚未招聘
    - Instituto Nacional de Pediatría
- Nuevo León
  - Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64310
    - 尚未招聘
    - IECSI Centro de Investigación Clínica
  - San Nicolás de los Garza、Nuevo León、墨西哥、66465
    - 尚未招聘
    - Centro de Investigación y Control Metabólico S. C.
巴西
- Ceará
  - Bairro Rodolfo Teófilo, Fortaleza、Ceará、巴西、60416-000
    - 尚未招聘
    - Hospital Universitário Walter Cantídio
- Paraná
  - Curitiba、Paraná、巴西、80810-040
    - 招聘中
    - Centro de Diabetes Curitiba
- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、91350-250
    - 尚未招聘
    - Instituto da Criança com Diabetes - ICD
- São Paulo
  - Ribeirão Preto、São Paulo、巴西、14051-140
    - 尚未招聘
    - Unidade de Pesquisa Clínica do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
  - São Paulo、São Paulo、巴西、04038-032
    - 招聘中
    - IBTED Tecnologia e Educação em Diabetes - EPP
  - São Paulo、São Paulo、巴西、05403-000
    - 招聘中
    - Instituto da Criança e do Adolescente do HCFMUSP
泰国
- - Bangkok、泰国、10330
    - 招聘中
    - King Chulalongkorn Memorial Hospital
  - Chiang Mai、泰国、50200
    - 招聘中
    - Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital_Pediatric Endocrinology
美国
- Connecticut
  - New Haven、Connecticut、美国、06511
    - 尚未招聘
    - Yale School of Medicine
- Florida
  - Boynton Beach、Florida、美国、33436
    - 招聘中
    - Encore Medical Research Boynton Beach
  - Jacksonville、Florida、美国、32207
    - 招聘中
    - Nemours Chld Clnc Jacksonville
  - Kissimmee、Florida、美国、34741
    - 招聘中
    - Innovus Clinical
  - Tamarac、Florida、美国、33321
    - 招聘中
    - D&H National Research Centers
  - Tampa、Florida、美国、33607
    - 招聘中
    - Clinical Research Trials of Florida
- Georgia
  - Columbus、Georgia、美国、31904
    - 招聘中
    - Columbus Research Foundation
  - Snellville、Georgia、美国、30078
    - 招聘中
    - Eastside Bariatric and Gen Surg
- Illinois
  - Springfield、Illinois、美国、62702
    - 尚未招聘
    - SIU Medicine
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、美国、46202
    - 尚未招聘
    - Riley Hospital for Children
- Iowa
  - Iowa City、Iowa、美国、52242
    - 招聘中
    - University of Iowa
- Michigan
  - Southfield、Michigan、美国、48075
    - 招聘中
    - Great Lakes Research Inst.
- New York
  - Buffalo、New York、美国、14203
    - 尚未招聘
    - UBMD Pediatrics
  - New York、New York、美国、10016
    - 尚未招聘
    - NYU Langone Orthopedic Center
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
    - 尚未招聘
    - Children's Hosptl Philadelphia
- South Dakota
  - Rapid City、South Dakota、美国、57701
    - 尚未招聘
    - Monument Health Clinical Rsrch
- Tennessee
  - Memphis、Tennessee、美国、38115
    - 招聘中
    - LifeDoc Health
- Texas
  - Houston、Texas、美国、77089
    - 招聘中
    - Amir Ali Hassan, MD, PA
  - Shavano Park、Texas、美国、78231
    - 招聘中
    - Consano Clinical Research, LLC
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、美国、22903
    - 招聘中
    - UVA Health Systems
- Washington
  - Seattle、Washington、美国、98105
    - 招聘中
    - Seattle Children's Research Institute
阿根廷
- - City of Buenos Aires、阿根廷、C1056ABH
    - 招聘中
    - IMOBA
  - Godoy Cruz、阿根廷、M5501ARP
    - 尚未招聘
    - CIPADI
  - San Miguel de Tucumán、阿根廷、T4000IHE
    - 招聘中
    - Clínica Mayo de Urgencias Médicas Cruz Blanca
- Buenos Aires
  - Capital Federal、Buenos Aires、阿根廷、C1056ABI
    - 招聘中
    - Centro de Investigaciones Metabólicas
- Tucumán Province
  - San Miguel de Tucumán、Tucumán Province、阿根廷、T4000DPX
    - 招聘中
    - Centro de Investigación C.I.C.E 9 de Julio - Sanatorio 9 de Julio
马来西亚
- - Putrajaya、马来西亚、62250
    - 招聘中
    - Hospital Putrajaya
- Kuala Lumpur
  - Lembah Pantai、Kuala Lumpur、马来西亚、59100
    - 招聘中
    - University Malaya Medical Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人

接受健康志愿者

不

描述

关键入选标准：

在进行任何研究相关活动前，获得参与者父母或法定可接受代表（LAR）的知情同意，以及适龄儿童的同意（根据年龄）。研究相关活动是指作为研究一部分进行的任何程序，包括确定研究适合性的活动。
- 儿童的父母或LAR必须签署并注明知情同意书日期（根据当地要求）
- 儿童必须签署并注明儿童同意书日期或提供口头同意（根据当地要求）
男性或女性。
签署知情同意时年龄为10至<18岁。
在筛选前≥30天被诊断为2型糖尿病（根据最新的国际儿童和青少年糖尿病学会[ISPAD]标准）。
仅接受饮食和运动咨询治疗，或在饮食和运动咨询基础上，稳定每日剂量（a）使用以下任何抗糖尿病药物或联合方案：
- 胰岛素（任何方案）
- 二甲双胍
- SGLT2抑制剂
糖化血红蛋白6.5%-11.0% （48毫摩尔/摩尔 - 97毫摩尔/摩尔）（均含）由筛选时中心实验室测定。
体重≥45公斤且体重指数≥第85百分位数（b）。体重指数将根据筛选时的身高和体重在电子病例报告表中计算。
- （a）对于二甲双胍，稳定剂量定义为筛选前≥56天每日至少1000毫克或最大耐受剂量。对于钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i），稳定剂量定义为筛选前≥56天相同的每日总剂量。对于胰岛素，定义为筛选前≥30天剂量为筛选时剂量的±25%。
- （b）基于特定国家或地区按性别划分的年龄别体重指数百分位数。如果特定国家或地区无相关数据，可使用cdc.gov上的相应图表或表格。

关键排除标准：

女性怀孕、哺乳或计划怀孕，或具有生育潜力且未使用高效避孕方法。
在筛选前90天内，除入选标准中所述外，接受任何抗糖尿病或抗肥胖药物（无论适应症如何）治疗。
已知或既往诊断为甲状旁腺功能减退症。
既往或计划（在研究期间）接受手术或减重装置进行肥胖治疗。但以下情况允许：（1）抽脂术和/或腹部整形术，如在筛选前>1年进行，（2）腹腔镜胃束带术，如束带在筛选前>1年已移除，（3）胃内球囊，如球囊在筛选前>1年已移除，或（4）十二指肠-空肠旁路袖套，如袖套在筛选前>1年已移除。
筛选时中心实验室测定或病史中胰岛素瘤相关蛋白2（IA-2）抗体或抗谷氨酸脱羧酶（抗GAD）抗体阳性。
研究者判断过去一年内反复发生严重低血糖事件。
研究者根据Clarke问卷第8题判断为已知低血糖无意识。
未控制且可能不稳定的糖尿病视网膜病变黄斑病变。通过筛选前90天内或筛选至随机化期间进行的眼底检查和光学相干断层扫描（OCT）评估验证。除非使用指定用于非散瞳检查的数字眼底摄影相机，否则需要进行药物性瞳孔散大。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：四人间

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：第一部分：CagriSema 在第1部分中，参与者将每周一次皮下注射CagriSema（Cagrilintide B + Semaglutide I），持续26周。	药品：Cagrisema（Cagrilintide B和Semaglutide I） Cagrilintide B和Semaglutide I将使用DV3384注射器皮下施用。
安慰剂比较：第一部分：安慰剂在第一部分中，参与者将每周一次皮下注射与CagriSema（Cagrilintide B + Semaglutide I）匹配的安慰剂，持续26周。	药品：安慰剂与Cagrisema匹配（Cagrilintide B和Semaglutide I）安慰剂与cagrilintide b和安慰剂匹配，与semaglutide匹配I将使用DV3384注射器皮下施用。
实验性的：第二部分：CagriSema 在第一部分接受安慰剂的参与者，在第二部分将每周一次皮下注射CagriSema（Cagrilintide B + Semaglutide I），持续26周。	药品：Cagrisema（Cagrilintide B和Semaglutide I） Cagrilintide B和Semaglutide I将使用DV3384注射器皮下施用。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
糖化血红蛋白（HbA1c）变化大体时间：从基线（第 0 周）至双盲治疗结束（第 26 周）	以糖化血红蛋白百分比（%）衡量。	从基线（第 0 周）至双盲治疗结束（第 26 周）

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
体重指数（BMI）的相对变化大体时间：从基线（第0周）至双盲治疗结束（第26周）	以百分比测量。	从基线（第0周）至双盲治疗结束（第26周）
达到糖化血红蛋白（HbA1c）目标值低于（<）7.0%（< 53 毫摩尔每摩尔 [mmol/mol]）的受试者人数大体时间：双盲治疗结束时（第26周）	以参与者人数计量。	双盲治疗结束时（第26周）
达到糖化血红蛋白目标值≤6.5%（≤48 mmol/mol）的受试者人数大体时间：双盲治疗结束时（第26周）	以参与者人数计量。	双盲治疗结束时（第26周）
使用连续葡萄糖监测（CGM）测量的范围内时间（TIR）3.9-10.0毫摩尔每升（mmol/L）（70-180毫克每分升（mg/dL）的变化大体时间：从基线（第-3周、-2周和-1周收集）至双盲治疗结束（第22周、23周、24周和25周收集）	以时间百分比进行测量。	从基线（第-3周、-2周和-1周收集）至双盲治疗结束（第22周、23周、24周和25周收集）
使用CGM测量的严格目标范围（TITR）3.9-7.8 mmol/L（70-140 mg/dL）内的时间变化大体时间：从基线期（收集于第 -3、-2 和 -1 周）至双盲治疗结束时（收集于第 22、23、24 和 25 周）	以时间百分比衡量。	从基线期（收集于第 -3、-2 和 -1 周）至双盲治疗结束时（收集于第 22、23、24 和 25 周）
使用CGM测量时间高于范围（TAR）大于10.0 mmol/L（> 180 mg/dL）的变化大体时间：从基线期（收集于第-3、-2和-1周）至双盲治疗结束（收集于第22、23、24和25周）	以时间百分比衡量。	从基线期（收集于第-3、-2和-1周）至双盲治疗结束（收集于第22、23、24和25周）
使用CGM测量的TAR变化大于（>）13.9 mmol/L（> 250 mg/dL）大体时间：从基线（第-3、-2和-1周收集）至双盲治疗结束（第22、23、24和25周收集）	以时间百分比衡量。	从基线（第-3、-2和-1周收集）至双盲治疗结束（第22、23、24和25周收集）
通过连续葡萄糖监测（CGM）测量的平均传感器葡萄糖浓度变化大体时间：从基线（第-3、-2和-1周收集）到双盲治疗结束（第22、23、24和25周收集）	以 mmol/L 为单位测量。	从基线（第-3、-2和-1周收集）到双盲治疗结束（第22、23、24和25周收集）
CGM：日内血糖变异性（%变异系数）大体时间：从基线（第0周）至双盲治疗结束（第26周）	以百分比计量。	从基线（第0周）至双盲治疗结束（第26周）
接受血糖补救治疗的受试者人数大体时间：从基线（第0周）至双盲治疗结束（第26周）	以参与者数量衡量	从基线（第0周）至双盲治疗结束（第26周）
空腹血糖变化大体时间：从基线（第0周）至双盲治疗结束（第26周）	以毫摩尔/升为单位测量。	从基线（第0周）至双盲治疗结束（第26周）
体重指数（BMI）降低大于或等于（≥）5%的受试者人数大体时间：从基线（第0周）至双盲治疗结束（第26周）	以参与者数量衡量。	从基线（第0周）至双盲治疗结束（第26周）
实现BMI降低≥10%的参与者人数大体时间：从基线（第0周）至双盲治疗结束（第26周）	以参与者数量衡量。	从基线（第0周）至双盲治疗结束（第26周）
达到BMI降低≥15%的参与者数量大体时间：从基线（第 0 周）至双盲治疗结束（第 26 周）	以参与者人数进行衡量。	从基线（第 0 周）至双盲治疗结束（第 26 周）
体重相对变化大体时间：从基线（第0周）到双盲治疗结束（第26周）	以体重的百分比衡量。	从基线（第0周）到双盲治疗结束（第26周）
BMI标准偏差分数（SDS）的变化大体时间：从基线（第 0 周）至双盲治疗结束（第 26 周）	以量表评分衡量。	从基线（第 0 周）至双盲治疗结束（第 26 周）
腰围变化大体时间：从基线（第 0 周）到双盲治疗结束（第 26 周）	测量单位为厘米 (cm)。	从基线（第 0 周）到双盲治疗结束（第 26 周）
腰围身高比的变化大体时间：从基线（第0周）到双盲治疗结束（第26周）	以比率衡量。	从基线（第0周）到双盲治疗结束（第26周）
收缩压变化大体时间：从基线（第0周）至双盲治疗结束（第26周）	以毫米汞柱 (mmHg) 为单位测量。	从基线（第0周）至双盲治疗结束（第26周）
舒张压变化大体时间：从基线（第0周）至双盲治疗结束（第26周）	测量单位为毫米汞柱。	从基线（第0周）至双盲治疗结束（第26周）
与基线相比脂质：总胆固醇的比率大体时间：从基线（第0周）至双盲治疗结束（第26周）	以比率衡量。	从基线（第0周）至双盲治疗结束（第26周）
脂质相对于基线的比率：高密度脂蛋白（HDL）胆固醇大体时间：从基线（第0周）至双盲治疗结束（第26周）	以比率形式测量。	从基线（第0周）至双盲治疗结束（第26周）
与基线脂质中低密度脂蛋白（LDL）胆固醇的比值大体时间：从基线（第0周）至双盲治疗结束（第26周）	以比率衡量。	从基线（第0周）至双盲治疗结束（第26周）
脂质与基线的比率：极低密度脂蛋白（VLDL）胆固醇大体时间：从基线（第0周）至双盲治疗结束（第26周）	以比率衡量。	从基线（第0周）至双盲治疗结束（第26周）
与基线血脂：甘油三酯的比值大体时间：从基线（第0周）至双盲治疗结束（第26周）	以比率计量。	从基线（第0周）至双盲治疗结束（第26周）
与基线血脂比值：非高密度脂蛋白胆固醇大体时间：从基线（第0周）至双盲治疗结束（第26周）	以比率衡量。	从基线（第0周）至双盲治疗结束（第26周）
丙氨酸氨基转移酶（ALT）的变化大体时间：从基线（第0周）到双盲治疗结束（第26周）和扩展阶段治疗结束（第52周）	以单位每升 (U/L) 计量。	从基线（第0周）到双盲治疗结束（第26周）和扩展阶段治疗结束（第52周）
卡格列肽和司美格鲁肽的表观清除率（CL/F）大体时间：从基线（第0周）至双盲治疗结束（第26周）	测量单位为升每小时（L/h）。	从基线（第0周）至双盲治疗结束（第26周）
cagrilintide 和 semaglutide 在稳态下的平均浓度（Cavg）大体时间：从基线（第0周）至双盲治疗结束（第26周）	测量单位为纳摩尔每升（nmol/L）。	从基线（第0周）至双盲治疗结束（第26周）
胰岛素剂量变化大体时间：从基线（第0周）至双盲治疗结束（第26周）	以单位（U）计量。	从基线（第0周）至双盲治疗结束（第26周）
实现持续胰岛素剂量=0U的参与者数量大体时间：双盲治疗结束时（第26周）	以参与者计数衡量。	双盲治疗结束时（第26周）
尿白蛋白与肌酐比值（UACR）相对于基线的比值大体时间：从基线（第0周）到双盲治疗结束（第26周）	以比率衡量。	从基线（第0周）到双盲治疗结束（第26周）
与葡萄糖代谢相关的生物标志物相对于基线的比值：空腹C肽大体时间：从基线（第0周）到双盲治疗结束（第26周）	以比率衡量。	从基线（第0周）到双盲治疗结束（第26周）
与葡萄糖代谢相关的生物标志物相对于基线的比值：空腹胰岛素大体时间：从基线（第0周）至双盲治疗结束（第26周）	按比率测量。	从基线（第0周）至双盲治疗结束（第26周）
与葡萄糖代谢相关的生物标志物相对于基线的比率：空腹胰岛素原大体时间：从基线（第0周）至双盲治疗结束（第26周）	测量为比率。	从基线（第0周）至双盲治疗结束（第26周）
与葡萄糖代谢相关的生物标志物相对于基线的比率：空腹胰高血糖素大体时间：从基线（第0周）至双盲治疗结束（第26周）	以比率衡量。	从基线（第0周）至双盲治疗结束（第26周）
高敏C反应蛋白（hsCRP）相对于基线的比值大体时间：从基线（第 0 周）至双盲治疗结束（第 26 周）	以比率形式测量。	从基线（第 0 周）至双盲治疗结束（第 26 周）
游离脂肪酸相对于基线的比值大体时间：从基线（第0周）到双盲治疗结束（第26周）	以比率形式测量。	从基线（第0周）到双盲治疗结束（第26周）
基线瘦素比率大体时间：从基线（第0周）至双盲治疗结束（第26周）	测量为比率。	从基线（第0周）至双盲治疗结束（第26周）
可溶性瘦素受体相对于基线的比值大体时间：从基线（第0周）至双盲治疗结束（第26周）	以比率衡量。	从基线（第0周）至双盲治疗结束（第26周）
瘦素与可溶性瘦素受体比值的基线比值大体时间：从基线（第0周）到双盲治疗结束（第26周）	以比率衡量。	从基线（第0周）到双盲治疗结束（第26周）
天冬氨酸氨基转移酶（AST）变化大体时间：从基线（第0周）至双盲治疗期结束（第26周）及延展期治疗结束（第52周）	以U/L为单位测量。	从基线（第0周）至双盲治疗期结束（第26周）及延展期治疗结束（第52周）
碱性磷酸酶（ALP）的变化大体时间：从基线（第0周）到双盲治疗结束（第26周）及扩展期治疗结束（第52周）	以U/L为单位测量。	从基线（第0周）到双盲治疗结束（第26周）及扩展期治疗结束（第52周）
胆红素变化大体时间：从基线（第0周）至双盲治疗结束（第26周）和延长期治疗结束（第52周）	以U/L为单位测量。	从基线（第0周）至双盲治疗结束（第26周）和延长期治疗结束（第52周）
糖化血红蛋白（HbA1c）变化大体时间：从基线（第0周）至延长期治疗结束（第52周）	以HbA1c的百分比衡量。	从基线（第0周）至延长期治疗结束（第52周）
临床显著低血糖发作（2级）次数（< 3.0 mmol/L（54 mg/dL），经血糖仪[BG]确认）大体时间：从基线（第0周）至双盲治疗结束（第26周）	以发作次数衡量。	从基线（第0周）至双盲治疗结束（第26周）
严重低血糖发作次数（3级）——严重低血糖定义为严重认知障碍，需他人协助给予碳水化合物、胰高血糖素或静脉注射葡萄糖大体时间：从基线（第0周）到双盲治疗结束（第26周）	以发作次数计量。	从基线（第0周）到双盲治疗结束（第26周）
使用CGM测量的低于范围（TBR）<3.0 mmol/L（<54 mg/dL）时间百分比的变化大体时间：在双盲治疗结束时（于第22、23、24和25周期间收集）	以时间百分比衡量。	在双盲治疗结束时（于第22、23、24和25周期间收集）
使用CGM测量的TBR < 3.9 mmol/L (< 70 mg/dL)变化大体时间：在双盲治疗结束时（于第22、23、24和25周期间收集）	以时间百分比衡量。	在双盲治疗结束时（于第22、23、24和25周期间收集）
治疗相关不良事件数量大体时间：从基线（第0周）至双盲治疗结束（第26周）	以事件计数衡量。	从基线（第0周）至双盲治疗结束（第26周）
身高增长速度大体时间：双盲治疗结束时（第26周）	以厘米/年为单位测量。	双盲治疗结束时（第26周）
身高标准差评分变化大体时间：从基线（第0周）到双盲治疗结束（第26周）	以量表评分衡量。	从基线（第0周）到双盲治疗结束（第26周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Novo Nordisk A/S

调查人员

研究主任：Clinical Transparency dept. 2834、Novo Nordisk A/S

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年8月4日

初级完成 (估计的)

2029年9月7日

研究完成 (估计的)

2030年3月30日

研究注册日期

首次提交

2025年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月5日

首次发布 (实际的)

2025年12月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月3日

最后验证

2026年9月1日

一项关于CagriSema与安慰剂相比在降低儿童和青少年2型糖尿病患者血糖和体重方面的研究 (REIMAGINEYOUNG)

Cagrilintide与Semaglutide（CagriSema）每周一次皮下联合给药与安慰剂在儿童和青少年2型糖尿病患者中的疗效和安全性

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (估计的)

阶段

联系人和位置

学习联系方式

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

调查人员

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (估计的)

研究完成 (估计的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

IPD 计划说明

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品