Uma Rede Interprofissional Suíça para Revisar Medicamentos Inapropriados nos Cuidados de Saúde Primários (SINERGIC)
Uma Rede Interprofissional Suíça para Rever a Medicação Inapropriada nos Cuidados de Saúde Primários: um Estudo Piloto
O objetivo do estudo piloto SINERGIC é avaliar a viabilidade, no contexto suíço, da implementação de revisões interprofissionais de medicação entre médicos de clínica geral e farmacêuticos, como parte de um processo de decisão partilhada com os pacientes. A aceitabilidade e a potencial eficácia de tal intervenção também serão avaliadas.
Esta avaliação permitirá aos investigadores ter em conta os fatores determinantes para a criação de um estudo em grande escala, com vista a apoiar o financiamento sustentável deste serviço a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O envelhecimento da população está a levar a um aumento na prevalência de condições crónicas entre os idosos, frequentemente resultando em polifarmácia excessiva (Mallet et al. 2007). A polifarmácia, bem como a prescrição de medicamentos de alto risco nesta população, expõe-os a mais efeitos adversos, o que pode levar a quedas e hospitalização (Liew et al. 2020). Este problema é motivo de preocupação para os profissionais de saúde, sejam eles médicos de clínica geral (MCG), que têm uma visão geral dos registos médicos, ou farmacêuticos dispensadores, que têm uma visão geral da medicação. Na Suíça, estas duas profissões ainda funcionam frequentemente isoladas uma da outra, mas uma colaboração genuína é essencial se quisermos melhorar e gerir a polifarmácia entre os idosos e limitar os riscos. As revisões de medicação são reconhecidas como estratégias promissoras para melhorar a qualidade da prescrição em doentes com múltiplos medicamentos (Cole et al. 2023).
Este ensaio piloto não seleciona aleatoriamente os participantes e não inclui um grupo de controlo. É um estudo híbrido que visa tanto testar a eficácia da intervenção como preparar a sua implementação.
O estudo planeia incluir pelo menos 250 doentes de três grupos de consultórios de clínica geral em diferentes contextos. Os participantes terão 65 anos ou mais, tomarão pelo menos cinco medicamentos crónicos e sofrerão de pelo menos três condições crónicas. Indivíduos que vivem em instituições médicas não serão incluídos.
Intervenção:
- Passo 1 (opcional): Doentes que tomam pelo menos 10 medicamentos crónicos e que experienciam problemas de adesão ou efeitos secundários podem beneficiar de uma consulta especializada com um farmacêutico.
- Passo 2: O farmacêutico identifica quaisquer problemas relacionados com a medicação para cada doente e discute-os diretamente com o médico de clínica geral, de forma a concordar com os ajustes necessários.
- Passo 3: Durante uma consulta médica, o médico e o doente decidirão em conjunto se implementam as alterações propostas.
- Passo 4: O farmacêutico fará um seguimento após alguns dias e novamente após 3 meses.
Objetivo principal: Avaliar se este serviço é viável no contexto do estudo.
Objetivos secundários: Medir se a intervenção é bem aceite (questionários e entrevistas) pelos doentes e profissionais de saúde envolvidos.
Objetivos exploratórios: Estudar o impacto da intervenção na qualidade dos tratamentos medicamentosos, na qualidade de vida dos doentes e nos custos dos medicamentos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bern, Suíça
- Institute of Primary Health Care (BIHAM)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 65 anos;
- Uso regular de pelo menos 5 medicamentos (tratamentos crónicos, > 3 meses);
- Pacientes com um mínimo de 3 doenças crónicas;
- Acompanhamento regular num consultório de Clínica Geral participante no projeto;
- Compreensão adequada do Francês.
- Consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Residência numa instituição (lar residencial, lar de idosos, etc.);
- Défice cognitivo que impeça a compreensão ou obtenção do consentimento informado;
- Qualquer outra situação clínica considerada incompatível com a participação, conforme decidido pelo Clínico Geral responsável.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Paciente com revisão de medicação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes recrutados e percentagem de participantes retidos
Prazo: Fim do estudo, previsto em média após 4-6 meses
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Para avaliar a capacidade de recrutar pacientes e reter pacientes durante o período de seguimento e, se necessário, explorar as causas que levam à sua saída do estudo; Medida: percentagem
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Fim do estudo, previsto em média após 4-6 meses
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Número de médicos de clínica geral recrutados e percentagem de médicos de clínica geral retidos
Prazo: Fim do estudo, previsto para ser em média após 18 meses
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Para avaliar a capacidade de recrutar e reter doentes durante todo o período de acompanhamento e, se necessário, explorar as causas que levam à sua saída do estudo; Medida: percentagem
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Fim do estudo, previsto para ser em média após 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Custo do serviço
Prazo: Durante reunião interprofissional entre médico de família e farmacêutico
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O custo mediano da intervenção (em CHF) é calculado como o tempo investido pelos profissionais de saúde (médicos de família, farmacêuticos) para a realizar multiplicado pelo seu salário médio por hora.
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Durante reunião interprofissional entre médico de família e farmacêutico
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Pontuação da aceitabilidade da intervenção pelos participantes (Medidas de Experiência Reportadas pelos Doentes)
Prazo: Fim do estudo, previsto para ser em média após 4-6 meses
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A aceitabilidade do serviço pelos pacientes é avaliada através de um questionário adaptado do Short Assessment of Patient Satisfaction (SAPS).
Esta é uma escala curta, de 6 a 7 itens, utilizada para avaliar as perceções dos pacientes sobre a eficácia dos seus tratamentos, e pode ajudar a identificar formas de melhorar uma prática ou intervenção e responder às preocupações dos pacientes.
Escala de 1 a 5, em que valores mais altos representam maior aceitação.
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Fim do estudo, previsto para ser em média após 4-6 meses
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Pontuação da aceitabilidade da intervenção pelos profissionais de saúde
Prazo: Fim do estudo, até 18 meses
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A aceitabilidade do serviço pelos médicos de família é avaliada através de um questionário online inspirado no questionário Collaboration and Satisfaction About Care Decisions (CSACD) e na Escala de Avaliação da Colaboração em Equipa Interprofissional (AITCS-II). Uma escala de 6 itens de 1 a 5, em que valores mais elevados representam maior aceitação. Entrevistas semiestruturadas adicionais, com base numa amostra de conveniência, serão realizadas com profissionais de saúde que participam no estudo principal por um estudante treinado, a fim de explorar as condições para implementar este novo serviço nos cuidados ambulatórios. |
Fim do estudo, até 18 meses
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Avaliação qualitativa da aceitabilidade dos profissionais de saúde
Prazo: Fim do estudo, até 18 meses
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Serão realizadas entrevistas semiestruturadas, baseadas numa amostra de conveniência, com profissionais de saúde que participam no estudo principal, por um estudante treinado, de forma a explorar as condições para implementar este novo serviço em cuidados ambulatórios. Texto livre, análise qualitativa |
Fim do estudo, até 18 meses
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Número e percentagem de problemas clinicamente relevantes relacionados com medicamentos resolvidos
Prazo: 3 meses após consulta médica
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A qualidade da terapêutica medicamentosa é avaliada através de um critério composto baseado em cinco tipos de DRPs clinicamente relevantes, retirados das recomendações de Beuscart et al.
Estes DRPs serão documentados utilizando a ferramenta validada PharmDisc adaptada ao nosso contexto. Estes DRPs refletem a adequação da prescrição. A sua elevada frequência reflete uma má qualidade da prescrição. Para padronizar a sua identificação, os farmacêuticos clínicos serão formados e utilizarão um protocolo. Os PIMs serão identificados de acordo com a lista EU(7)-PIM, que é uma lista a nível europeu. |
3 meses após consulta médica
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Quantidade de poupanças em custos de medicamentos
Prazo: 3 meses após consulta médica
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Poupanças em custos de medicamentos (em CHF) calculadas para medicamentos que foram modificados após a revisão da medicação e mantidos três meses depois.
A diferença de custos será estimada utilizando a alteração da dose diária do medicamento multiplicada pelo preço público por unidade.
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3 meses após consulta médica
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Pontuação na qualidade de vida relacionada com a saúde (Patient-Reported Outcomes Measures ou PROMs)
Prazo: 3 meses após consulta médica
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Os PROMs serão recolhidos através de um questionário adaptado do projeto iSIMPATHY, incorporando o EQ-5D-5L. O questionário avalia várias dimensões: mobilidade, atividades habituais, dor/desconforto, ansiedade/depressão, bem como as prioridades do paciente em relação à sua medicação. Será elaborada uma amostra de conveniência com um mínimo de 10 pacientes por grupo de centros de saúde. Uma escala de cinco itens de 1 a 3, em que valores mais elevados representam piores resultados clínicos |
3 meses após consulta médica
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de DRPs identificados
Prazo: Avaliação das competências clínicas dos farmacêuticos, Fim do estudo, até 18 meses
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Número de DRPs identificados em comparação com os identificados pelo painel de especialistas. Medida: percentagem |
Avaliação das competências clínicas dos farmacêuticos, Fim do estudo, até 18 meses
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Número e percentagem de intervenções farmacêuticas clinicamente relevantes
Prazo: Avaliação das competências clínicas dos farmacêuticos, Fim do estudo, até 18 meses
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Percentagem de intervenções clinicamente relevantes avaliadas por um painel de especialistas com base numa escala padronizada de 1 a 100, em que valores mais elevados significam melhor relevância clínica
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Avaliação das competências clínicas dos farmacêuticos, Fim do estudo, até 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Camille Lanfranchi, MSc, University of Bern (BIHAM)
- Cadeira de estudo: Juliane Fringeli, MSc, University of Bern (BIHAM)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mallet L, Spinewine A, Huang A. The challenge of managing drug interactions in elderly people. Lancet. 2007 Jul 14;370(9582):185-191. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61092-7.
- Liew TM, Lee CS, Goh SKL, Chang ZY. The prevalence and impact of potentially inappropriate prescribing among older persons in primary care settings: multilevel meta-analysis. Age Ageing. 2020 Jul 1;49(4):570-579. doi: 10.1093/ageing/afaa057.
- Cole JA, Goncalves-Bradley DC, Alqahtani M, Barry HE, Cadogan C, Rankin A, Patterson SM, Kerse N, Cardwell CR, Ryan C, Hughes C. Interventions to improve the appropriate use of polypharmacy for older people. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Oct 11;10(10):CD008165. doi: 10.1002/14651858.CD008165.pub5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SINERGIC_01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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