Un Réseau Interprofessionnel Suisse pour l'Examen des Médicaments Inappropriés en Soins Primaires (SINERGIC)
Un réseau interprofessionnel suisse pour l'examen des médicaments inappropriés en soins primaires : une étude pilote
L'objectif de l'étude pilote SINERGIC est d'évaluer la faisabilité, dans le contexte suisse, de la mise en œuvre de revues médicamenteuses interprofessionnelles entre les médecins généralistes et les pharmaciens, dans le cadre d'un processus de décision partagée avec les patients. L'acceptabilité et l'efficacité potentielle d'une telle intervention seront également évaluées.
Cette évaluation permettra aux investigateurs de prendre en compte les facteurs déterminants pour la mise en place d'une étude à grande échelle visant à soutenir le financement durable de ce service à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le vieillissement de la population entraîne une augmentation de la prévalence des maladies chroniques chez les personnes âgées, ce qui se traduit souvent par une polymédication excessive (Mallet et al. 2007). La polymédication, ainsi que la prescription de médicaments à haut risque dans cette population, les exposent à davantage d'effets indésirables, ce qui peut entraîner des chutes et des hospitalisations (Liew et al. 2020). Ce problème préoccupe les professionnels de la santé, qu'il s'agisse des médecins généralistes (MG), qui ont une vue d'ensemble des dossiers médicaux, ou des pharmaciens délivrant les médicaments, qui ont une vue d'ensemble de la médication. En Suisse, ces deux professions fonctionnent encore souvent en vase clos, mais une véritable collaboration est essentielle si nous voulons améliorer et gérer la polymédication chez les personnes âgées et en limiter les risques. Les revues de médication sont reconnues comme des stratégies prometteuses pour améliorer la qualité de la prescription chez les patients polymédiqués (Cole et al. 2023).
Cet essai pilote ne sélectionne pas aléatoirement les participants et n'inclut pas de groupe témoin. Il s'agit d'une étude hybride qui vise à la fois à tester l'efficacité de l'intervention et à préparer sa mise en œuvre.
L'étude prévoit d'inclure au moins 250 patients issus de trois groupes de cabinets de médecine générale dans différents contextes. Les participants seront âgés de 65 ans ou plus, prendront au moins cinq médicaments chroniques et souffriront d'au moins trois maladies chroniques. Les personnes vivant en institution médicalisée ne seront pas incluses.
Intervention :
- Étape 1 (facultative) : Les patients prenant au moins 10 médicaments chroniques et présentant des problèmes d'observance ou d'effets secondaires peuvent bénéficier d'une consultation spécialisée avec un pharmacien.
- Étape 2 : Le pharmacien identifie les éventuels problèmes liés aux médicaments pour chaque patient et en discute directement avec le médecin généraliste afin de convenir des ajustements nécessaires.
- Étape 3 : Lors d'un rendez-vous médical, le médecin et le patient décideront ensemble de la mise en œuvre des modifications proposées.
- Étape 4 : Le pharmacien effectuera un suivi après quelques jours, puis à nouveau après 3 mois.
Objectif principal : Évaluer si ce service est réalisable dans le cadre de l'étude.
Objectifs secondaires : Mesurer si l'intervention est bien acceptée (questionnaires et entretiens) par les patients et les professionnels de santé impliqués.
Objectifs exploratoires : Étudier l'impact de l'intervention sur la qualité des traitements médicamenteux, la qualité de vie des patients et les coûts des médicaments.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bern, Suisse
- Institute of Primary Health Care (BIHAM)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 65 ans ;
- Utilisation régulière d'au moins 5 médicaments (traitements chroniques, > 3 mois) ;
- Patients présentant au moins 3 maladies chroniques ;
- Suivi régulier dans un cabinet de médecine générale participant au projet ;
- Compréhension suffisante du français.
- Consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Résidence en institution (établissement d'hébergement pour personnes âgées, maison de retraite, etc.) ;
- Troubles cognitifs empêchant la compréhension ou l'obtention du consentement éclairé ;
- Toute autre situation clinique jugée incompatible avec la participation, selon l'avis du médecin généraliste responsable.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patient avec revue de médication
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants recrutés et pourcentage de participants conservés
Délai: Fin de l'étude, prévue en moyenne après 4 à 6 mois
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Pour évaluer la capacité à recruter des patients et à les maintenir pendant toute la durée du suivi et, si nécessaire, d'explorer les causes conduisant à leur sortie de l'étude ; Mesure : pourcentage
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Fin de l'étude, prévue en moyenne après 4 à 6 mois
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Nombre de médecins généralistes recrutés et pourcentage de médecins généralistes conservés
Délai: Fin de l'étude, prévue en moyenne après 18 mois
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Évaluer la capacité à recruter des patients et à les maintenir pendant toute la durée du suivi et, si nécessaire, à explorer les causes menant à leur sortie de l'étude ; Mesure : pourcentage
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Fin de l'étude, prévue en moyenne après 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coût du service
Délai: Lors de la réunion interprofessionnelle entre le médecin généraliste et le pharmacien
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Le coût médian de l'intervention (en CHF) est calculé en multipliant le temps investi par les professionnels de la santé (médecins généralistes, pharmaciens) pour la réaliser par leur salaire horaire moyen.
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Lors de la réunion interprofessionnelle entre le médecin généraliste et le pharmacien
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Score d'acceptabilité de l'intervention par les participants (Mesures de l'expérience rapportée par les patients)
Délai: Fin de l'étude, prévue en moyenne après 4-6 mois
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L'acceptabilité du service par les patients est évaluée à l'aide d'un questionnaire adapté du Short Assessment of Patient Satisfaction (SAPS).
Il s'agit d'une échelle courte de 6 à 7 items utilisée pour évaluer les perceptions des patients concernant l'efficacité de leurs traitements, et peut aider à identifier des moyens d'améliorer une pratique ou une intervention et de répondre aux préoccupations des patients.
Échelle de 1 à 5, les valeurs plus élevées représentant une acceptation plus élevée
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Fin de l'étude, prévue en moyenne après 4-6 mois
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Score d'acceptabilité de l'intervention par les professionnels de santé
Délai: Fin de l'étude, jusqu'à 18 mois
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L'acceptabilité du service par les médecins généralistes est évaluée à l'aide d'un questionnaire en ligne inspiré du questionnaire Collaboration and Satisfaction About Care Decisions (CSACD) et de l'échelle Assessment of Interprofessional Team Collaboration Scale (AITCS-II). Une échelle de 6 items allant de 1 à 5, avec des valeurs plus élevées représentant une acceptation plus forte. Des entretiens semi-structurés supplémentaires basés sur un échantillon de commodité seront menés avec des professionnels de santé participant à l'étude principale par un étudiant formé, afin d'explorer les conditions de mise en œuvre de ce nouveau service en soins ambulatoires. |
Fin de l'étude, jusqu'à 18 mois
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Évaluation qualitative de l'acceptabilité par les professionnels de santé
Délai: Fin de l'étude, jusqu'à 18 mois
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Des entretiens semi-structurés basés sur un échantillon de commodité seront menés avec des professionnels de santé participant à l'étude principale par un étudiant formé, afin d'explorer les conditions de mise en œuvre de ce nouveau service en soins ambulatoires. Texte libre, analyse qualitative |
Fin de l'étude, jusqu'à 18 mois
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Nombre et pourcentage de problèmes liés aux médicaments cliniquement pertinents résolus
Délai: 3 mois après la consultation médicale
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La qualité de la pharmacothérapie est évaluée à l'aide d'un critère composite basé sur cinq types de DRP cliniquement pertinents, issus des recommandations de Beuscart et al.
Ces DRP seront documentés à l'aide de l'outil validé PharmDisc adapté à notre contexte.
Ces DRP reflètent la pertinence de la prescription.
Leur fréquence élevée reflète une mauvaise qualité de prescription.
Afin de standardiser leur identification, les pharmaciens cliniques seront formés et utiliseront un protocole.
Les PIM seront identifiés selon la liste EU(7)-PIM, qui est une liste à l'échelle européenne.
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3 mois après la consultation médicale
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Montant des économies sur les coûts des médicaments
Délai: 3 mois après la consultation médicale
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Économies sur les coûts des médicaments (en CHF) calculées pour les médicaments modifiés suite à la revue médicamenteuse et maintenus trois mois plus tard.
La différence de coût sera estimée en utilisant le changement de dose quotidienne du médicament multiplié par le prix public par unité.
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3 mois après la consultation médicale
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Score sur la qualité de vie liée à la santé (Mesures des résultats rapportés par les patients ou PROMs)
Délai: 3 mois après la consultation médicale
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Les PROMs seront collectés à l'aide d'un questionnaire adapté du projet iSIMPATHY, intégrant l'EQ-5D-5L. Le questionnaire évalue plusieurs dimensions : mobilité, activités habituelles, douleur/inconfort, anxiété/dépression, ainsi que les priorités du patient concernant son traitement. Un échantillon de commodité sera constitué avec un minimum de 10 patients par groupe de cabinets de médecine générale. Une échelle en cinq points de 1 à 3, où les valeurs plus élevées représentent les pires résultats cliniques |
3 mois après la consultation médicale
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de DRP identifiés
Délai: Évaluation des compétences cliniques des pharmaciens, Fin de l'étude, jusqu'à 18 mois
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Nombre de DRP identifiés par rapport à ceux identifiés par le panel d'experts. Mesure : pourcentage |
Évaluation des compétences cliniques des pharmaciens, Fin de l'étude, jusqu'à 18 mois
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Nombre et pourcentage d'interventions pharmaceutiques cliniquement pertinentes
Délai: Évaluation des compétences cliniques des pharmaciens, Fin de l'étude, jusqu'à 18 mois
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Pourcentage d'interventions cliniquement pertinentes évaluées par un panel d'experts sur une échelle standardisée de 1 à 100, les valeurs plus élevées indiquant la meilleure pertinence clinique
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Évaluation des compétences cliniques des pharmaciens, Fin de l'étude, jusqu'à 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Camille Lanfranchi, MSc, University of Bern (BIHAM)
- Chaise d'étude: Juliane Fringeli, MSc, University of Bern (BIHAM)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mallet L, Spinewine A, Huang A. The challenge of managing drug interactions in elderly people. Lancet. 2007 Jul 14;370(9582):185-191. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61092-7.
- Liew TM, Lee CS, Goh SKL, Chang ZY. The prevalence and impact of potentially inappropriate prescribing among older persons in primary care settings: multilevel meta-analysis. Age Ageing. 2020 Jul 1;49(4):570-579. doi: 10.1093/ageing/afaa057.
- Cole JA, Goncalves-Bradley DC, Alqahtani M, Barry HE, Cadogan C, Rankin A, Patterson SM, Kerse N, Cardwell CR, Ryan C, Hughes C. Interventions to improve the appropriate use of polypharmacy for older people. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Oct 11;10(10):CD008165. doi: 10.1002/14651858.CD008165.pub5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SINERGIC_01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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