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Ein Schweizer interprofessionelles Netzwerk zur Überprüfung unangemessener Medikation in der Grundversorgung (SINERGIC)

10. Februar 2026 aktualisiert von: University of Bern

Ein schweizerisches interprofessionelles Netzwerk zur Überprüfung unangemessener Medikation in der Primärversorgung: eine Pilotstudie

Ziel der SINERGIC-Pilotstudie ist es, die Machbarkeit der Umsetzung interprofessioneller Medikationsüberprüfungen zwischen Hausärzten und Apothekern im Schweizer Kontext zu bewerten, als Teil eines gemeinsamen Entscheidungsprozesses mit Patienten. Auch die Akzeptanz und potenzielle Wirksamkeit einer solchen Intervention wird bewertet.

Diese Bewertung ermöglicht es den Forschern, die bestimmenden Faktoren für die Einrichtung einer groß angelegten Studie zu berücksichtigen, um die nachhaltige Finanzierung dieser Dienstleistung langfristig zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die alternde Bevölkerung führt zu einer Zunahme der Prävalenz chronischer Erkrankungen bei älteren Erwachsenen, was häufig zu einer übermäßigen Polypharmazie führt (Mallet et al. 2007). Polypharmazie sowie die Verordnung von Hochrisikomedikamenten in dieser Bevölkerungsgruppe setzen sie mehr unerwünschten Wirkungen aus, die zu Stürzen und Krankenhausaufenthalten führen können (Liew et al. 2020). Dieses Problem ist für medizinische Fachkräfte von Bedeutung, sei es für Hausärzte (GP), die einen Überblick über die Krankengeschichte haben, oder für Apotheker, die einen Überblick über die Medikation haben. In der Schweiz arbeiten diese beiden Berufsgruppen oft noch isoliert voneinander, aber eine echte Zusammenarbeit ist unerlässlich, wenn wir die Polypharmazie bei älteren Menschen verbessern und managen sowie die Risiken begrenzen wollen. Medikationsbewertungen werden als vielversprechende Strategien zur Verbesserung der Qualität der Verordnung bei Patienten mit mehreren Medikamenten anerkannt (Cole et al. 2023).

Diese Pilotstudie wählt Teilnehmer nicht zufällig aus und umfasst keine Kontrollgruppe. Es handelt sich um eine Hybridstudie, die sowohl die Wirksamkeit der Intervention testen als auch deren Umsetzung vorbereiten soll.

Die Studie plant, mindestens 250 Patienten aus drei Gruppen von Hausarztpraxen in verschiedenen Umgebungen einzuschließen. Die Teilnehmer werden 65 Jahre oder älter sein, mindestens fünf chronische Medikamente einnehmen und an mindestens drei chronischen Erkrankungen leiden. Personen, die in medizinischen Einrichtungen leben, werden nicht eingeschlossen.

Intervention:

  • Schritt 1 (optional): Patienten, die mindestens 10 chronische Medikamente einnehmen und Probleme mit der Therapietreue oder Nebenwirkungen haben, können von einer spezialisierten Beratung durch einen Apotheker profitieren.
  • Schritt 2: Der Apotheker identifiziert für jeden Patienten etwaige medikationsbezogene Probleme und bespricht diese direkt mit dem Hausarzt, um sich über die notwendigen Anpassungen zu einigen.
  • Schritt 3: Während eines Arzttermins entscheiden Arzt und Patient gemeinsam, ob die vorgeschlagenen Änderungen umgesetzt werden sollen.
  • Schritt 4: Der Apotheker führt nach einigen Tagen und dann erneut nach 3 Monaten eine Nachverfolgung durch.

Hauptziel: Bewertung, ob dieser Dienst im Rahmen der Studie durchführbar ist.

Sekundäre Ziele: Messung, ob die Intervention von den beteiligten Patienten und medizinischen Fachkräften gut angenommen wird (Fragebögen und Interviews).

Explorative Ziele: Untersuchung der Auswirkungen der Intervention auf die Qualität der Arzneimitteltherapien, die Lebensqualität der Patienten und die Arzneimittelkosten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bern, Schweiz
        • Institute of Primary Health Care (BIHAM)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 65 Jahre;
  • Regelmäßige Einnahme von mindestens 5 Medikamenten (chronische Behandlungen, > 3 Monate);
  • Patienten mit mindestens 3 chronischen Erkrankungen;
  • Regelmäßige Nachsorge in einer Hausarztpraxis, die am Projekt teilnimmt;
  • Ausreichendes Verständnis der französischen Sprache.
  • Schriftliche Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Wohnsitz in einer Einrichtung (Pflegeheim, Seniorenresidenz, etc.);
  • Kognitive Beeinträchtigung, die das Verständnis oder die Erlangung der Einwilligung nach Aufklärung verhindert;
  • Jede andere klinische Situation, die nach Einschätzung des behandelnden Hausarztes mit der Teilnahme unvereinbar ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patient mit Medikamentenüberprüfung
  • Schritt 1 (optional): Patienten, die mindestens 10 chronische Medikamente einnehmen und Probleme mit der Einnahmetreue oder Nebenwirkungen haben, können von einer spezialisierten Beratung durch einen Apotheker profitieren.
  • Schritt 2: Der Apotheker identifiziert für jeden Patienten mögliche medikamentenbezogene Probleme und bespricht diese direkt mit dem Hausarzt, um die notwendigen Anpassungen abzustimmen.
  • Schritt 3: Während eines Arzttermins entscheiden Arzt und Patient gemeinsam, ob die vorgeschlagenen Änderungen umgesetzt werden sollen.
  • Schritt 4: Der Apotheker wird nach einigen Tagen und erneut nach 3 Monaten eine Nachverfolgung durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der rekrutierten Teilnehmer und Prozentsatz der Teilnehmer, die gehalten wurden
Zeitfenster: Studienende, voraussichtlich im Durchschnitt nach 4-6 Monaten
Um die Fähigkeit zur Rekrutierung von Patienten und deren Bindung während der gesamten Nachbeobachtungszeit zu bewerten und, falls erforderlich, die Ursachen für ihren Ausstieg aus der Studie zu untersuchen; Messgröße: Prozentsatz
Studienende, voraussichtlich im Durchschnitt nach 4-6 Monaten
Anzahl der rekrutierten Hausärzte und Prozentsatz der gehaltenen Hausärzte
Zeitfenster: Ende der Studie, voraussichtlich im Durchschnitt nach 18 Monaten
Um die Fähigkeit zur Rekrutierung von Patienten und deren Bindung während der gesamten Nachbeobachtungszeit zu bewerten und, falls erforderlich, die Ursachen zu untersuchen, die zu ihrem Austritt aus der Studie führen; Messung: Prozentsatz
Ende der Studie, voraussichtlich im Durchschnitt nach 18 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosten der Dienstleistung
Zeitfenster: Während der interprofessionellen Besprechung zwischen Hausarzt und Apotheker
Die mittleren Kosten der Intervention (in CHF) werden als die von medizinischen Fachkräften (Allgemeinärzte, Apotheker) investierte Zeit, um sie durchzuführen, multipliziert mit ihrem durchschnittlichen Stundenlohn berechnet.
Während der interprofessionellen Besprechung zwischen Hausarzt und Apotheker
Bewertung der Akzeptanz der Intervention durch die Teilnehmer (Patient Reported Experience Measures)
Zeitfenster: Ende der Studie, voraussichtlich im Durchschnitt nach 4-6 Monaten
Die Akzeptanz des Dienstes durch die Patienten wird mithilfe eines Fragebogens bewertet, der von der Kurzbewertung der Patientenzufriedenheit (SAPS) adaptiert wurde. Dies ist eine kurze Skala mit 6 bis 7 Items, die verwendet wird, um die Wahrnehmungen der Patienten hinsichtlich der Wirksamkeit ihrer Behandlungen zu bewerten, und kann helfen, Wege zur Verbesserung einer Praxis oder Intervention zu identifizieren und auf die Anliegen der Patienten einzugehen. Skala von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine höhere Akzeptanz darstellen.
Ende der Studie, voraussichtlich im Durchschnitt nach 4-6 Monaten
Bewertung der Akzeptanz der Intervention durch das medizinische Fachpersonal
Zeitfenster: Studienende, bis zu 18 Monate

Die Akzeptanz des Dienstes durch Hausärzte wird mithilfe eines Online-Fragebogens bewertet, der vom Collaboration and Satisfaction About Care Decisions (CSACD)-Fragebogen und der Assessment of Interprofessional Team Collaboration Scale (AITCS-II) inspiriert ist. Eine 6-Punkte-Skala von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine höhere Akzeptanz darstellen.

Zusätzliche halbstrukturierte Interviews auf Basis einer Gelegenheitsstichprobe werden mit Gesundheitsfachkräften, die an der Hauptstudie teilnehmen, von einem geschulten Studenten durchgeführt, um die Bedingungen für die Implementierung dieses neuen Dienstes in der ambulanten Versorgung zu untersuchen.

Studienende, bis zu 18 Monate
Qualitative Bewertung der Akzeptanz von Gesundheitsfachkräften
Zeitfenster: Ende der Studie, bis zu 18 Monate

Halbstrukturierte Interviews basierend auf einer Gelegenheitsstichprobe werden mit an der Hauptstudie teilnehmenden Gesundheitsfachkräften von einem geschulten Studenten durchgeführt, um die Bedingungen für die Implementierung dieses neuen Dienstes in der ambulanten Versorgung zu untersuchen.

Freitext, qualitative Analyse

Ende der Studie, bis zu 18 Monate
Anzahl und Prozentsatz der gelösten klinisch relevanten arzneimittelbezogenen Probleme
Zeitfenster: 3 Monate nach der medizinischen Beratung
Die Qualität der Arzneimitteltherapie wird anhand eines zusammengesetzten Kriteriums bewertet, das auf fünf Arten klinisch relevanter DRPs basiert, die aus den Empfehlungen von Beuscart et al. entnommen wurden. Diese DRPs werden mit dem validierten PharmDisc-Tool dokumentiert, das an unseren Kontext angepasst wurde. Diese DRPs spiegeln die Angemessenheit der Verschreibung wider. Ihre hohe Häufigkeit spiegelt eine schlechte Verschreibungsqualität wider. Um ihre Identifizierung zu standardisieren, werden klinische Apotheker geschult und ein Protokoll verwendet. PIMs werden gemäß der EU(7)-PIM-Liste identifiziert, die eine europaweite Liste ist.
3 Monate nach der medizinischen Beratung
Höhe der Arzneimittelkosteneinsparungen
Zeitfenster: 3 Monate nach medizinischer Konsultation
Ersparnisse bei Arzneimittelkosten (in CHF), berechnet für Medikamente, die nach der Medikationsüberprüfung angepasst und drei Monate später beibehalten wurden. Die Kostendifferenz wird anhand der Änderung der täglichen Arzneimitteldosis multipliziert mit dem öffentlichen Preis pro Einheit geschätzt.
3 Monate nach medizinischer Konsultation
Score zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (Patient-Reported Outcomes Measures oder PROMs)
Zeitfenster: 3 Monate nach der ärztlichen Konsultation

PROMs werden mithilfe eines Fragebogens erhoben, der aus dem iSIMPATHY-Projekt adaptiert wurde und den EQ-5D-5L einbezieht. Der Fragebogen bewertet mehrere Dimensionen: Mobilität, alltägliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden, Angst/Depression sowie die Prioritäten des Patienten in Bezug auf seine Medikation. Es wird eine Gelegenheitsstichprobe mit mindestens 10 Patienten pro Gruppe der Hausarztpraxen erstellt.

Eine Fünf-Punkte-Skala von 1 bis 3, wobei höhere Werte schlechtere klinische Ergebnisse darstellen

3 Monate nach der ärztlichen Konsultation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der identifizierten DRPs
Zeitfenster: Bewertung der klinischen Fähigkeiten von Apothekern, Studienende, bis zu 18 Monate

Anzahl der identifizierten DRPs im Vergleich zu denen, die vom Expertengremium identifiziert wurden.

Messung: Prozentsatz

Bewertung der klinischen Fähigkeiten von Apothekern, Studienende, bis zu 18 Monate
Anzahl und Prozentsatz klinisch relevanter pharmazeutischer Interventionen
Zeitfenster: Bewertung der klinischen Fähigkeiten von Apothekern, Ende der Studie, bis zu 18 Monate
Prozentsatz der klinisch relevanten Interventionen, bewertet von einem Expertengremium anhand einer standardisierten Skala von 1 bis 100, wobei höhere Werte die beste klinische Relevanz bedeuten
Bewertung der klinischen Fähigkeiten von Apothekern, Ende der Studie, bis zu 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Camille Lanfranchi, MSc, University of Bern (BIHAM)
  • Studienstuhl: Juliane Fringeli, MSc, University of Bern (BIHAM)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Sobald vollständig anonymisiert, werden quantitative Daten annotiert und strukturiert, um sie teilbar zu machen, und in einem FAIR-konformen Datenrepository registriert.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Von jetzt an bis 5 Jahre nach Abschluss der Studie

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

On Demand (an Hauptautoren)

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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