Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et schweizisk interprofessionelt netværk til gennemgang af upassende medicin i primærplejen (SINERGIC)

10. februar 2026 opdateret af: University of Bern

Et schweizisk interprofessionelt netværk til gennemgang af upassende medicin i primær sundhedspleje: et pilotstudie

Formålet med SINERGIC-pilotstudiet er at vurdere gennemførligheden i den schweiziske kontekst af at implementere interprofessionelle medicinrevisioner mellem praktiserende læger og farmaceuter som en del af en fælles beslutningsproces med patienterne. Acceptabiliteten og den potentielle effektivitet af en sådan intervention vil også blive vurderet.

Denne vurdering vil gøre det muligt for forskerne at tage hensyn til de afgørende faktorer for at etablere en storskalaundersøgelse for at understøtte den bæredygtige finansiering af denne tjeneste på lang sigt.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den aldrende befolkning fører til en stigning i forekomsten af kroniske lidelser blandt ældre voksne, hvilket ofte resulterer i overdreven polyfarmakoterapi (Mallet et al. 2007). Polyfarmakoterapi, samt udskrivning af højrisikolægemidler i denne befolkning, udsætter dem for flere bivirkninger, hvilket kan føre til fald og indlæggelse (Liew et al. 2020). Dette problem er en bekymring for sundhedsprofessionelle, uanset om de er praktiserende læger (GP), som har et overblik over patientjournaler, eller apoteksfarmakonomer, som har et overblik over medicin. I Schweiz arbejder disse to professioner stadig ofte isoleret fra hinanden, men ægte samarbejde er afgørende, hvis vi skal forbedre og håndtere polyfarmakoterapi blandt de ældre og begrænse risiciene. Medicinoversigter anerkendes som lovende strategier til at forbedre kvaliteten af ordinationer hos patienter med flere lægemidler (Cole et al. 2023).

Dette pilotforsøg udvælger ikke deltagerne tilfældigt og inkluderer ikke en kontrolgruppe. Det er en hybridundersøgelse, der både har til formål at teste interventionens effektivitet og at forberede dens implementering.

Undersøgelsen planlægger at inkludere mindst 250 patienter fra tre grupper af almen praksis i forskellige miljøer. Deltagerne skal være 65 år eller ældre, tage mindst fem kroniske lægemidler og lide af mindst tre kroniske tilstande. Personer, der bor i medicinske institutioner, vil ikke blive inkluderet.

Intervention:

  • Trin 1 (valgfrit): Patienter, der tager mindst 10 kroniske lægemidler og oplever overholdelse eller bivirkningsproblemer, kan drage fordel af en specialiseret konsultation med en farmakonomer.
  • Trin 2: Farmakonomen identificerer eventuelle medicinrelaterede problemer for hver patient og diskuterer dem direkte med den praktiserende læge for at blive enige om de nødvendige justeringer.
  • Trin 3: Under en lægekonsultation vil lægen og patienten sammen beslutte, om de foreslåede ændringer skal implementeres.
  • Trin 4: Farmakonomen vil følge op efter et par dage og derefter igen efter 3 måneder.

Hovedformål: At vurdere, om denne tjeneste er gennemførlig i forbindelse med undersøgelsen.

Sekundære formål: Måle, om interventionen er godt accepteret (spørgeskemaer og interviews) af de involverede patienter og sundhedsprofessionelle.

Udforskende formål: Undersøge interventionens indvirkning på kvaliteten af lægemiddelbehandlinger, patienternes livskvalitet og lægemiddelomkostninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bern, Schweiz
        • Institute of Primary Health Care (BIHAM)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 65 år;
  • Regelmæssig brug af mindst 5 lægemidler (kroniske behandlinger, > 3 måneder);
  • Patienter med minimum 3 kroniske sygdomme;
  • Regelmæssig opfølgning hos en almen lægepraksis, der deltager i projektet;
  • Tilstrækkelig forståelse af fransk.
  • Skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Ophold på institution (plejehjem, plejecenter, etc.);
  • Kognitiv svækkelse, der forhindrer forståelse eller indhentning af informeret samtykke;
  • Enhver anden klinisk situation anset som uforenelig med deltagelse, som afgøres af den ansvarlige almen læge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patient med lægemiddelgennemgang
  • Trin 1 (valgfrit): Patienter, der tager mindst 10 kroniske lægemidler og oplever problemer med overholdelse eller bivirkninger, kan have gavn af en specialiseret konsultation hos en farmaceut.
  • Trin 2: Farmaceuten identificerer eventuelle lægemiddelrelaterede problemer for hver patient og diskuterer dem direkte med praktiserende læge for at blive enige om de nødvendige justeringer.
  • Trin 3: Under en lægekonsultation vil lægen og patienten sammen beslutte, om de foreslåede ændringer skal implementeres.
  • Trin 4: Farmaceuten vil følge op efter nogle få dage og derefter igen efter 3 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere rekrutteret og procentdel af deltagere fastholdt
Tidsramme: Slutningen af studiet, forventes i gennemsnit efter 4-6 måneder
For at vurdere evnen til at rekruttere patienter og fastholde patienter i opfølgningsperiodens varighed, og om nødvendigt at udforske årsagerne til deres udtræden af studiet; Mål: procentdel
Slutningen af studiet, forventes i gennemsnit efter 4-6 måneder
Antallet af praktiserende læger rekrutteret og procentdelen af praktiserende læger tilbageholdt
Tidsramme: Afslutningen af studiet forventes i gennemsnit efter 18 måneder
At vurdere evnen til at rekruttere patienter og fastholde patienter i hele opfølgningsperioden og, hvis nødvendigt, at undersøge årsagerne til deres udtræden fra studiet; Mål: procentdel
Afslutningen af studiet forventes i gennemsnit efter 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prisen for tjenesten
Tidsramme: Under interprofessionelt møde mellem læge og apoteker
Medianomkostningen for interventionen (i CHF) beregnes som den tid, sundhedsfaglige professionelle (almenpraktiserende læger, farmaceuter) investerer i at gennemføre den, ganget med deres gennemsnitlige timeløn.
Under interprofessionelt møde mellem læge og apoteker
Score for deltagernes accept af interventionen (Patients Reported Experience Measures)
Tidsramme: Studiets afslutning, forventes i gennemsnit efter 4-6 måneder
Patienternes accept af tjenesten vurderes ved hjælp af et spørgeskema tilpasset fra Short Assessment of Patient Satisfaction (SAPS). Dette er en kort skala med 6 til 7 punkter, der bruges til at vurdere patienternes opfattelse af effektiviteten af deres behandlinger, og kan hjælpe med at identificere måder at forbedre en praksis eller intervention og reagere på patienternes bekymringer. Skala fra 1 til 5, hvor højere værdier repræsenterer højere accept
Studiets afslutning, forventes i gennemsnit efter 4-6 måneder
Score for sundhedspersonales accept af interventionen
Tidsramme: Afslutning af studiet, op til 18 måneder

Lægers accept af tjenesten vurderes ved hjælp af et online spørgeskema inspireret af Collaboration and Satisfaction About Care Decisions (CSACD) spørgeskemaet og Assessment of Interprofessional Team Collaboration Scale (AITCS-II). En 6-punkts skala fra 1 til 5, hvor højere værdier repræsenterer højere accept.

Yderligere semi-strukturerede interviews baseret på et bekvemmelighedsudvalg vil blive gennemført med sundhedsprofessionelle, der deltager i hovedstudiet af en trænet studerende, for at udforske betingelserne for implementering af denne nye tjeneste i ambulant pleje.

Afslutning af studiet, op til 18 måneder
Kvalitativ evaluering af sundhedspersonales acceptabilitet
Tidsramme: Slutningen af studiet, op til 18 måneder

Semistrukturerede interviews baseret på et bekvemmelighedsudvalg vil blive gennemført med sundhedsfaglige personale, der deltager i hovedstudiet, af en trænet studerende, for at undersøge betingelserne for implementering af denne nye service i ambulant behandling.

Fritekst, kvalitativ analyse

Slutningen af studiet, op til 18 måneder
Antal og andel af klinisk relevante lægemiddelrelaterede problemer løst
Tidsramme: 3 måneder efter lægekonsultation
Kvaliteten af medicinbehandling vurderes ved hjælp af et sammensat kriterium baseret på fem typer af klinisk relevante DRP'er, taget fra anbefalingerne af Beuscart et al. Disse DRP'er vil blive dokumenteret ved hjælp af det validerede PharmDisc-værktøj tilpasset til vores kontekst. Disse DRP'er afspejler hensigtsmæssigheden af ordination. Deres høje hyppighed afspejler dårlig ordinationskvalitet. For at standardisere deres identifikation vil kliniske farmaceuter blive trænet og bruge en protokol. PIM'er vil blive identificeret i henhold til EU(7)-PIM-listen, som er en Europa-omspændende liste.
3 måneder efter lægekonsultation
Mængde af besparelser på lægemiddelomkostninger
Tidsramme: 3 måneder efter lægekonsultation
Besparinger i lægemiddelomkostninger (i CHF) beregnet for lægemidler, der blev ændret efter lægemiddelgennemgangen og opretholdt tre måneder senere. Omkostningsforskellen vil blive estimeret ved at bruge ændringen i lægemiddeldaglig dosis ganget med den offentlige pris pr. enhed.
3 måneder efter lægekonsultation
Score på sundhedsrelateret livskvalitet (Patient-rapporterede resultatmål eller PROMs)
Tidsramme: 3 måneder efter medicinsk konsultation

PROMs indsamles ved hjælp af et spørgeskema tilpasset fra iSIMPATHY-projektet, der inkorporerer EQ-5D-5L. Spørgeskemaet vurderer flere dimensioner: mobilitet, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depression samt patientens prioriteringer i forhold til deres medicin. Et bekvemmelighedsudvalg vil blive udarbejdet med mindst 10 patienter pr. gruppe af almenpraksisser.

En fem-punkts skala fra 1 til 3, hvor højere værdier repræsenterer værre kliniske resultater

3 måneder efter medicinsk konsultation

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal identificerede DRP'er
Tidsramme: Evaluering af farmaceuters kliniske færdigheder, Studiet afslutning, op til 18 måneder

Antallet af DRP'er identifieret i forhold til dem, der blev identifieret af ekspertpanelet.

Mål: procentdel

Evaluering af farmaceuters kliniske færdigheder, Studiet afslutning, op til 18 måneder
Antal og procentdel af klinisk relevante farmaceutiske interventioner
Tidsramme: Evaluering af farmaceuters kliniske færdigheder, Studiestop, op til 18 måneder
Procentdel af interventioner med klinisk relevans evalueret af et panel af eksperter baseret på en standardiseret skala fra 1 til 100, hvor højere værdier betyder bedst klinisk relevans
Evaluering af farmaceuters kliniske færdigheder, Studiestop, op til 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Camille Lanfranchi, MSc, University of Bern (BIHAM)
  • Studiestol: Juliane Fringeli, MSc, University of Bern (BIHAM)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2025

Først opslået (Faktiske)

15. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når dataene er fuldt anonymiseret, vil kvantitative data blive annoteret og struktureret for at gøre dem delbare og registreret i en FAIR-kompatibel datarepository.

IPD-delingstidsramme

Fra nu og indtil 5 år efter afslutning af studiet

IPD-delingsadgangskriterier

på Anmodning (til hovedforfattere)

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primære sundhedssektor

Kliniske forsøg med Medicin gennemgang

Abonner