Una Red Interprofesional Suiza para Revisar la Medicación Inadecuada en Atención Primaria (SINERGIC)
Una Red Interprofesional Suiza para Revisar Medicación Inapropiada en Atención Primaria: un Estudio Piloto
El objetivo del estudio piloto SINERGIC es evaluar la viabilidad en el contexto suizo de implementar revisiones interprofesionales de medicamentos entre médicos de cabecera y farmacéuticos, como parte de un proceso de toma de decisiones compartida con los pacientes. También se evaluará la aceptabilidad y la eficacia potencial de dicha intervención.
Esta evaluación permitirá a los investigadores tener en cuenta los factores determinantes para establecer un estudio a gran escala que respalde la financiación sostenible de este servicio a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El envejecimiento de la población está provocando un aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas entre los adultos mayores, lo que a menudo resulta en una polifarmacia excesiva (Mallet et al. 2007). La polifarmacia, así como la prescripción de medicamentos de alto riesgo en esta población, los expone a más efectos adversos, lo que puede provocar caídas y hospitalizaciones (Liew et al. 2020). Este problema preocupa a los profesionales de la salud, ya sean médicos de cabecera (GP), que tienen una visión general de los historiales médicos, o farmacéuticos dispensadores, que tienen una visión general de la medicación. En Suiza, estas dos profesiones aún suelen trabajar de forma aislada entre sí, pero una colaboración genuina es esencial si queremos mejorar y gestionar la polifarmacia entre los ancianos y limitar los riesgos. Las revisiones de medicamentos se reconocen como estrategias prometedoras para mejorar la calidad de la prescripción en pacientes con múltiples medicamentos (Cole et al. 2023).
Este ensayo piloto no selecciona aleatoriamente a los participantes y no incluye un grupo de control. Es un estudio híbrido que tiene como objetivo tanto probar la efectividad de la intervención como preparar su implementación.
El estudio planea incluir al menos 250 pacientes de tres grupos de consultas médicas generales en diferentes entornos. Los participantes tendrán 65 años o más, tomarán al menos cinco medicamentos crónicos y padecerán al menos tres enfermedades crónicas. No se incluirán a personas que vivan en instituciones médicas.
Intervención:
- Paso 1 (opcional): Los pacientes que toman al menos 10 medicamentos crónicos y experimentan problemas de adherencia o efectos secundarios pueden beneficiarse de una consulta especializada con un farmacéutico.
- Paso 2: El farmacéutico identifica cualquier problema relacionado con la medicación para cada paciente y lo discute directamente con el médico de cabecera para acordar los ajustes necesarios.
- Paso 3: Durante una cita médica, el médico y el paciente decidirán juntos si implementar los cambios propuestos.
- Paso 4: El farmacéutico hará un seguimiento después de unos días y luego nuevamente después de 3 meses.
Objetivo principal: Evaluar si este servicio es factible en el contexto del estudio.
Objetivos secundarios: Medir si la intervención es bien aceptada (cuestionarios y entrevistas) por los pacientes y los profesionales de la salud involucrados.
Objetivos exploratorios: Estudiar el impacto de la intervención en la calidad de los tratamientos farmacológicos, la calidad de vida de los pacientes y los costes de los medicamentos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza
- Institute of Primary Health Care (BIHAM)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 65 años;
- Uso regular de al menos 5 medicamentos (tratamientos crónicos, > 3 meses);
- Pacientes con un mínimo de 3 enfermedades crónicas;
- Seguimiento regular en un consultorio médico general que participe en el proyecto;
- Comprensión adecuada del francés.
- Consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Residencia en una institución (residencia asistida, hogar de ancianos, etc.);
- Deterioro cognitivo que impida la comprensión u obtención del consentimiento informado;
- Cualquier otra situación clínica considerada incompatible con la participación, según lo decida el médico general a cargo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Paciente con revisión de medicación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes reclutados y porcentaje de participantes retenidos
Periodo de tiempo: Fin del estudio, previsto para un promedio de 4 a 6 meses después
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Para evaluar la capacidad de reclutar pacientes y retener pacientes durante el seguimiento y, si es necesario, explorar las causas que llevan a su salida del estudio; Medida: porcentaje
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Fin del estudio, previsto para un promedio de 4 a 6 meses después
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Número de médicos generales reclutados y porcentaje de médicos generales retenidos
Periodo de tiempo: Fin del estudio, previsto en promedio después de 18 meses
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Para evaluar la capacidad de reclutar pacientes y retenerlos durante el seguimiento y, si es necesario, explorar las causas que llevaron a su salida del estudio; Medida: porcentaje
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Fin del estudio, previsto en promedio después de 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Coste del servicio
Periodo de tiempo: Durante reunión interprofesional entre médico de cabecera y farmacéutico
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El costo mediano de la intervención (en CHF) se calcula como el tiempo invertido por los profesionales sanitarios (médicos de cabecera, farmacéuticos) para llevarla a cabo multiplicado por su salario medio por hora.
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Durante reunión interprofesional entre médico de cabecera y farmacéutico
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Puntuación de la aceptabilidad de la intervención por parte de los participantes (Medidas de Experiencia Reportadas por los Pacientes)
Periodo de tiempo: Fin del estudio, previsto en promedio después de 4-6 meses
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La aceptabilidad del servicio por parte de los pacientes se evalúa mediante un cuestionario adaptado de la Evaluación Breve de la Satisfacción del Paciente (SAPS).
Se trata de una escala breve de 6 a 7 ítems que se utiliza para evaluar las percepciones de los pacientes sobre la eficacia de sus tratamientos, y puede ayudar a identificar formas de mejorar una práctica o intervención y responder a las preocupaciones de los pacientes.
Escala del 1 al 5, donde los valores más altos representan una mayor aceptación.
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Fin del estudio, previsto en promedio después de 4-6 meses
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Puntuación de la aceptabilidad de la intervención por parte de los profesionales sanitarios
Periodo de tiempo: Fin del estudio, hasta 18 meses
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La aceptabilidad del servicio por parte de los médicos de cabecera se evalúa mediante un cuestionario en línea inspirado en el cuestionario de Colaboración y Satisfacción sobre las Decisiones de Atención (CSACD) y la Escala de Evaluación de la Colaboración en Equipo Interprofesional (AITCS-II). Una escala de 6 ítems del 1 al 5, donde valores más altos representan una mayor aceptación. Se realizarán entrevistas semiestructuradas adicionales basadas en una muestra de conveniencia con profesionales de la salud que participan en el estudio principal, llevadas a cabo por un estudiante capacitado, con el fin de explorar las condiciones para implementar este nuevo servicio en la atención ambulatoria. |
Fin del estudio, hasta 18 meses
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Evaluación cualitativa de la aceptabilidad de los profesionales sanitarios
Periodo de tiempo: Fin del estudio, hasta 18 meses
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Se realizarán entrevistas semiestructuradas basadas en una muestra de conveniencia a profesionales de la salud que participen en el estudio principal, llevadas a cabo por un estudiante capacitado, con el fin de explorar las condiciones para implementar este nuevo servicio en la atención ambulatoria. Análisis cualitativo de texto libre |
Fin del estudio, hasta 18 meses
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Número y porcentaje de problemas relacionados con medicamentos clínicamente relevantes resueltos
Periodo de tiempo: 3 meses después de la consulta médica
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La calidad de la terapia farmacológica se evalúa mediante un criterio compuesto basado en cinco tipos de PRM clínicamente relevantes, extraídos de las recomendaciones de Beuscart et al.
Estos PRM se documentarán utilizando la herramienta validada PharmDisc adaptada a nuestro contexto.
Estos PRM reflejan la idoneidad de la prescripción.
Su alta frecuencia refleja una mala calidad de prescripción.
Para estandarizar su identificación, los farmacéuticos clínicos recibirán formación y utilizarán un protocolo.
Los PIM se identificarán según la lista EU(7)-PIM, que es una lista de ámbito europeo.
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3 meses después de la consulta médica
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Cantidad de ahorros en costos de medicamentos
Periodo de tiempo: 3 meses después de la consulta médica
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Ahorros en costos de medicamentos (en CHF) calculados para los medicamentos que fueron modificados tras la revisión de la medicación y mantenidos tres meses después.
La diferencia de costos se estimará utilizando el cambio en la dosis diaria del medicamento multiplicado por el precio público por unidad.
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3 meses después de la consulta médica
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Puntuación en la calidad de vida relacionada con la salud (Medidas de Resultados Informados por el Paciente o PROMs)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la consulta médica
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Los PROMs se recopilarán mediante un cuestionario adaptado del proyecto iSIMPATHY, que incorpora el EQ-5D-5L. El cuestionario evalúa varias dimensiones: movilidad, actividades habituales, dolor/malestar, ansiedad/depresión, así como las prioridades del paciente en relación con su medicación. Se elaborará una muestra de conveniencia con un mínimo de 10 pacientes por grupo de consultas de atención primaria. Una escala de cinco ítems del 1 al 3, donde los valores más altos representan los peores resultados clínicos |
3 meses después de la consulta médica
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de DRP identificados
Periodo de tiempo: Evaluación de las habilidades clínicas de los farmacéuticos, Final del estudio, hasta 18 meses
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Número de DRP identificados en comparación con los identificados por el panel de expertos. Medida: porcentaje |
Evaluación de las habilidades clínicas de los farmacéuticos, Final del estudio, hasta 18 meses
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Número y porcentaje de intervenciones farmacéuticas clínicamente relevantes
Periodo de tiempo: Evaluación de las habilidades clínicas de los farmacéuticos, Final del estudio, hasta 18 meses
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Porcentaje de intervenciones clínicamente relevantes evaluadas por un panel de expertos basado en una escala estandarizada del 1 al 100, donde valores más altos indican mayor relevancia clínica
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Evaluación de las habilidades clínicas de los farmacéuticos, Final del estudio, hasta 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Camille Lanfranchi, MSc, University of Bern (BIHAM)
- Silla de estudio: Juliane Fringeli, MSc, University of Bern (BIHAM)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mallet L, Spinewine A, Huang A. The challenge of managing drug interactions in elderly people. Lancet. 2007 Jul 14;370(9582):185-191. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61092-7.
- Liew TM, Lee CS, Goh SKL, Chang ZY. The prevalence and impact of potentially inappropriate prescribing among older persons in primary care settings: multilevel meta-analysis. Age Ageing. 2020 Jul 1;49(4):570-579. doi: 10.1093/ageing/afaa057.
- Cole JA, Goncalves-Bradley DC, Alqahtani M, Barry HE, Cadogan C, Rankin A, Patterson SM, Kerse N, Cardwell CR, Ryan C, Hughes C. Interventions to improve the appropriate use of polypharmacy for older people. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Oct 11;10(10):CD008165. doi: 10.1002/14651858.CD008165.pub5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SINERGIC_01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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