Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett schweiziskt interprofessionellt nätverk för granskning av olämplig läkemedelsbehandling i primärvården (SINERGIC)

10 februari 2026 uppdaterad av: University of Bern

Ett schweiziskt interprofessionellt nätverk för granskning av olämplig läkemedelsordination i primärvården: en pilotstudie

Syftet med SINERGIC-pilotstudien är att utvärdera genomförbarheten i den schweiziska kontexten av att implementera interprofessionella läkemedelsöversyner mellan allmänläkare och apotekare, som en del av ett gemensamt beslutsfattande med patienter. Acceptabiliteten och den potentiella effektiviteten av en sådan intervention kommer också att utvärderas.

Denna utvärdering kommer att möjliggöra för forskarna att ta hänsyn till de avgörande faktorerna för att etablera en storskalig studie för att stödja en hållbar finansiering av denna tjänst på lång sikt.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den åldrande befolkningen leder till en ökning av förekomsten av kroniska sjukdomar bland äldre vuxna, vilket ofta resulterar i överdriven polyfarmaci (Mallet et al. 2007). Polyfarmaci, liksom förskrivning av högriskmediciner i denna population, utsätter dem för fler biverkningar, vilket kan leda till fall och sjukhusvård (Liew et al. 2020). Detta problem är av betydelse för hälso- och sjukvårdspersonal, vare sig de är allmänläkare (GP), som har en översikt över medicinska journaler, eller utskrivande farmaceuter, som har en översikt över medicinering. I Schweiz arbetar dessa två yrkesgrupper fortfarande ofta isolerat från varandra, men ett genuint samarbete är avgörande om vi ska förbättra och hantera polyfarmaci bland äldre och begränsa riskerna. Läkemedelsgenomgångar erkänns som lovande strategier för att förbättra kvaliteten på förskrivning hos patienter med flera läkemedel (Cole et al. 2023).

Denna pilotstudie slumpmässigt väljer inte ut deltagare och inkluderar inte en kontrollgrupp. Det är en hybridstudie som syftar till att både testa interventionens effektivitet och förbereda för dess implementering.

Studien planerar att inkludera minst 250 patienter från tre grupper av allmänmedicinska mottagningar i olika miljöer. Deltagarna kommer att vara 65 år eller äldre, ta minst fem kroniska läkemedel och lida av minst tre kroniska sjukdomar. Personer som bor på medicinska institutioner kommer inte att inkluderas.

Intervention:

  • Steg 1 (valfritt): Patienter som tar minst 10 kroniska läkemedel och upplever följsamhets- eller biverkningsproblem kan dra nytta av en specialiserad konsultation med en farmaceut.
  • Steg 2: Farmaceut identifierar eventuella läkemedelsrelaterade problem för varje patient och diskuterar dem direkt med allmänläkaren för att komma överens om nödvändiga justeringar.
  • Steg 3: Under ett medicinskt möte kommer läkaren och patienten tillsammans besluta om de föreslagna förändringarna ska genomföras.
  • Steg 4: Farmaceut kommer att följa upp efter några dagar och sedan igen efter 3 månader.

Huvudsyfte: Att bedöma om denna tjänst är genomförbar inom ramen för studien.

Sekundära syften: Mäta om interventionen är väl accepterad (enkäter och intervjuer) av de involverade patienterna och hälso- och sjukvårdspersonalen.

Explorativa syften: Studera interventionens inverkan på kvaliteten på läkemedelsbehandlingar, patienternas livskvalitet och läkemedelskostnader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz
        • Institute of Primary Health Care (BIHAM)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 65 år;
  • Regelbunden användning av minst 5 läkemedel (kroniska behandlingar, > 3 månader);
  • Patienter med minst 3 kroniska sjukdomar;
  • Regelmässig uppföljning på en vårdcentral som deltar i projektet;
  • Tillräcklig förståelse av franska.
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Boende på institution (särskilt boende, äldreboende, etc.);
  • Kognitiv nedsättning som förhindrar förståelse eller inhämtande av informerat samtycke;
  • Någon annan klinisk situation som bedöms oförenlig med deltagande, enligt den ansvariga vårdcentralens bedömning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patient med läkemedelsgenomgång
Övrig: Läkemedelsgenomgång
  • Steg 1 (valfritt): Patienter som tar minst 10 kroniska läkemedel och upplever problem med följsamhet eller biverkningar kan dra nytta av en specialiserad konsultation med en apotekare.
  • Steg 2: Apotekaren identifierar eventuella läkemedelsrelaterade problem för varje patient och diskuterar dem direkt med allmänläkaren för att komma överens om nödvändiga justeringar.
  • Steg 3: Under ett läkarbesök kommer läkaren och patienten tillsammans besluta om de föreslagna förändringarna ska genomföras.
  • Steg 4: Apotekaren kommer att följa upp efter några dagar och sedan igen efter 3 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som rekryterats och andel deltagare som behållits
Tidsram: Studiens slut, förväntas vara i genomsnitt efter 4-6 månader
Att bedöma förmågan att rekrytera patienter och behålla patienter under hela uppföljningstiden och, om nödvändigt, undersöka orsakerna som leder till deras avslutande av studien; Mått: procent
Studiens slut, förväntas vara i genomsnitt efter 4-6 månader
Antal rekryterade allmänläkare och procentandel allmänläkare kvar
Tidsram: Studiens slut, förväntas vara i genomsnitt efter 18 månader
För att bedöma förmågan att rekrytera patienter och behålla patienter under hela uppföljningstiden och, om nödvändigt, undersöka orsakerna som leder till att de lämnar studien; Mått: procent
Studiens slut, förväntas vara i genomsnitt efter 18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostnad för tjänsten
Tidsram: Under interprofessionellt möte mellan allmänläkare och apotekare
Mediankostnaden för interventionen (i CHF) beräknas som den tid som satsats av hälso- och sjukvårdspersonal (allmänläkare, apotekare) för att genomföra den multiplicerat med deras genomsnittliga timlön.
Under interprofessionellt möte mellan allmänläkare och apotekare
Poäng för deltagarnas acceptans av interventionen (Patientrapporterade upplevelsemått)
Tidsram: Slutet av studien, förväntas vara i genomsnitt efter 4-6 månader
Patienternas acceptans av tjänsten bedöms med hjälp av ett frågeformulär anpassat från Short Assessment of Patient Satisfaction (SAPS). Detta är en kort skala med 6 till 7 frågor som används för att bedöma patienternas uppfattning om effektiviteten av deras behandlingar, och kan hjälpa till att identifiera sätt att förbättra en praxis eller intervention och svara på patienternas oro. Skala från 1 till 5, där högre värden representerar högre acceptans
Slutet av studien, förväntas vara i genomsnitt efter 4-6 månader
Poäng för vårdpersonalens acceptans av interventionen
Tidsram: Studiens slut, upp till 18 månader

Allmänläkares acceptans av tjänsten bedöms med hjälp av ett onlineformulär inspirerat av Collaboration and Satisfaction About Care Decisions (CSACD)-formuläret och Assessment of Interprofessional Team Collaboration Scale (AITCS-II). En 6-punkts skala från 1 till 5, där högre värden representerar högre acceptans.

Ytterligare semistrukturerade intervjuer baserade på ett bekvämlighetsurval kommer att genomföras med vårdpersonal som deltar i huvudstudien av en utbildad student, för att utforska förutsättningarna för att implementera denna nya tjänst i öppenvården.
Studiens slut, upp till 18 månader
Kvalitativ utvärdering av hälso- och sjukvårdspersonalens acceptans
Tidsram: Slutet av studien, upp till 18 månader

Semistrukturerade intervjuer baserade på ett bekvämlighetsurval kommer att genomföras med vårdpersonal som deltar i huvudstudien av en utbildad student, för att undersöka förutsättningarna för att implementera denna nya tjänst inom öppenvården.

Fri text, kvalitativ analys
Slutet av studien, upp till 18 månader
Antal och andel kliniskt relevanta läkemedelsrelaterade problem som lösts
Tidsram: 3 månader efter medicinsk konsultation
Kvaliteten på läkemedelsterapi bedöms med ett sammansatt kriterium baserat på fem typer av kliniskt relevanta DRP, hämtade från rekommendationerna av Beuscart et al. Dessa DRP kommer att dokumenteras med det validerade verktyget PharmDisc anpassat till vår kontext. Dessa DRP återspeglar lämpligheten i ordination. Deras höga frekvens återspeglar dålig ordinationskvalitet. För att standardisera deras identifiering kommer kliniska farmaceuter att utbildas och använda ett protokoll. PIM kommer att identifieras enligt EU(7)-PIM-listan, som är en lista för hela Europa.
3 månader efter medicinsk konsultation
Mängden läkemedelskostnadsbesparingar
Tidsram: 3 månader efter läkarkonsultation
Besparing i läkemedelskostnader (i CHF) beräknade för läkemedel som modifierades efter läkemedelsgenomgången och bibehölls tre månader senare. Kostnadsskillnaden kommer att uppskattas med hjälp av förändringen i läkemedels dagliga dos multiplicerad med det allmänna priset per enhet.
3 månader efter läkarkonsultation
Poäng på hälsorelaterad livskvalitet (Patientrapporterade utfallsmått eller PROMs)
Tidsram: 3 månader efter medicinsk konsultation

PROMs kommer att samlas in med hjälp av ett frågeformulär anpassat från iSIMPATHY-projektet, som inkluderar EQ-5D-5L. Frågeformuläret utvärderar flera dimensioner: rörlighet, vanliga aktiviteter, smärta/obehag, ångest/depression, samt patientens prioriteringar i förhållande till deras medicinering. Ett bekvämlighetsurval kommer att upprättas med minst 10 patienter per grupp av allmänläkarmottagningar.

En fempunkts skala från 1 till 3, där högre värden representerar sämre kliniska utfall
3 månader efter medicinsk konsultation

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal identifierade DRP
Tidsram: Utvärdering av farmaceuters kliniska färdigheter, Studiens slut, upp till 18 månader

Antalet identifierade DRP i jämförelse med de som identifierats av expertpanelen.

Mått: procent
Utvärdering av farmaceuters kliniska färdigheter, Studiens slut, upp till 18 månader
Antal och andel kliniskt relevanta farmaceutiska interventioner
Tidsram: Utvärdering av farmaceuters kliniska färdigheter, Slut av studien, upp till 18 månader
Andel interventioner med klinisk relevans utvärderad av en expertpanel baserat på en standardiserad skala från 1 till 100, där högre värden innebär bättre klinisk relevans
Utvärdering av farmaceuters kliniska färdigheter, Slut av studien, upp till 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Bern

Utredare

  • Studiestol: Camille Lanfranchi, MSc, University of Bern (BIHAM)
  • Studiestol: Juliane Fringeli, MSc, University of Bern (BIHAM)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2025

Första postat (Faktisk)

15 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SINERGIC_01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

När den är helt anonymiserad kommer kvantitativa data att annoteras och struktureras för att göra dem delbara, och registreras i ett FAIR-kompatibelt datarepository.

Tidsram för IPD-delning

Från nu tills 5 år efter studiens slutförande

Kriterier för IPD Sharing Access

på begäran (till huvudförfattarna)

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera