Efeito da Educação Fornecida com Óculos de Realidade Virtual na Capacidade de Autocuidado de Pacientes Após Cirurgia Bariátrica
Efeito da Educação Fornecida com Óculos de Realidade Virtual na Capacidade de Autocuidado de Pacientes após Cirurgia Bariátrica
Esta investigação visa determinar o efeito do treino dado através de óculos de realidade virtual na capacidade de autocuidado de pacientes após cirurgia bariátrica. Este estudo é um ensaio clínico randomizado controlado, de centro único, grupos paralelos e aberto. Este estudo será conduzido com 60 pacientes submetidos a cirurgia colorretal entre agosto de 2025 e dezembro de 2025. Os participantes serão randomizados em dois grupos: o grupo de intervenção (n=30) e o grupo de controlo (n=30). Todos os pacientes nos grupos experimental e de controlo serão solicitados a preencher o "Formulário de Consentimento Informado" e a "Escala de Capacidade de Autocuidado" pelos investigadores no dia anterior à cirurgia, e aos pacientes que concordarem em participar no estudo serão dados o "Formulário de Introdução do Paciente" e a "Escala de Capacidade de Autocuidado" pelos investigadores. O "Questionário de Doença do Simulador" utilizado na área de doenças de Realidade Virtual será aplicado aos pacientes do grupo experimental, e as suas condições fisiológicas serão determinadas antes da aplicação. Aos pacientes do grupo experimental será dado um treino de alta de 15-20 minutos com óculos de realidade virtual antes da alta após cirurgia bariátrica. A visualização de vídeos com óculos de realidade virtual será aplicada pelo investigador nos quartos e camas dos pacientes. O Questionário de Doença do Simulador será repetido no final da aplicação. Não haverá qualquer efeito compulsório que afete negativamente a saúde dos pacientes durante a aplicação, e a aplicação será terminada quando os pacientes se sentirem desconfortáveis. Será criado um ambiente seguro para que não haja objetos ao redor dos pacientes nos quais possam tropeçar ou colidir. Os óculos de realidade virtual serão aplicados após um período experimental de 5-10 minutos com o observador no início. O paciente pode terminar o estudo a qualquer momento. Se os pacientes usarem óculos/lentes, será verificada a conformidade. Além disso, os pacientes do grupo experimental serão aconselhados durante 3 meses.
Os pacientes do grupo de controlo não serão submetidos a intervenção e as práticas rotineiras da clínica continuarão.
A todos os pacientes dos grupos experimental e de controlo será perguntado sobre o seu Índice de Massa Corporal através de entrevistas telefónicas 1 e 3 meses após a cirurgia bariátrica e a "Escala de Capacidade de Autocuidado" será preenchida.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye)
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com 18 anos de idade ou mais, 65 anos de idade ou menos,
- Que tenham sido submetidos a gastrectomia vertical laparoscópica ou cirurgia de bypass gástrico laparoscópico,
- Que não tenham desenvolvido quaisquer complicações durante ou após o procedimento cirúrgico,
- Que se voluntariem para participar no estudo serão incluídos no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que não tenham sido submetidos a cirurgia laparoscópica,
- Pacientes com problemas neurológicos ou psicológicos,
- Pacientes que tenham sido transferidos para a unidade de cuidados intensivos após a cirurgia, - Casos de emergência e não planeados,
- Pacientes diagnosticados com cancro,
- Pacientes com perturbações visuais, auditivas ou sistémicas,
- Pacientes com problemas de equilíbrio,
- Pacientes diagnosticados com hipertensão e hipotensão,
- Pacientes diagnosticados com perturbação de ansiedade ou epilepsia serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de realidade virtual
Os doentes do grupo experimental preencherão um "Formulário de Introdução do Doente" e uma "Escala de Capacidade de Autocuidado" no dia anterior à cirurgia.
Os investigadores também administrarão um "Questionário de Doença do Simulador" para determinar o seu estado fisiológico antes do procedimento.
Antes da alta da cirurgia bariátrica, será fornecida uma sessão de formação para alta de 15-20 minutos utilizando óculos de realidade virtual.
O Questionário de Doença do Simulador será repetido no final do procedimento.
O doente poderá terminar o estudo a qualquer momento.
Além disso, os doentes do grupo experimental receberão aconselhamento durante 3 meses.
Todos os doentes do grupo experimental serão questionados sobre o seu Índice de Massa Corporal por telefone aos 1 e 3 meses após a cirurgia bariátrica e preencherão a "Escala de Capacidade de Autocuidado".
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Os doentes no grupo experimental receberão 15-20 minutos de treino de alta utilizando óculos de realidade virtual antes de serem dados de alta após a cirurgia bariátrica.
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Sem intervenção: Controlo
Todos os pacientes do grupo de controlo serão solicitados a preencher o "Formulário de Consentimento Informado" no dia anterior à cirurgia e a "Escala de Capacidade de Autocuidado" será preenchida pelos investigadores para os pacientes que concordaram em participar no estudo. Nenhuma intervenção será aplicada aos pacientes do grupo de controlo e as práticas de rotina da clínica continuarão. Todos os pacientes do grupo de controlo serão questionados sobre o seu Índice de Massa Corporal através de entrevista telefónica aos 1 e 3 meses após a cirurgia bariátrica e a "Escala de Capacidade de Autocuidado" será preenchida. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Capacidades de Autocuidado
Prazo: dia pré-operatório 1, 1.º mês pós-operatório e 3.º mês pós-operatório
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A escala é composta por 43 itens. No nosso país, a escala foi revista para 35 itens. No estudo de validade e fiabilidade da escala, o coeficiente de fiabilidade de Cronbach Alpha foi determinado como 0,92. Para os itens que contêm declarações sobre capacidades de autocuidado na escala, existem as opções "Não me descreve de todo", "Não me descreve muito", "Não tenho a certeza", "Descreve-me um pouco" e "Descreve-me muito". Cada declaração na escala recebe pontuações que podem variar entre zero e quatro. É aplicada pontuação inversa às respostas dadas aos oito itens (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26 e 31) que contêm expressões negativas. A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é zero, e a pontuação mais alta é 140. |
dia pré-operatório 1, 1.º mês pós-operatório e 3.º mês pós-operatório
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Questionário de Enjoo do Simulador
Prazo: 4º dia pós-operatório
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O Questionário de Enjoo em Simulação (SSQ) é amplamente utilizado para medir o mal-estar em Realidade Virtual.
O questionário de enjoo em simulação consiste em 16 perguntas.
Estas perguntas estão localizadas sob 4 componentes: náusea (N), oculomotor (O), desorientação (D) e total ponderado (T).
A maioria dos estudos realizados utilizando o SSQ reportou apenas a pontuação do Score Total.
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4º dia pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- bariatricsurgery
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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