此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

使用虚拟现实眼镜进行教育对减重手术后患者自我护理能力的影响

2025年12月12日 更新者:Tuba Yılmazer、Ankara Yildirim Beyazıt University

本研究旨在确定通过虚拟现实眼镜进行的训练对减重手术后患者自我护理能力的影响。 本研究为单中心、平行组、开放标签、随机对照临床试验。 本研究将纳入2025年8月至2025年12月期间接受结直肠手术的60名患者。 参与者将被随机分为干预组(n=30)和对照组(n=30)。 研究人员将在手术前一天要求实验组和对照组的所有患者填写“知情同意书”和“自我护理能力量表”,同意参与研究的患者将由研究人员提供“患者介绍表”和“自我护理能力量表”。 将对实验组患者应用虚拟现实疾病领域使用的“模拟器疾病问卷”,并在应用前确定其生理状况。 实验组患者将在减重手术后出院前接受15-20分钟的虚拟现实眼镜出院培训。 使用虚拟现实眼镜观看视频将由研究人员在患者病房和病床上实施。 应用结束后将重复进行模拟器疾病问卷调查。 应用过程中不会出现对患者健康产生负面影响的强制效应,当患者感到不适时将终止应用。 将创建安全环境,确保患者周围没有可能碰撞或绊倒的物体。 虚拟现实眼镜将在开始时由观察者进行5-10分钟的试用期后应用。 患者可随时终止研究。 如果患者佩戴眼镜/隐形眼镜,将检查适配性。 此外,实验组患者将接受为期3个月的咨询。

对照组患者不接受干预,将继续进行临床常规实践。

研究人员将在减重手术后1个月和3个月通过电话访谈询问实验组和对照组所有患者的体重指数,并填写“自我护理能力量表”。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在18岁或以上、65岁或以下的患者,
  • 曾接受腹腔镜袖状胃切除术或腹腔镜胃旁路手术的患者,
  • 在手术过程中或术后未出现任何并发症的患者,
  • 自愿参与研究的患者将被纳入研究。

排除标准:

  • 未接受腹腔镜手术的患者,
  • 有神经或心理问题的患者,
  • 术后转入重症监护室的患者,- 急诊和非计划病例,
  • 诊断为癌症的患者,
  • 有视觉、听觉或全身性障碍的患者,
  • 有平衡问题的患者,
  • 诊断为高血压和低血压的患者,
  • 诊断为焦虑症或癫痫的患者将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:虚拟现实组
实验组患者将在手术前一天完成《患者介绍表》和《自我护理能力量表》。 研究人员还将进行《模拟器疾病问卷》以确定其术前生理状态。 在减重手术出院前,将使用虚拟现实头显提供15-20分钟的出院培训。 手术结束时将重复进行《模拟器疾病问卷》。 患者可随时终止研究。 此外,实验组患者将接受为期3个月的咨询。 所有实验组患者将在减重手术后1个月和3个月通过电话询问其身体质量指数,并完成《自我护理能力量表》。
患者在减重手术后出院前,实验组将使用虚拟现实眼镜接受15-20分钟的出院培训。
无干预:对照

对照组的所有患者将在手术前一天被要求填写"知情同意书",并且研究人员将为同意参与研究的患者填写"自我护理能力量表"。

对照组患者将不进行任何干预,诊所的常规做法将继续进行。

在减重手术后1个月和3个月时,将通过电话访谈询问对照组所有患者的体重指数,并填写"自我护理能力量表"。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自我照顾能力量表
大体时间:术前第1天、术后第1个月和术后第3个月

该量表共包含43个项目。
在我国,该量表修订为35个项目。
在量表的效度和信度研究中,Cronbach Alpha信度系数确定为0.92。

对于量表中包含关于自我护理能力陈述的项目,设有“完全不符合我”、“不太符合我”、“我不知道”、“有点符合我”和“非常符合我”等选项。
量表中的每个陈述获得的分数可在零到四之间变化。
对包含负面表达的八个项目(3、6、9、13、19、22、26和31)的回答采用反向计分。

从该量表可获得的最低分数为零,最高分数为140。

术前第1天、术后第1个月和术后第3个月
模拟器不适问卷
大体时间:术后第4天
模拟器疾病问卷(SSQ)被广泛用于测量虚拟现实疾病。 该模拟器疾病问卷包含16个问题。 这些问题位于4个组成部分下:恶心(N)、眼球运动(O)、定向障碍(D)和加权总分(T)。 大多数使用SSQ进行的研究仅报告了总分。
术后第4天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年8月1日

初级完成 (实际的)

2025年12月10日

研究完成 (实际的)

2025年12月10日

研究注册日期

首次提交

2025年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月12日

首次发布 (实际的)

2025年12月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月12日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • bariatricsurgery

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅