Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af undervisning givet med virtual reality-briller på selvpleje-evnen hos patienter efter bariatrisk kirurgi

12. december 2025 opdateret af: Tuba Yılmazer, Ankara Yildirim Beyazıt University

Effekten af uddannelse givet med virtual reality-briller på egenomsorgsevnen hos patienter efter fedmekirurgi

Denne forskning har til formål at bestemme effekten af træning givet via virtual reality-briller på patienternes evne til at tage vare på sig selv efter fedmekirurgi. Denne undersøgelse er et enkeltcenter, parallelgruppe, åbent mærket, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Denne undersøgelse vil blive udført med 60 patienter, der gennemgik kolorektal kirurgi mellem august 2025 og december 2025. Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper som interventionsgruppen (n=30) og kontrolgruppen (n=30). Alle patienter i forsøgs- og kontrolgrupperne vil blive bedt om at udfylde "Informationssamtykkeformularen" og "Selvpleje Evne Skalaen" af forskerne dagen før operationen, og patienterne, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive givet "Patient Introduktionsformularen" og "Selvpleje Evne Skalaen" af forskerne. "Simulator Sygdom Spørgeskemaet" brugt i Virtual Reality-sygdomsfeltet vil blive anvendt på patienterne i forsøgsgruppen, og deres fysiologiske forhold vil blive bestemt før anvendelsen. Patienterne i forsøgsgruppen vil få 15-20 minutters udskrivningstræning med virtual reality-briller før udskrivning efter fedmekirurgi. Se videoer med virtual reality-briller vil blive anvendt af forskeren i patienternes værelser og senge. Simulator Sygdom Spørgeskemaet vil blive gentaget ved afslutningen af anvendelsen. Der vil ikke være nogen tvingende effekt, der vil påvirke patienternes helbred negativt under anvendelsen, og anvendelsen vil blive afsluttet, når patienterne føler sig ubehageligt tilpas. Et sikkert miljø vil blive skabt, så der ikke er genstande omkring patienterne, som de kan støde ind i eller snuble over. Virtual reality-brillerne vil blive anvendt efter en 5-10 minutters prøveperiode med observatøren i starten. Patienten kan afslutte undersøgelsen når som helst. Hvis patienterne bruger briller/kontaktlinser, vil overensstemmelse blive kontrolleret. Derudover vil patienterne i forsøgsgruppen blive rådgivet i 3 måneder.

Kontrolgruppens patienter vil ikke blive underlagt intervention, og klinikkens rutinemæssige praksis vil fortsætte.

Alle patienter i forsøgs- og kontrolgrupperne vil blive spurgt om deres Body Mass Index via telefoninterviews 1 og 3 måneder efter fedmekirurgi, og "Selvpleje Evne Skalaen" vil blive udfyldt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er 18 år eller ældre, 65 år eller yngre,
  • Som har gennemgået laparoskopisk sleeve gastrectomi eller laparoskopisk gastric bypass-kirurgi,
  • Som ikke har udviklet komplikationer under eller efter kirurgisk indgreb,
  • Som frivilligt deltager i studiet, vil blive inkluderet i studiet.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der ikke har gennemgået laparoskopisk kirurgi,
  • Patienter med neurologiske eller psykologiske problemer,
  • Patienter, der er blevet overført til intensiv afdeling efter operation, - Akutte og uplanlagte tilfælde,
  • Patienter diagnosticeret med kræft,
  • Patienter med syns-, hørelses- eller systemiske lidelser,
  • Patienter med balanceproblemer,
  • Patienter diagnosticeret med hypertension og hypotension,
  • Patienter diagnosticeret med angstforstyrrelse eller epilepsi vil blive udelukket fra studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality-gruppe
Patienter i forsøgsgruppen vil udfylde en "Patient Introduction Form" og en "Self-Care Ability Scale" dagen før operationen. Forskerne vil også administrere et "Simulator Illness Questionnaire" for at fastslå deres fysiologiske status inden proceduren. Før udskrivning fra fedmekirurgi vil der blive givet en 15-20 minutters udskrivningstræningssession ved hjælp af virtual reality-headsets. Simulator Illness Questionnaire vil blive gentaget ved afslutningen af proceduren. Patienten vil have mulighed for at afbryde studiet når som helst. Derudover vil patienter i forsøgsgruppen modtage vejledning i 3 måneder. Alle patienter i forsøgsgruppen vil blive spurgt om deres Body Mass Index via telefon 1 og 3 måneder efter fedmekirurgi og vil udfylde "Self-Care Ability Scale."
Enhed: virtual reality-briller
Patienter i den eksperimentelle gruppe vil modtage 15-20 minutters udskrivningsvejledning med virtual reality-briller, inden de udskrives efter fedmekirurgi.
Ingen indgriben: Kontrol

Alle patienter i kontrolgruppen vil blive bedt om at udfylde "Informeret Samtykkeformular" dagen før operationen, og "Selvhjælpsevne-skalaen" vil blive udfyldt af forskerne for de patienter, der har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Der vil ikke blive anvendt nogen intervention på patienterne i kontrolgruppen, og klinikkens rutinemæssige praksis vil fortsætte.

Alle patienter i kontrolgruppen vil blive spurgt om deres Body Mass Index via telefoninterview 1 og 3 måneder efter fedmekirurgi, og "Selvhjælpsevne-skalaen" vil blive udfyldt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala for Selvpleje Evner
Tidsramme: præoperativ dag 1, postoperativ 1. måned og postoperativ 3. måned

Skalaen består af 43 punkter. I vores land blev skalaen revideret til 35 punkter. I validitets- og pålidelighedsundersøgelsen af skalaen blev Cronbach Alfa pålidelighedskoefficienten fastsat til 0,92.

For de punkter, der indeholder udsagn om egenomsorgsevner i skalaen, er der valgmulighederne "Beskriver mig slet ikke", "Beskriver mig ikke særlig meget", "Jeg har ingen anelse", "Beskriver mig lidt" og "Beskriver mig meget". Hvert udsagn i skalaen modtager point, der kan variere mellem nul og fire. Omvendt scoring anvendes på svarene givet til de otte punkter (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26 og 31), der indeholder negative udtryk.

Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er nul, og den højeste score er 140.
præoperativ dag 1, postoperativ 1. måned og postoperativ 3. måned
Simulatorsyge Spørgeskema
Tidsramme: postoperativ dag 4
Simulation Sickness Questionnaire (SSQ) anvendes bredt til at målle Virtual Reality-sygdom. Simulatorsyge-spørgeskemaet består af 16 spørgsmål. Disse spørgsmål er placeret under 4 komponenter: kvalme (N), okulomotorisk (O), desorientering (D) og vægtet total (T). Flertallet af undersøgelser udført med SSQ har kun rapporteret den samlede score.
postoperativ dag 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2025

Først opslået (Faktiske)

15. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • bariatricsurgery

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual reality

Kliniske forsøg med virtual reality-briller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner