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Una Rete Interprofessionale Svizzera per la Revisione della Farmacoterapia Inappropriata nelle Cure Primarie (SINERGIC)

10 febbraio 2026 aggiornato da: University of Bern

Una Rete Interprofessionale Svizzera per la Revisione della Prescrizione Inappropriata di Farmaci in Cure Primarie: uno Studio Pilota

L'obiettivo dello studio pilota SINERGIC è valutare la fattibilità, nel contesto svizzero, dell'implementazione di revisioni interprofessionali della terapia farmacologica tra medici di famiglia e farmacisti, come parte di un processo decisionale condiviso con i pazienti. Verrà valutata anche l'accettabilità e la potenziale efficacia di tale intervento.

Questa valutazione consentirà ai ricercatori di tenere conto dei fattori determinanti per l'avvio di uno studio su larga scala, al fine di sostenere il finanziamento sostenibile di questo servizio nel lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Descrizione dettagliata

La popolazione che invecchia sta portando a un aumento della prevalenza di condizioni croniche tra gli anziani, spesso con conseguente polifarmacoterapia eccessiva (Mallet et al. 2007). La polifarmacoterapia, così come la prescrizione di farmaci ad alto rischio in questa popolazione, li espone a più effetti avversi, che possono portare a cadute e ospedalizzazione (Liew et al. 2020). Questo problema è motivo di preoccupazione per i professionisti sanitari, siano essi medici di medicina generale (MMG), che hanno una visione d'insieme delle cartelle cliniche, o farmacisti dispensatori, che hanno una visione d'insieme dei farmaci. In Svizzera, queste due professioni operano ancora spesso in isolamento l'una dall'altra, ma una collaborazione genuina è essenziale se vogliamo migliorare e gestire la polifarmacoterapia tra gli anziani e limitare i rischi. Le revisioni dei farmaci sono riconosciute come strategie promettenti per migliorare la qualità della prescrizione nei pazienti con più farmaci (Cole et al. 2023).

Questo studio pilota non seleziona casualmente i partecipanti e non include un gruppo di controllo. È uno studio ibrido che mira sia a testare l'efficacia dell'intervento sia a prepararne l'implementazione.

Lo studio prevede di includere almeno 250 pazienti da tre gruppi di medici di medicina generale in contesti diversi. I partecipanti avranno 65 anni o più, assumeranno almeno cinque farmaci cronici e soffriranno di almeno tre condizioni croniche. Non saranno inclusi gli individui che vivono in istituti medici.

Intervento:

  • Fase 1 (opzionale): I pazienti che assumono almeno 10 farmaci cronici e hanno problemi di aderenza o effetti collaterali possono beneficiare di una consultazione specializzata con un farmacista.
  • Fase 2: Il farmacista identifica eventuali problemi legati ai farmaci per ogni paziente e ne discute direttamente con il medico di medicina generale per concordare gli aggiustamenti necessari.
  • Fase 3: Durante un appuntamento medico, il medico e il paziente decideranno insieme se attuare i cambiamenti proposti.
  • Fase 4: Il farmacista effettuerà un follow-up dopo alcuni giorni e poi di nuovo dopo 3 mesi.

Obiettivo principale: Valutare se questo servizio è fattibile nel contesto dello studio.

Obiettivi secondari: Misurare se l'intervento è ben accettato (questionari e interviste) dai pazienti e dai professionisti sanitari coinvolti.

Obiettivi esplorativi: Studiare l'impatto dell'intervento sulla qualità dei trattamenti farmacologici, sulla qualità della vita dei pazienti e sui costi dei farmaci.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bern, Svizzera
        • Institute of Primary Health Care (BIHAM)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 65 anni;
  • Uso regolare di almeno 5 farmaci (trattamenti cronici, > 3 mesi);
  • Pazienti con un minimo di 3 malattie croniche;
  • Follow-up regolare in uno studio medico generale che partecipa al progetto;
  • Comprensione adeguata del francese.
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Residenza in un istituto (struttura residenziale, casa di cura, ecc.);
  • Deficit cognitivo che impedisce la comprensione o l'ottenimento del consenso informato;
  • Qualsiasi altra situazione clinica ritenuta incompatibile con la partecipazione, come deciso dal medico di medicina generale responsabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Paziente con revisione della terapia
  • Passo 1 (opzionale): I pazienti che assumono almeno 10 farmaci cronici e che presentano problemi di aderenza o effetti collaterali possono beneficiare di una consulenza specializzata con un farmacista.
  • Passo 2: Il farmacista identifica eventuali problemi legati ai farmaci per ciascun paziente e li discute direttamente con il medico di base per concordare gli aggiustamenti necessari.
  • Passo 3: Durante un appuntamento medico, il medico e il paziente decideranno insieme se attuare le modifiche proposte.
  • Passo 4: Il farmacista effettuerà un follow-up dopo pochi giorni e poi nuovamente dopo 3 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti reclutati e percentuale di partecipanti mantenuti
Lasso di tempo: Fine dello studio, prevista in media dopo 4-6 mesi
Per valutare la capacità di reclutare pazienti e di mantenere i pazienti per tutta la durata del follow-up e, se necessario, esplorare le cause che portano alla loro uscita dallo studio; Misura: percentuale
Fine dello studio, prevista in media dopo 4-6 mesi
Numero di medici di base reclutati e percentuale di medici di base mantenuti
Lasso di tempo: Fine dello studio, prevista in media dopo 18 mesi
Per valutare la capacità di reclutare pazienti e di mantenerli per tutta la durata del follow-up e, se necessario, di esplorare le cause che portano alla loro uscita dallo studio; Misura: percentuale
Fine dello studio, prevista in media dopo 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costo del servizio
Lasso di tempo: Durante la riunione interprofessionale tra medico di base e farmacista
Il costo mediano dell'intervento (in CHF) viene calcolato come il tempo investito dai professionisti sanitari (medici di base, farmacisti) per condurlo moltiplicato per la loro retribuzione oraria media.
Durante la riunione interprofessionale tra medico di base e farmacista
Punteggio dell'accettabilità dell'intervento da parte dei partecipanti (Misura dell'esperienza riportata dai pazienti)
Lasso di tempo: Fine dello studio, prevista in media dopo 4-6 mesi
L'accettabilità del servizio da parte dei pazienti viene valutata utilizzando un questionario adattato dal Short Assessment of Patient Satisfaction (SAPS). Questa è una scala breve, da 6 a 7 elementi, utilizzata per valutare le percezioni dei pazienti riguardo all'efficacia dei loro trattamenti, e può aiutare a identificare modi per migliorare una pratica o un intervento e rispondere alle preoccupazioni dei pazienti. Scala da 1 a 5, dove valori più alti rappresentano una maggiore accettazione
Fine dello studio, prevista in media dopo 4-6 mesi
Punteggio dell'accettabilità dell'intervento da parte dei professionisti sanitari
Lasso di tempo: Fine dello studio, fino a 18 mesi

L'accettabilità del servizio da parte dei medici di medicina generale viene valutata utilizzando un questionario online ispirato al questionario Collaboration and Satisfaction About Care Decisions (CSACD) e alla scala Assessment of Interprofessional Team Collaboration Scale (AITCS-II). Una scala a 6 elementi da 1 a 5, con valori più alti che rappresentano una maggiore accettazione

Ulteriori interviste semi-strutturate basate su un campione di convenienza verranno condotte con professionisti sanitari che partecipano allo studio principale da uno studente formato, al fine di esplorare le condizioni per implementare questo nuovo servizio nell'assistenza ambulatoriale.

Fine dello studio, fino a 18 mesi
Valutazione qualitativa dell'accettabilità da parte dei professionisti sanitari
Lasso di tempo: Fine dello studio, fino a 18 mesi

Interviste semistrutturate basate su un campione di convenienza saranno condotte con professionisti sanitari che partecipano allo studio principale da uno studente formato, al fine di esplorare le condizioni per implementare questo nuovo servizio nell'assistenza ambulatoriale.

Testo libero, analisi qualitativa

Fine dello studio, fino a 18 mesi
Numero e percentuale di problemi farmacologici clinicamente rilevanti risolti
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la consultazione medica
La qualità della terapia farmacologica viene valutata utilizzando un criterio composito basato su cinque tipi di DRP clinicamente rilevanti, tratti dalle raccomandazioni di Beuscart et al. Questi DRP saranno documentati utilizzando lo strumento convalidato PharmDisc adattato al nostro contesto. Questi DRP riflettono l'appropriatezza della prescrizione. La loro elevata frequenza riflette una scarsa qualità prescrittiva. Per standardizzarne l'identificazione, i farmacisti clinici saranno formati e utilizzeranno un protocollo. I PIM saranno identificati secondo la lista EU(7)-PIM, che è un elenco a livello europeo.
3 mesi dopo la consultazione medica
Quantità di risparmio sui costi dei farmaci
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la consultazione medica
Risparmi sui costi dei farmaci (in CHF) calcolati per i farmaci che sono stati modificati a seguito della revisione della terapia farmacologica e mantenuti tre mesi dopo. La differenza di costo sarà stimata utilizzando la variazione della dose giornaliera del farmaco moltiplicata per il prezzo pubblico per unità.
3 mesi dopo la consultazione medica
Punteggio sulla qualità della vita correlata alla salute (Patient-Reported Outcomes Measures o PROMs)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la consultazione medica

I PROMs saranno raccolti utilizzando un questionario adattato dal progetto iSIMPATHY, che incorpora l'EQ-5D-5L. Il questionario valuta diverse dimensioni: mobilità, attività abituali, dolore/malessere, ansia/depressione, nonché le priorità del paziente in relazione alla propria terapia. Verrà costituito un campione di convenienza con un minimo di 10 pazienti per gruppo di studi medici generici.

Una scala a cinque elementi da 1 a 3, in cui valori più alti rappresentano esiti clinici peggiori.

3 mesi dopo la consultazione medica

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di DRP identificati
Lasso di tempo: Valutazione delle competenze cliniche dei farmacisti, Fine dello studio, fino a 18 mesi

Numero di DRP identificati in confronto a quelli identificati dal panel di esperti.

Misura: percentuale

Valutazione delle competenze cliniche dei farmacisti, Fine dello studio, fino a 18 mesi
Numero e percentuale di interventi farmaceutici clinicamente rilevanti
Lasso di tempo: Valutazione delle competenze cliniche dei farmacisti, Fine dello studio, fino a 18 mesi
Percentuale di interventi clinicamente rilevanti valutati da un panel di esperti basata su una scala standardizzata da 1 a 100, con valori più alti che indicano una maggiore rilevanza clinica
Valutazione delle competenze cliniche dei farmacisti, Fine dello studio, fino a 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Camille Lanfranchi, MSc, University of Bern (BIHAM)
  • Cattedra di studio: Juliane Fringeli, MSc, University of Bern (BIHAM)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Una volta completamente anonimizzati, i dati quantitativi saranno annotati e strutturati per renderli condivisibili e registrati in un repository di dati conforme ai principi FAIR.

Periodo di condivisione IPD

Da ora fino a 5 anni dopo il completamento dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

on Demand (per gli autori principali)

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Assistenza sanitaria di base

Prove cliniche su Revisione della terapia farmacologica

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