Koulutuksen vaikutus virtuaalitodellisuuslaseilla potilaiden omahoidon kykyyn bariatrisen leikkauksen jälkeen
Vaikutus virtuaalitodellisuuslaseilla annetulla koulutuksella liikakäypäleikkauksen saaneiden potilaiden itsestä huolehtimiskykyyn
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää virtuaalitodellisuuslaseilla annetun koulutuksen vaikutus potilaiden itsenäisen hoitokyvyn kehittymiseen raskausleikkauksen jälkeen. Tämä tutkimus on yksikeskuksinen, rinnakkaisryhminen, avoimen tavan mukainen, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Tutkimus toteutetaan 60 potilaan kanssa, jotka ovat käyneet läpi paksusuolileikkauksen elokuun 2025 ja joulukuun 2025 välisenä aikana. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: interventioryhmään (n=30) ja kontrolliryhmään (n=30). Kaikkia kokeellisen ja kontrolliryhmän potilaita pyydetään täyttämään "Tiedotettu suostumuslomake" ja "Itsenäisen hoidon kykyasteikko" tutkijoiden toimesta leikkauksen edellisenä päivänä, ja tutkimukseen suostuville potilaille annetaan "Potilasesittelylomake" ja "Itsenäisen hoidon kykyasteikko" tutkijoiden toimesta. Virtuaalitodellisuuden sairausalalla käytetty "Simulaattorisairauskysely" sovelletaan kokeellisen ryhmän potilaille, ja heidän fysiologiset olosuhteensa määritetään ennen sovellusta. Kokeellisen ryhmän potilaille annetaan 15-20 minuutin kotiutusvalmennus virtuaalitodellisuuslaseilla ennen kotiutumista raskausleikkauksen jälkeen. Videoiden katselu virtuaalitodellisuuslaseilla toteutetaan tutkijan toimesta potilashuoneissa ja potilassängyissä. Simulaattorisairauskysely toistetaan sovelluksen lopussa. Sovelluksen aikana ei ole pakottavia vaikutuksia, jotka vaikuttaisivat negatiivisesti potilaiden terveyteen, ja sovellus lopetetaan, kun potilaat kokevat olonsa epämukavaksi. Turvallinen ympäristö luodaan niin, että potilaiden ympärillä ei ole esineitä, joihin he voivat törmätä tai kompastua. Virtuaalitodellisuuslasit sovelletaan 5-10 minuutin kokeilujakson jälkeen tarkkailijan kanssa alussa. Potilas voi lopettaa tutkimuksen milloin tahansa. Jos potilaat käyttävät silmälaseja/piilolinssejä, niiden yhteensopivuus tarkistetaan. Lisäksi kokeellisen ryhmän potilaille annetaan neuvontaa 3 kuukauden ajan.
Kontrolliryhmän potilaita ei altisteta interventiolle, ja klinikan rutiinikäytännöt jatkuvat.
Kaikkia kokeellisen ja kontrolliryhmän potilaita kysellään heidän painoindeksistään puhelinhaastatteluiden kautta 1 ja 3 kuukautta raskausleikkauksen jälkeen, ja "Itsenäisen hoidon kykyasteikko" täytetään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat 18 vuotta täyttäneitä tai vanhempia, 65 vuotta täyttäneitä tai nuorempia,
- Jotka ovat käyneet läpi laporoskopisen hihnaresektion tai laporoskopisen ohitusleikkauksen,
- Jotka eivät ole kehittäneet mitään komplikaatioita leikkausprosessin aikana tai sen jälkeen,
- Jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen, sisällytetään tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole käyneet läpi laporoskopista leikkausta,
- Potilaat, joilla on neurologisia tai psykologisia ongelmia,
- Potilaat, jotka on siirretty teho-osastolle leikkauksen jälkeen, - Hätä- ja suunnittelemattomat tapaukset,
- Potilaat, joilla on diagnosoitu syöpä,
- Potilaat, joilla on näkö-, kuulo- tai systeemihäiriöitä,
- Potilaat, joilla on tasapaino-ongelmia,
- Potilaat, joilla on diagnosoitu hypertonia tai hypotonia,
- Potilaat, joilla on diagnosoitu ahdistuneisuushäiriö tai epilepsia, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusryhmä
Potilaat koe-ryhmässä täyttävät "Potilaan esittelylomakkeen" ja "Omaishoitokykyasteikon" leikkauksen edeltävänä päivänä.
Tutkijat käyttävät myös "Simulaattori-sairauskyselylomaketta" heidän fysiologisen tilansa määrittämiseksi ennen toimenpidettä.
Ennen kotiutumista lihavuusleikkauksesta, 15-20 minuutin kotiutuskoulutusistunto tarjotaan käyttäen virtuaalitodellisuus-laseja.
Simulaattori-sairauskyselylomake toistetaan toimenpiteen lopussa.
Potilas voi keskeyttää tutkimuksen milloin tahansa.
Lisäksi potilaat koe-ryhmässä saavat neuvontaa 3 kuukauden ajan.
Kaikilta potilailta koe-ryhmässä kysytään heidän Painoindeksistään puhelimitse 1 ja 3 kuukautta lihavuusleikkauksen jälkeen ja he täyttävät "Omaishoitokykyasteikon."
|
Kokeellisen ryhmän potilaille annetaan 15–20 minuutin kestoinen kotiutusvalmennus virtuaalitodellisuuslaseja käyttäen ennen kotiutumista raskassairaanhoitoa seuranneen leikkauksen jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Kaikilta kontrolliryhmän potilailta pyydetään täyttämään "Tietoon perustuvan suostumuksen lomake" päivää ennen leikkausta ja "Itsestä huolehtimisen kyvyn asteikko" täytetään tutkijoiden toimesta niille potilaille, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen. Kontrolliryhmän potilaille ei kohdisteta mitään interventiota, ja klinikan rutiinikäytännöt jatkuvat. Kaikilta kontrolliryhmän potilailta kysytään heidän painoindeksistaan puhelinhaastattelun kautta 1 ja 3 kuukauden kuluttua bariatrisesta leikkauksesta ja "Itsestä huolehtimisen kyvyn asteikko" täytetään. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsehoitokykyjen asteikko
Aikaikkuna: preoperatiivinen päivä 1, postoperatiivinen 1. kuukausi ja postoperatiivinen 3. kuukausi
|
Asteikko koostuu 43 eri osa-alueesta. Suomessa asteikko on muokattu 35 eri osa-alueen mittariksi. Asteikon validiteetti- ja luotettavuustutkimuksessa Cronbach Alfan luotettavuuskerroin on määritetty 0,92. Asteikon itsestä huolehtimiskykyä koskevien väittämien kohdalla on vaihtoehdot "Ei kuvaa minua lainkaan", "Ei kuvaa minua kovinkaan paljon", "En osaa sanoa", "Kuvaa minua jonkin verran" ja "Kuvaa minua paljon". Jokainen asteikon väittämä saa pisteitä, jotka voivat vaihdella nollasta neljään. Käänteinen pisteytys sovelletaan kahdeksaan negatiivisia ilmauksia sisältävään kohtaan (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26 ja 31) annettuihin vastauksiin. Pienin asteikosta saatava pistemäärä on nolla ja suurin 140. |
preoperatiivinen päivä 1, postoperatiivinen 1. kuukausi ja postoperatiivinen 3. kuukausi
|
|
Simulaattoriin liittyvän pahoinvoinnin kysely
Aikaikkuna: postoperatiivinen päivä 4
|
Simulaatiopahoinvointikysely (SSQ) on laajalti käytössä virtuaalitodellisuuspahoinvoinnin mittaamiseen.
Simulaattoripahoinvointikysely koostuu 16 kysymyksestä.
Nämä kysymykset sijaitsevat neljän komponentin alla: pahoinvointi (N), okulomotorinen (O), suunnanhäviö (D) ja painotettu kokonaispistemäärä (T).
Suurin osa SSQ:lla suoritetuista tutkimuksista on raportoinut vain kokonaispistemäärän.
|
postoperatiivinen päivä 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- bariatricsurgery
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .