瑞士跨专业初级保健不当用药审查网络 (SINERGIC)
瑞士跨专业网络用于审查初级保健中不当用药:一项试点研究
SINERGIC试点研究的目的是评估在瑞士背景下实施全科医生与药剂师之间的跨专业药物审查的可行性,这是与患者共同决策过程的一部分。 此类干预措施的可接受性和潜在有效性也将被评估。
这项评估将使研究人员能够考虑为长期支持该服务的可持续融资而开展大规模研究的关键因素。
研究概览
详细说明
人口老龄化导致老年人慢性病患病率增加,往往导致过度多重用药(Mallet等人,2007年)。 多重用药以及为该人群开具高风险药物使他们暴露于更多不良反应,可能导致跌倒和住院(Liew等人,2020年)。 这一问题引起了医疗保健专业人员的关注,无论是全面了解病历的全科医生(GP),还是全面了解药物的配药药剂师。 在瑞士,这两个职业仍然经常各自独立运作,但如果我们要改善和管理老年人的多重用药并限制风险,真正的协作至关重要。 药物审查被认为是提高多重用药患者处方质量的有前景的策略(Cole等人,2023年)。
本试点试验不随机选择参与者,也不包括对照组。 这是一项混合研究,旨在测试干预措施的有效性并为其实施做准备。
该研究计划纳入来自不同环境下三个全科诊所群体的至少250名患者。 参与者年龄为65岁或以上,服用至少五种慢性药物,并患有至少三种慢性疾病。 居住在医疗机构中的个人将不被纳入。
干预措施:
- 步骤1(可选):服用至少10种慢性药物并存在依从性或副作用问题的患者可能受益于药剂师的专门咨询。
- 步骤2:药剂师识别每位患者的任何药物相关问题,并直接与全科医生讨论以商定必要的调整。
- 步骤3:在医疗预约期间,医生和患者将共同决定是否实施建议的变更。
- 步骤4:药剂师将在几天后以及3个月后跟进。
主要目标:评估该服务在研究的背景下是否可行。
次要目标:衡量干预措施是否被患者和相关医疗保健专业人员良好接受(通过问卷和访谈)。
探索性目标:研究干预措施对药物治疗质量、患者生活质量和药物成本的影响。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Bern、瑞士
- Institute of Primary Health Care (BIHAM)
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄 ≥ 65 岁;
- 定期使用至少 5 种药物(慢性治疗,> 3 个月);
- 患有至少 3 种慢性疾病的患者;
- 在参与项目的全科医生诊所定期随访;
- 对法语有充分理解。
- 书面知情同意
排除标准:
- 居住在机构内(养老院、护理院等);
- 认知障碍妨碍理解或获取知情同意;
- 任何其他经负责全科医生判定不适合参与临床情况。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:患者用药评估
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招募的参与者人数及参与者保留百分比
大体时间:研究结束,预计平均在4-6个月后
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评估在随访期间招募患者并保留患者的能力,必要时探究导致患者退出研究的原因;测量指标:百分比
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研究结束,预计平均在4-6个月后
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招募的全科医生数量及保留的全科医生百分比
大体时间:研究结束,预计平均在18个月后
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评估在随访期间招募患者和留住患者的能力,并在必要时探索导致其退出研究的原因;测量指标:百分比
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研究结束,预计平均在18个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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服务费用
大体时间:在家庭医生和药剂师之间的跨专业会议期间
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干预措施的中位成本(以瑞士法郎计)是根据医疗专业人员(全科医生、药剂师)执行干预所投入的时间乘以其平均小时工资计算得出的。
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在家庭医生和药剂师之间的跨专业会议期间
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参与者对干预措施可接受性的评分(患者报告体验指标)
大体时间:研究预计平均在4-6个月后结束
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患者对服务的接受度采用改编自患者满意度简短评估(SAPS)的问卷进行评估。
这是一个包含6至7个项目的简短量表,用于评估患者对其治疗效果的感知,有助于识别改进实践或干预措施的方法,并回应患者的关切。
量表范围为1至5分,分值越高代表接受度越高。
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研究预计平均在4-6个月后结束
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医护人员对干预措施接受度的评分
大体时间:研究结束时,最长18个月
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全科医生对该服务的接受度通过在线问卷进行评估,该问卷参考了《护理决策协作与满意度问卷》(CSACD)和《跨专业团队协作评估量表》(AITCS-II)。 采用1至5分的6项量表,分值越高代表接受度越高 将由经过培训的学生对参与主要研究的医护人员进行额外的半结构化访谈(基于便利抽样),以探讨在门诊护理中实施这项新服务的条件。 |
研究结束时,最长18个月
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医疗专业人员可接受性的定性评估
大体时间:研究结束,最长18个月
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为探索在门诊护理中实施这项新服务的条件,将由一名经过培训的学生对参与主要研究的医疗保健专业人员进行基于便利样本的半结构化访谈。 自由文本,定性分析 |
研究结束,最长18个月
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已解决的临床相关药物问题的数量和百分比
大体时间:医疗咨询后3个月
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药物治疗质量通过基于五种临床相关DRP(药物相关问题)的复合标准进行评估,该标准参考了Beuscart等人的建议。
这些DRP将使用经过验证且适用于我们背景的PharmDisc工具进行记录。
这些DRP反映了处方的适当性。
其高频率反映了处方质量较差。
为了标准化其识别,临床药师将接受培训并使用协议。
潜在不适当用药(PIMs)将根据EU(7)-PIM清单进行识别,该清单是欧洲范围内的列表。
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医疗咨询后3个月
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药物成本节省金额
大体时间:医疗咨询后3个月
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节省的药物费用(以瑞士法郎计)计算针对在药物审查后修改并在三个月后仍维持使用的药物。
费用差异将通过药物每日剂量变化乘以每单位公开价格来估算。
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医疗咨询后3个月
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健康相关生活质量评分(患者报告结局指标或PROMs)
大体时间:医疗咨询后3个月
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患者报告结局测量(PROMs)将使用改编自iSIMPATHY项目的问卷进行收集,其中包含EQ-5D-5L量表。 该问卷评估多个维度:行动能力、日常活动、疼痛/不适、焦虑/抑郁,以及患者对药物的优先关注事项。 将采用便利抽样方法,每组全科医生诊所至少抽取10名患者。 采用1至3分的五项量表,分数越高代表临床结局越差。 |
医疗咨询后3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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识别的DRP数量
大体时间:对药剂师临床技能的评估,研究结束,最长18个月
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与专家小组识别的DRPs相比,识别的DRPs数量。 测量:百分比 |
对药剂师临床技能的评估,研究结束,最长18个月
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临床相关药物干预的数量和百分比
大体时间:评估药剂师临床技能,研究结束,最长18个月
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由专家小组根据1至100的标准化量表评估的具有临床相关性的干预措施百分比,数值越高表示临床相关性最佳
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评估药剂师临床技能,研究结束,最长18个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Camille Lanfranchi, MSc、University of Bern (BIHAM)
- 学习椅:Juliane Fringeli, MSc、University of Bern (BIHAM)
出版物和有用的链接
一般刊物
- Mallet L, Spinewine A, Huang A. The challenge of managing drug interactions in elderly people. Lancet. 2007 Jul 14;370(9582):185-191. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61092-7.
- Liew TM, Lee CS, Goh SKL, Chang ZY. The prevalence and impact of potentially inappropriate prescribing among older persons in primary care settings: multilevel meta-analysis. Age Ageing. 2020 Jul 1;49(4):570-579. doi: 10.1093/ageing/afaa057.
- Cole JA, Goncalves-Bradley DC, Alqahtani M, Barry HE, Cadogan C, Rankin A, Patterson SM, Kerse N, Cardwell CR, Ryan C, Hughes C. Interventions to improve the appropriate use of polypharmacy for older people. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Oct 11;10(10):CD008165. doi: 10.1002/14651858.CD008165.pub5.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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