Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een Zwitsers Interprofessioneel Netwerk voor het Beoordelen van Ongepaste Medicatie in de Eerstelijnszorg (SINERGIC)

10 februari 2026 bijgewerkt door: University of Bern

Een Zwitsers Interprofessioneel Netwerk voor het Beoordelen van Ongepaste Medicatie in de Eerstelijnszorg: een Pilotstudie

Het doel van de SINERGIC-pilotstudie is om de haalbaarheid in de Zwitserse context te beoordelen van het implementeren van interprofessionele medicatiebeoordelingen tussen huisartsen en apothekers, als onderdeel van een gedeeld besluitvormingsproces met patiënten. De aanvaardbaarheid en potentiële effectiviteit van een dergelijke interventie zullen ook worden beoordeeld.

Deze beoordeling stelt de onderzoekers in staat rekening te houden met de bepalende factoren voor het opzetten van een grootschalige studie om de duurzame financiering van deze dienst op lange termijn te ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De vergrijzing van de bevolking leidt tot een toename van de prevalentie van chronische aandoeningen bij ouderen, wat vaak resulteert in excessieve polyfarmacie (Mallet et al. 2007). Polyfarmacie, evenals het voorschrijven van hoog-risicomedicatie in deze populatie, stelt hen bloot aan meer bijwerkingen, wat kan leiden tot vallen en ziekenhuisopname (Liew et al. 2020). Dit probleem is zorgwekkend voor zorgprofessionals, of het nu gaat om huisartsen (HA), die een overzicht hebben van medische dossiers, of apothekers, die een overzicht hebben van medicatie. In Zwitserland opereren deze twee beroepsgroepen nog vaak geïsoleerd van elkaar, maar echte samenwerking is essentieel als we polyfarmacie bij ouderen willen verbeteren en beheren en de risico's willen beperken. Medicatiebeoordelingen worden erkend als veelbelovende strategieën om de kwaliteit van het voorschrijven bij patiënten met meerdere medicijnen te verbeteren (Cole et al. 2023).

Deze pilotstudie selecteert deelnemers niet willekeurig en omvat geen controlegroep. Het is een hybride studie die zowel gericht is op het testen van de effectiviteit van de interventie als op de voorbereiding op de implementatie ervan.

De studie plant om minimaal 250 patiënten te includeren uit drie groepen huisartsenpraktijken in verschillende settings. Deelnemers zijn 65 jaar of ouder, gebruiken minimaal vijf chronische medicijnen en lijden aan minimaal drie chronische aandoeningen. Individuen die in medische instellingen wonen, worden niet geïncludeerd.

Interventie:

  • Stap 1 (optioneel): Patiënten die minimaal 10 chronische medicijnen gebruiken en problemen ervaren met therapietrouw of bijwerkingen, kunnen baat hebben bij een gespecialiseerd consult bij een apotheker.
  • Stap 2: De apotheker identificeert eventuele medicatiegerelateerde problemen voor elke patiënt en bespreekt deze rechtstreeks met de huisarts om overeenstemming te bereiken over de noodzakelijke aanpassingen.
  • Stap 3: Tijdens een medische afspraak beslissen de arts en de patiënt samen of de voorgestelde wijzigingen worden doorgevoerd.
  • Stap 4: De apotheker volgt op na een paar dagen en vervolgens opnieuw na 3 maanden.

Hoofddoelstelling: Beoordelen of deze dienst haalbaar is in de context van de studie.

Secundaire doelstellingen: Meten of de interventie goed wordt geaccepteerd (vragenlijsten en interviews) door de betrokken patiënten en zorgprofessionals.

Exploratieve doelstellingen: Het effect van de interventie bestuderen op de kwaliteit van medicamenteuze behandelingen, de kwaliteit van leven van patiënten en de medicatiekosten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bern, Zwitserland
        • Institute of Primary Health Care (BIHAM)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 65 jaar;
  • Regelmatig gebruik van minimaal 5 medicijnen (chronische behandelingen, > 3 maanden);
  • Patiënten met minimaal 3 chronische ziekten;
  • Regelmatige opvolging in een huisartsenpraktijk die deelneemt aan het project;
  • Voldoende begrip van het Frans.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Exclusiecriteria:

  • Verblijf in een instelling (woonzorgcentrum, verpleeghuis, etc.);
  • Cognitieve stoornis die begrip of het verkrijgen van geïnformeerde toestemming verhindert;
  • Elke andere klinische situatie die onverenigbaar wordt geacht met deelname, zoals bepaald door de behandelende huisarts.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënt met medicatiebeoordeling
  • Stap 1 (optioneel): Patiënten die minstens 10 chronische medicijnen gebruiken en problemen hebben met therapietrouw of bijwerkingen, kunnen baat hebben bij een gespecialiseerd consult bij een apotheker.
  • Stap 2: De apotheker identificeert eventuele medicatiegerelateerde problemen voor elke patiënt en bespreekt deze rechtstreeks met de huisarts om de noodzakelijke aanpassingen overeen te komen.
  • Stap 3: Tijdens een medische afspraak beslissen de arts en patiënt samen of de voorgestelde wijzigingen worden doorgevoerd.
  • Stap 4: De apotheker volgt na een paar dagen op en vervolgens opnieuw na 3 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers geworven en percentage deelnemers behouden
Tijdsspanne: Einde van de studie, naar verwachting gemiddeld na 4-6 maanden
Om het vermogen te beoordelen om patiënten te werven en gedurende de follow-upperiode te behouden en, indien nodig, de oorzaken te onderzoeken die tot hun uitstroom uit de studie leiden; Maat: percentage
Einde van de studie, naar verwachting gemiddeld na 4-6 maanden
Aantal geworven huisartsen en percentage behouden huisartsen
Tijdsspanne: Einde van de studie, naar verwachting gemiddeld na 18 maanden
Om het vermogen te beoordelen om patiënten te werven en gedurende de follow-upperiode vast te houden en, indien nodig, de oorzaken te onderzoeken die tot hun uitval uit de studie leiden; Maat: percentage
Einde van de studie, naar verwachting gemiddeld na 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kosten van de dienst
Tijdsspanne: Tijdens interprofessioneel overleg tussen huisarts en apotheker
De mediane kosten van de interventie (in CHF) worden berekend als de tijd die zorgprofessionals (huisartsen, apothekers) erin investeren om deze uit te voeren, vermenigvuldigd met hun gemiddeld uurloon.
Tijdens interprofessioneel overleg tussen huisarts en apotheker
Score van deelnemersacceptatie van de interventie (Patiëntgerapporteerde Ervaringsmetingen)
Tijdsspanne: Einde van de studie, naar verwachting gemiddeld na 4-6 maanden
De acceptatie van de dienst door patiënten wordt beoordeeld met behulp van een vragenlijst die is aangepast van de Short Assessment of Patient Satisfaction (SAPS). Dit is een korte schaal van 6 tot 7 items die wordt gebruikt om de percepties van patiënten over de effectiviteit van hun behandelingen te beoordelen, en kan helpen bij het identificeren van manieren om een praktijk of interventie te verbeteren en om te gaan met de zorgen van patiënten. Schaal van 1 tot 5, waarbij hogere waarden een hogere acceptatie vertegenwoordigen
Einde van de studie, naar verwachting gemiddeld na 4-6 maanden
Score van de acceptatie van de interventie door de zorgprofessionals
Tijdsspanne: Einde van de studie, tot 18 maanden

De acceptatie van de dienst door huisartsen wordt beoordeeld met behulp van een online vragenlijst, geïnspireerd op de Collaboration and Satisfaction About Care Decisions (CSACD) vragenlijst en de Assessment of Interprofessional Team Collaboration Scale (AITCS-II). Een schaal van 6 items van 1 tot 5, waarbij hogere waarden een hogere acceptatie vertegenwoordigen.

Aanvullende semigestructureerde interviews, gebaseerd op een gemakssteekproef, worden uitgevoerd met zorgprofessionals die deelnemen aan de hoofdstudie door een getrainde student, om de voorwaarden voor de implementatie van deze nieuwe dienst in de ambulante zorg te verkennen.

Einde van de studie, tot 18 maanden
Kwalitatieve evaluatie van de acceptatie door zorgprofessionals
Tijdsspanne: Einde van de studie, tot 18 maanden

Semi-gestructureerde interviews op basis van een gemakssteekproef zullen worden uitgevoerd met zorgprofessionals die deelnemen aan de hoofdstudie door een getrainde student, om de voorwaarden voor de implementatie van deze nieuwe dienst in de ambulante zorg te verkennen.

Vrije tekst, kwalitatieve analyse

Einde van de studie, tot 18 maanden
Aantal en percentage van klinisch relevante geneesmiddelgerelateerde problemen opgelost
Tijdsspanne: 3 maanden na medisch consult
De kwaliteit van medicatietherapie wordt beoordeeld met een samengesteld criterium op basis van vijf soorten klinisch relevante DRP's, ontleend aan de aanbevelingen van Beuscart et al. Deze DRP's worden gedocumenteerd met het gevalideerde PharmDisc-instrument dat aan onze context is aangepast. Deze DRP's weerspiegelen de geschiktheid van voorschrijven. Hun hoge frequentie weerspiegelt een slechte voorschrijfkwaliteit. Om hun identificatie te standaardiseren, zullen klinisch apothekers worden opgeleid en een protocol gebruiken. PIM's worden geïdentificeerd volgens de EU(7)-PIM-lijst, een lijst die in heel Europa wordt gebruikt.
3 maanden na medisch consult
Hoeveelheid bespaarde medicijnkosten
Tijdsspanne: 3 maanden na medisch consult
Besparingen in medicijnkosten (in CHF) berekend voor medicijnen die na de medicatiebeoordeling werden aangepast en drie maanden later werden gehandhaafd. Het kostenverschil wordt geschat door de verandering in de dagelijkse dosis van het medicijn te vermenigvuldigen met de publieke prijs per eenheid.
3 maanden na medisch consult
Score op gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit (Patiënt-gerapporteerde uitkomstmaten of PROMs)
Tijdsspanne: 3 maanden na medisch consult

PROMs worden verzameld via een vragenlijst die is aangepast vanuit het iSIMPATHY-project, met opname van de EQ-5D-5L. De vragenlijst beoordeelt verschillende dimensies: mobiliteit, dagelijkse activiteiten, pijn/ongemak, angst/depressie, evenals de prioriteiten van de patiënt ten aanzien van hun medicatie. Er wordt een steekproef op basis van gemak opgesteld met minimaal 10 patiënten per groep van huisartsenpraktijken.

Een schaal van vijf items van 1 tot 3, waarbij hogere waarden de slechtste klinische uitkomsten vertegenwoordigen

3 maanden na medisch consult

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal geïdentificeerde DRP's
Tijdsspanne: Evaluatie van klinische vaardigheden van apothekers, Einde van de studie, tot 18 maanden

Aantal geïdentificeerde DRP's in vergelijking met die geïdentificeerd door het expertpanel.

Maat: percentage

Evaluatie van klinische vaardigheden van apothekers, Einde van de studie, tot 18 maanden
Aantal en percentage van klinisch relevante farmaceutische interventies
Tijdsspanne: Evaluatie van klinische vaardigheden van apothekers, Einde van de studie, tot 18 maanden
Percentage van interventies met klinische relevantie geëvalueerd door een panel van experts op basis van een gestandaardiseerde schaal van 1 tot 100, waarbij hogere waarden de beste klinische relevantie betekenen
Evaluatie van klinische vaardigheden van apothekers, Einde van de studie, tot 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Camille Lanfranchi, MSc, University of Bern (BIHAM)
  • Studie stoel: Juliane Fringeli, MSc, University of Bern (BIHAM)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Zodra de kwantitatieve gegevens volledig geanonimiseerd zijn, zullen ze worden geannoteerd en gestructureerd om ze deelbaar te maken, en geregistreerd in een FAIR-conforme datarepository.

IPD-tijdsbestek voor delen

Sinds nu tot 5 jaar na studievoltooiing

IPD-toegangscriteria voor delen

on Demand (naar hoofdauteurs)

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren